Bei einer Reihe von in Deutschland hergestellten und auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln stellte sich heraus, dass es sich um Fälschungen handelte.

SGGPO 14.07.2023 16:51

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat weder der Rotex Vietnam Company Limited noch den von der Rotexmedica GmbH Company hergestellten Tabletten- und Kapselprodukten eine Registrierungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt.

Am 14. Juli sandte die vietnamesische Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte bezüglich der Entdeckung einiger gefälschter Medikamente auf dem Markt.

Die Behörden haben eine Reihe gefälschter Medikamente entdeckt, darunter Tabletten mit den Namen Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg und Fluconazol 150 mg. Die Etiketten wurden von der Rotexmedica GmbH (Adresse: Bunsenstraße 4, D-22946 Trittau, Deutschland) hergestellt und von der Rotex Vietnam Company Limited importiert.

Durch Überprüfung wurde festgestellt, dass es keine Rotex Vietnam Company Limited mit eingetragener Geschäftsadresse in Nr. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Provinz Vinh Phuc gibt.

Die Behörden haben zahlreiche gefälschte Medikamente auf dem Markt entdeckt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde bestätigte außerdem, dass sie weder der Rotex Vietnam Company Limited noch den von der Rotexmedica GmbH hergestellten Tabletten und Kapseln eine Registrierungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt hat. Bei allen von der Rotexmedica GmbH hergestellten Tabletten und Kapseln mit Etiketten sowie bei den von der Rotex Vietnam Company Limited importierten und auf den Markt gebrachten Arzneimitteln handelt es sich um gefälschte Arzneimittel mit den Etiketten des Herstellers.

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, Einrichtungen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, dass sie keine Tabletten und Kapseln mit der Bezeichnung „Rotexmedica GmbH“ sowie keine von Rotex Vietnam Co., Ltd. importierten und vertriebenen Arzneimittel handeln, verteilen und verwenden dürfen.

Gleichzeitig soll die Kontrolle der Geschäftstätigkeit pharmazeutischer Unternehmen in der Region verstärkt werden, wobei der Schwerpunkt auf der Kontrolle von Produkten mit den oben beschriebenen Informationen liegen soll.

Quelle: https://www.sggp.org.vn/phat-hien-hang-loat-thuoc-san-xuat-o-duc-luu-hanh-tren-thi-truong-la-hang-gia-post697425.html