Bei einer Reihe von auf dem Markt zirkulierenden Medikamenten deutscher Produktion stellte sich heraus, dass es sich um Fälschungen handelte.

SGGPO 14. Juli 2023 16:51

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat der Rotex Vietnam Company Limited noch keine Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt und hat auch noch keine Zulassungsbescheinigung für die von der Rotexmedica GmbH Company hergestellten Tabletten- und Kapselprodukte ausgestellt.

Am 14. Juli sandte die Arzneimittelbehörde Vietnams im Gesundheitsministerium eine Nachricht an die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte, in der sie über die Entdeckung gefälschter Medikamente auf dem Markt informierte.

Die Behörden haben eine Reihe gefälschter Medikamente entdeckt, darunter Tabletten mit den Namen Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg und Fluconazol 150 mg. Die Etiketten wurden von der Rotexmedica GmbH (Adresse: Bunsenstraße 4, D-22946 Trittau, Deutschland) hergestellt und von der Rotex Vietnam Company Limited importiert.

Durch Überprüfung wurde festgestellt, dass es keine Rotex Vietnam Company Limited mit eingetragener Geschäftsadresse in Nr. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Provinz Vinh Phuc gibt.

Die Behörden haben zahlreiche gefälschte Medikamente auf dem Markt entdeckt.

Die Arzneimittelbehörde bestätigte außerdem, dass sie weder an Rotex Vietnam Co., Ltd. noch an die von Rotexmedica GmbH hergestellten Tabletten und Kapseln eine Registrierungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt hat. Bei allen von Rotexmedica GmbH etikettierten Tabletten und Kapseln sowie bei den von Rotex Vietnam Co., Ltd. importierten und auf den Markt gebrachten Arzneimitteln handelt es sich um gefälschte Arzneimittel mit den Etiketten des Herstellers.

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, Einrichtungen, die mit dem Arzneimittelhandel und der -verwendung beauftragt sind, darüber zu informieren, dass sie keine Tabletten und Kapseln mit der Bezeichnung „Rotexmedica GmbH“ sowie keine von Rotex Vietnam Co., Ltd. importierten und vertriebenen Arzneimittel handeln, verteilen und verwenden dürfen.

Gleichzeitig soll die Kontrolle der Geschäftstätigkeit pharmazeutischer Unternehmen in der Region verstärkt werden, wobei der Schwerpunkt auf der Kontrolle von Produkten mit den oben beschriebenen Informationen liegen soll.

Quelle: https://www.sggp.org.vn/phat-hien-hang-loat-thuoc-san-xuat-o-duc-luu-hanh-tren-thi-truong-la-hang-gia-post697425.html