インターネット接続医療機器メーカーのための5つの重要な注意事項

セキュリティの脆弱性への対応

ある調査によると、インターネットに接続された医療機器の53%に、患者のプライバシーと安全を脅かす重大なセキュリティ上の脆弱性が存在します。ブラッド・ジョリー氏は、医療機関はハッカーの標的になっていることを認識しているものの、医療機器のセキュリティ強化においてサプライチェーンの弱点を見落としがちだと主張しています。

これらの脅威を防ぐため、デバイスメーカーはプロトコルファジングと呼ばれる包括的なテストメカニズムを実装する必要があります。このプロセスでは、情報交換に様々なエラーを導入し、接続の相手側エンティティに混乱を引き起こすことで、プロトコルレベルのセキュリティ脆弱性を特定することができます。また、これは、プロトコルストレステストを全体的なサイバーセキュリティ検証戦略に統合し、デバイスの侵害を定期的に防止し、次世代医療機器の導入時に患者のプライバシーと安全を確保する最良の方法でもあります。

肯定的なユーザーエクスペリエンスの確保

ユーザーエクスペリエンスの問題への対処は、医療におけるイノベーションを支える上で重要なステップです。単一のデバイスやアプリケーションは複数のユーザーによって使用されることが多いため、テストの観点からは困難な場合があります。さらに、ユーザーは医療アプリケーションが異なる物理プラットフォームやオペレーティングシステム上で正しく動作することを期待しています。

そのため、ブラッド・ジョリーは、AIベースのテスト自動化がユーザーエクスペリエンスを評価するより優れた方法になると考えています。さらに、これらのソリューションは従来のテストよりもはるかに迅速に結果を提供し、エラーが頻繁に報告されるテスト領域に自動的に重点を置くことができるため、メーカーはあらゆるユーザーセグメントに対して、効率的で安全かつ高性能なデバイスを期限通りに提供できるようになります。

適切なバッテリータイプを選択する

正しいタイプのバッテリーを使用していることを確認するために、シミュレーターソフトウェアを使用して実際のバッテリーのプロファイルを作成することをお勧めします、とブラッド・ジョリーは提案しています。これらのプロファイルはインポートされ、実際のバッテリーを使用せずにテストに使用できます。

チームは放電時にバッテリーの状態を測定および記録し、バッテリーの動作に関する洞察を得て、これらの洞察を使用して調査対象のデバイスに最適なバッテリーを決定できます。

増加したデータを処理する際の信号整合性の確保

接続デバイスに必要なデータ処理の増加は、シグナルインテグリティの課題を引き起こす可能性があり、接続デバイスの増加によってさらに悪化します。時間とコストを節約する対策として、ボード製造前にシミュレーションソフトウェアツールを使用して問題を特定し、排除することが挙げられます。

もう 1 つの効果的なアプローチは、品質管理システムで学んだ教訓を文書化して、リスクを軽減し、将来の設計の市場投入までの時間を短縮することです。

測定エラーを減らしてより良い意思決定を行う

最後に、メーカーは、一貫性、正確性、再現性のある測定を実現するために、ドリフトの問題に対処する必要があります。デバイスの精度、仕様範囲内での動作、そしてトレーサビリティの認証を確保するには、定期的かつ一貫した検証が不可欠です。

定期的な調整により、チームは労力を削減し、遅延を回避し、接続された新しい医療機​​器が患者に最大の価値を提供できるようにすることができます。

ブラッド・ジョリーは、今後数年間でコネクテッド医療機器はますます複雑化し、それに伴い市場投入方法も複雑化すると考えています。ワークフローを再構築する組織こそが、 安全で効果的な技術を開発し、市場での地位を維持できる組織となるでしょう。

（出典：キーサイト・テクノロジーズ）

ソース: https://vietnamnet.vn/5-luu-y-quan-trong-danh-cho-cac-nha-san-xuat-thiet-bi-y-te-co-ket-noi-internet-2206583.html