21.000 Tuben Medikamente zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit sind in Vietnam eingetroffen.

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(Dan Sinh) – Am 9. Juli teilte das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt mit, dass nach einer langen Unterbrechung gerade 21.000 Tuben injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen seien. Damit sei eine wichtige Medikamentenquelle zur Behandlung der schweren Hand-Fuß-Mund-Krankheit in Ho-Chi-Minh-Stadt umgehend ergänzt worden.

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Nach Angaben des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt sind neben den kürzlich gelieferten 1.000 Fläschchen Gammaglobulin nach einer langen Unterbrechung vor Kurzem auch 21.000 Fläschchen injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen. Damit wird eine wichtige Medikamentenquelle für die Behandlung schwerer Hand-Fuß-Mund-Krankheiten in drei spezialisierten Kinderkrankenhäusern und dem Krankenhaus für Tropenkrankheiten der Stadt, das derzeit auf dem Höhepunkt seiner Kapazitätsauslastung ist, umgehend ergänzt.

Phenobarbital ist ein wichtiges Medikament im Behandlungsplan für die Hand-Fuß-Mund-Krankheit, der vom Gesundheitsministerium mit Beschluss Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012 herausgegeben wurde. Gemäß diesem Plan kann Phenobarbital oral oder per Injektion eingenommen werden, wobei in schweren Fällen eine Injektion vorzuziehen ist.

Phenobarbital wird bei Kindern mit vielen Vorteilen und wenigen Nebenwirkungen eingesetzt und wird von Ärzten schon seit langer Zeit bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

In den letzten Wochen ist die Zahl der Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit mit dem Wiederauftreten des Enterovirus 71 Genotyp B5 rapide angestiegen.

Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit hat Phenobarbital die Aufgabe, anhaltende Anfälle zu stoppen und ein Wiederauftreten von Anfällen zu verhindern. Darüber hinaus hat Phenobarbital auch eine beruhigende Wirkung und reduziert neurologische Symptome und Schreckgefühle bei Kindern. Darüber hinaus hilft das Medikament bei Hirnödemen (in schweren Fällen), das Hirnödem zu reduzieren und den Sauerstoffbedarf des Gehirns zu senken.

Phenobarbital zur Injektion wirkt schnell (5 Minuten nach der Injektion), erreicht schnell die maximale Wirkung (15–30 Minuten) und hat eine relativ kurze Wirkdauer (6 Stunden). Im Vergleich zur oralen Form ist der Wirkungseintritt verzögert (> 60 Minuten), die Wirkdauer lang (10–12 Stunden) und hängt von der Resorption des jeweiligen Kindes ab. Phenobarbital zur Injektion ist für Kinder mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit in der Risikogruppe und der schweren Gruppe (Gruppe 2b, Gruppe 3) indiziert.

Bei Kindern mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit der Gruppe 2a (leicht, überwacht) kann orales Phenobarbital eingesetzt werden. Bei Hand-Fuß-Mund-Krankheit (oder anderen Erkrankungen), bei denen das Kind Krampfanfälle hat, ist das Mittel der Wahl ein Benzodiazepin wie Diazepam oder Midazolam, nicht Phenobarbital.

Allerdings kam es zu Behandlungsschwierigkeiten, da die inländische Versorgung mit Phenobarbital seit Ende 2020 eingeschränkt und für längere Zeit unterbrochen war. In dieser Situation traf sich der Fachrat des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt und einigte sich darauf, andere vorübergehende Beruhigungsmittel auszuwählen, um die derzeit auf dem Markt befindlichen zu ersetzen, wie etwa Diazepam, Midazolam usw., während man darauf wartete, dass vietnamesische Pharmaunternehmen so schnell wie möglich Bezugsquellen aus anderen Ländern finden.

Gleichzeitig verschickte das Gesundheitsministerium eine offizielle Mitteilung, in der es die vietnamesische Arzneimittelbehörde – Gesundheitsministerium – um Unterstützung bei der Suche nach Arzneimittellieferanten und Importunternehmen bat, um den Behandlungsbedarf von Krankenhäusern mit Phenobarbital zu decken.

Laut der Ankündigung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde im Amtsblatt Nr. 8498/QLD-KD vom 22. Juni 2020 bezüglich der Versorgung mit Phenobarbital 100 mg/ml wird der Hersteller Daihan Pharm Co., Ltd. Danotan nicht mehr produzieren. Die Behörde hat ein Dokument verschickt, in dem sie Arzneimittelimportunternehmen auffordert, sich mit ausländischen Partnern in Verbindung zu setzen, um alternative Arzneimittelquellen zu finden.

Nach langer Suche fand die Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 am 1. Februar 2023 einen Ort, an dem sie Phenobarbital als Alternative liefern konnte, und erhielt von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Lizenz zum Import von 21.000 Fläschchen Barbit-Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam.

Die Durchführung der Verfahren dauerte lange, da Phenobarbital ein Psychopharmakon ist und zu den Arzneimitteln gehört, die einer besonderen Kontrolle unterliegen. Daher ist eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes erforderlich. Bis zum 31. Juli 2023 trafen 21.000 Fläschchen mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam ein. Die Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 lieferte sie umgehend an spezialisierte Kinderkrankenhäuser und das Tropenkrankenhaus in Ho-Chi-Minh-Stadt zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit, die sich auf dem Höhepunkt der Epidemie befindet.

KIM ANH

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