FDAは妊婦向けの世界初の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの承認を推奨

ファイザー社のRSウイルス（RSV）ワクチンは、生後3か月間の重篤な合併症のリスクを新生児で82％、生後6か月以上の小児で69％低減しました。

RSウイルス（RSV）は、乳幼児の重篤な呼吸器疾患の原因の一つです。（出典：ペンシルベニア州立大学健康ニュース）

5月18日、米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は、新生児を守るために妊婦向けの初の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの承認を勧告することを決議した。

これを受けて、専門家による独立諮問委員会は、妊娠24～36週の妊婦にこのワクチンを接種することを推奨する投票を行いました。FDAによる審査と承認には数ヶ月かかります。

NBCニュースは、ファイザー製薬が製造したこのワクチンは、米国でFDAに承認された2番目のRSVワクチンであると報じた。

今年5月初め、FDAは英国企業グラクソ・スミスクライン（GSK）が製造したRSVワクチンを60歳以上の成人向けに承認した。現在、異なる年齢層向けの11種類のRSVワクチンが臨床試験中である。

FDAによると、ファイザー社のRSウイルスワクチンのデータは、乳児にとって安全であることを示しています。ワクチン接種を受けた人の早産率は、試験に参加した他のグループよりもわずかに高くなりましたが、それでも全体の率よりは低いです。

7,400人の治験参加者のうち、早産率はワクチン接種を受けた人では5.7％、プラセボを接種した人では4.7％、接種しなかった人では10％だった。

NBCニュースによると、臨床試験において、ファイザー社のRSウイルスワクチンは、生後3ヶ月までの重篤な合併症のリスクを新生児で82%、生後6ヶ月以上の乳児で69%低減した。また、乳児では、医療処置を必要とするほど重篤な呼吸器疾患のリスクが51%低減した。

RSウイルス感染症は、健康な成人には通常、軽度の下気道疾患を引き起こします。しかし、高齢者や乳幼児など、免疫力が低下している人は感染リスクが高くなります。RSウイルスは肺炎や細気管支炎を引き起こし、気道を塞ぐことがあります。

米国CDCによれば、米国では毎年58,000～80,000人の5歳未満の子供がRSウイルス感染症で入院し、100～300人の子供が死亡している。

新生児の免疫システムは多くのワクチンにうまく反応しないため、直接接種することは困難です。新生児を守るため、ファイザーは出産の数ヶ月前に妊婦にワクチンを接種することを選択しました。これにより、妊婦の体内で抗体が生成され、それが赤ちゃんに伝わります。

RSウイルスワクチンの副作用には、ワクチン接種後の妊婦における疲労、頭痛、筋肉痛、注射部位の痛みなどがあります。

ソース: https://baoquocte.vn/my-fda-khuyen-nghi-phe-duyet-vaccine-ngua-virus-hop-bao-ho-hap-rsv-dau-tien-tren-the-gioi-cho-phu-nu-mang-thai-227813.html