Das überarbeitete Apothekengesetz wurde offiziell verabschiedet und die neuen Regelungen für den Online-Verkauf von Arzneimitteln wurden „abgeschlossen“.

Am Nachmittag des 21. November stimmte die Nationalversammlung für die Verabschiedung des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes, darunter auch Vorschriften zum Pharmageschäft über den elektronischen Handel.

Delegierte drücken den Knopf, um das Gesetz zu verabschieden – Foto: GIA HAN

Am Nachmittag des 21. November stimmte die Nationalversammlung mit 426 von 430 anwesenden Delegierten dafür, zwei Delegierten dagegen und zwei Enthaltungen für das Gesetz zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. Das Gesetz tritt am 1. Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen jedoch erst am 1. Januar 2025.

Der Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Arzneimittel ist nur im Falle einer medizinischen Isolation aufgrund von Infektionskrankheiten der Gruppe A zulässig.

Insbesondere enthält das neue Apothekengesetz der Nationalversammlung Bestimmungen zum Arzneimittelhandel über E-Commerce. Dem Gesetz zufolge ist der Handel mit verschreibungspflichtigen Medikamenten über E-Commerce verboten, außer in Fällen medizinischer Isolation bei einer Infektionskrankheit der Gruppe A; außerdem mit Medikamenten, die besonderen Kontrollen unterliegen, und mit Medikamenten auf der Liste der vom Einzelhandel ausgeschlossenen Medikamente. Einrichtungen, die mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über E-Commerce handeln, müssen über E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Anwendungen und Websites mit Online-Bestellfunktionen verkaufen. Darüber hinaus müssen die Einrichtungen das Werbe- und Verbraucherschutzgesetz einhalten und die Informationen der Käufer vertraulich behandeln. Die Einrichtungen sind auch verpflichtet, Zulassungsbescheinigungen für pharmazeutische Unternehmen, Apothekenpraxiszertifikate und Informationen zu zugelassenen Medikamenten auszulegen. Darüber hinaus müssen Arzneimitteleinzelhandelseinrichtungen Käufern online Ratschläge und Anweisungen zur Verwendung der Medikamente zur Verfügung stellen und die Medikamente gemäß den detaillierten Anweisungen des Gesundheitsministers an die Käufer ausliefern. Zuvor hatte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, im Namen des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung in ihrem Bericht über die Annahme von Erläuterungen erklärt, dass es Stellungnahmen gebe, die spezifische Regelungen zu den Verantwortlichkeiten von E-Commerce-Handelsplattformen hinsichtlich der Kontrolle der Qualität und Herkunft der dort verkauften Arzneimittel vorschlagen. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung stellte fest, dass die Verantwortlichkeiten von E-Commerce-Handelsplattformen im Gesetz über E-Commerce und elektronische Transaktionen festgelegt wurden. Darüber hinaus handelt es sich hierbei lediglich um ein Mittel zur Abwicklung von Transaktionen; die Geschäftstätigkeit im Pharmabereich wird weiterhin von Pharmaunternehmen ausgeübt. Daher müssen Unternehmen, die Arzneimittel dort verkaufen, für die Qualität der Arzneimittel verantwortlich sein, ähnlich wie beim traditionellen An- und Verkauf. Das Gesetz über E-Commerce und elektronische Transaktionen legt auch die Verantwortlichkeiten der Parteien auf den E-Commerce-Handelsplattformen fest. Regelungen wie der Gesetzesentwurf stehen zudem im Einklang mit dem Managementtrend des E-Commerce im Pharmabereich in zahlreichen Ländern weltweit.

Abstimmungsergebnisse zur Verabschiedung des Gesetzes – Foto: GIA HAN

Verschärfen Sie die Vorschriften zur Arzneimittelpreisregulierung

Das kürzlich verabschiedete Apothekengesetz ergänzt zahlreiche Vorschriften zur Arzneimittelpreisregulierung. So ist das Gesundheitsministerium berechtigt, Unternehmen Empfehlungen zu den auf dem Markt befindlichen Arzneimittelpreisen zu geben, wenn diese über dem höchsten angekündigten Preis für ähnliche Arzneimittel oder dem Verkaufspreis im Herkunftsland liegen. Darüber hinaus übersteigt die Differenz zwischen dem erwarteten Großhandelspreis von Arzneimitteln und dem Preis des Zuschlagsgebots die von der Regierung festgelegte Höchstdifferenz, die ebenfalls dem Eingreifen des Gesundheitsministeriums unterliegt. Laut dem Ständigen Ausschuss der Nationalversammlung erfolgt die Kontrolle der Preise für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel durch die Bekanntgabe der Preise für alle Arzneimittelarten, die Bekanntgabe der Preise und die Stabilisierung der Preise für Arzneimittel auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel. Die Bekanntgabe des voraussichtlichen Großhandelspreises ist eine spezifische Maßnahme der Arzneimittelpreisregulierung und wird auf verschreibungspflichtige Arzneimittel angewendet, da diese Arzneimittelgruppe mehr als 82 % aller auf dem Markt befindlichen Arzneimittel ausmacht. Diese Arzneimittel werden hauptsächlich in medizinischen Einrichtungen verwendet und von Patienten nicht selbst gekauft, sondern müssen die ärztliche Verschreibung befolgen. Diese Maßnahme trägt dazu bei, Preissteigerungen auf allen Zwischenstufen und -ebenen zu begrenzen und die Preise zu erhöhen, wenn sie die Verbraucher erreichen.

Tuoitre.vn

Quelle: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1