ផលិតផលឱសថ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រជិត 320 ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណថ្មី និងបានពង្រីកចរាចររបស់ពួកគេ។

ក្នុងចំណោមថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផល ជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រ ជិត 320 ដែលទើបទទួលបាន ឬមានការចុះបញ្ជីចរាចររបស់ពួកគេបានពង្រីកនៅពេលនេះ ពីរភាគបីគឺជាថ្នាំបរទេស វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តដែលទើបទទួលបាន។ នៅសល់ត្រូវបានពង្រីកការចុះឈ្មោះចរាចររបស់ពួកគេ។

មនុស្សមកទិញថ្នាំនៅហាងមួយក្នុងប្រព័ន្ធឱសថស្ថាន។ (រូបថត៖ Dinh Hang/VNA)

រដ្ឋបាល​ឱសថ​នៃ​ប្រទេស​វៀតណាម ក្រសួង​សុខាភិបាល ​បាន​និយាយ​ថា ខ្លួន​ទើប​តែ​ចេញ​វិញ្ញាបនបត្រ​ចុះបញ្ជី​ឈាម​រត់​ថ្មី និង​បន្ត​សម្រាប់​ថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និង​ផលិតផល​ជីវសាស្ត្រ​បរទេស​ជិត ៣២០ មុខ​ក្នុង​រយៈពេល​ពី ៣ ទៅ ៥ ឆ្នាំ។

ក្នុងចំណោមឱសថបរទេសជិត 320 ប្រភេទ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់ត្រូវបានផ្តល់ ឬពន្យាពេលថ្មីនេះ ពីរភាគបីនៃពួកគេត្រូវបានផ្តល់ថ្មីៗ។ នៅសល់ត្រូវបានពង្រីកវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចររបស់ពួកគេ។ ក្នុងនោះឱសថបរទេសចំនួន ១៧១ គ្រឿងត្រូវបានចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរថ្មីនៅប្រទេសវៀតណាម ដោយមានឱសថបរទេសចំនួន ១៦៤ ដែលទើបទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរយៈពេល ៥ ឆ្នាំ; ឱសថចំនួន 7 ដែលត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចររយៈពេល 3 ឆ្នាំ។ ឱសថ​បរទេស​មាន​ចំនួន​៧១​គ្រឿង ក្នុង​នោះ​៣៧​គ្រឿង​ទើប​ផ្តល់​ឱ្យ​៥​ឆ្នាំ ថ្នាំ​៣​គ្រឿង​ទើប​ផ្តល់​ឱ្យ​ថ្មី​៣​ឆ្នាំ ។ ឱសថបរទេសចំនួន 26 គ្រឿង បន្តរយៈពេល 5 ឆ្នាំ ឱសថបរទេស 5 គ្រឿង បន្តរយៈពេល 3 ឆ្នាំ; វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តចំនួន 69 ត្រូវបានបន្តសម្រាប់រយៈពេល 3-5 ឆ្នាំ។

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម តម្រូវឱ្យគ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្ត ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផលិត និងផ្គត់ផ្គង់ឱសថទៅប្រទេសវៀតណាម ស្របតាមឯកសារ និងឯកសារដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្រសួងសុខាភិបាល ហើយត្រូវបោះពុម្ព ឬភ្ជាប់លេខចុះបញ្ជីដែលចេញដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៅលើស្លាកឱសថ។

លើសពីនេះ ត្រូវគោរពឱ្យបានពេញលេញនូវច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាម ស្តីពីការផលិត ការនាំចូល និងចរាចរឱសថនៅប្រទេសវៀតណាម។ ប្រសិនបើមានការផ្លាស់ប្តូរណាមួយនៅក្នុងដំណើរការចរាចរគ្រឿងញៀននៅក្នុងប្រទេសកំណើត និងនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម វាត្រូវតែរាយការណ៍ជាបន្ទាន់ទៅរដ្ឋបាលគ្រឿងញៀន។

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក៏តម្រូវឱ្យគ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីឱសថ ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្តង់ដារគុណភាពឱសថ យោងតាមសារាចរណែនាំលេខ ១១/២០១៨/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី ៤ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថ សារាចរលេខ ០៣/២០២០/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី២០ ខែមករា ឆ្នាំ ២០១៨ រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាលបន្ថែម។ អត្ថបទនៃសារាចរលេខ 11/2018/TT-BYT គ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថ។

ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្លាកឱសថ និងសេចក្តីណែនាំអំពីឱសថ យោងតាមសារាចរណែនាំលេខ ០១/២០១៨/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី ១៨ ខែមករា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការគ្រប់គ្រងការដាក់ស្លាកឱសថ ធាតុផ្សំឱសថ និងសេចក្តីណែនាំឱសថ ក្នុងទម្រង់ផ្លាស់ប្តូរ និងបំពេញបន្ថែមវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរឱសថ ដែលបានកំណត់ក្នុងសារាចរណែនាំលេខ ០៨/២០២២/TT-2020 ចុះថ្ងៃទី២ នៃក្រសួងសុខាភិបាល។ បាន​ធ្វើ​បច្ចុប្បន្នភាព​ខ្លឹមសារ​នៃ​ស្លាក​ឱសថ និង​សេចក្តីណែនាំ​អំពី​ថ្នាំ​តាម​បញ្ញត្តិ​នៃ​សារាចរ​លេខ ០១/២០១៨/TT-BYT ចុះ​ថ្ងៃទី ១៨ ខែ មករា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់​រដ្ឋមន្ត្រី​ក្រសួងសុខាភិបាល។

កន្លែងចុះឈ្មោះឱសថត្រូវតែធានាថាវារក្សាលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការរបស់ខ្លួនក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីធាតុផ្សំឱសថ។ ក្នុងករណីដែលវាលែងបំពេញលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ គ្រឹះស្ថានចុះឈ្មោះត្រូវតែទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្លាស់ប្តូរកន្លែងចុះឈ្មោះស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃសារាចរលេខ 08/2022/TT-BYT ក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃគិតចាប់ពីថ្ងៃដែលកន្លែងចុះឈ្មោះលែងបំពេញលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ។

កន្លែងចុះបញ្ជីឱសថត្រូវរាយការណ៍ទៅក្រសួងសុខាភិបាល (នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថ) អំពីស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នភាពនៃការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អនៃរោងចក្រផលិតសារធាតុផ្សំថ្នាំ និងឱសថ។ ក្នុងករណីរោងចក្រត្រូវបានដកហូតអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្មរបស់ខ្លួន ឬមិនអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អនៃឱសថ និងធាតុផ្សំឱសថក្នុងប្រទេស រោងចក្រត្រូវធ្វើរបាយការណ៍ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃគិតចាប់ពីថ្ងៃជូនដំណឹងដោយភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងមានសមត្ថកិច្ចនៃប្រទេសកំណើត ដូចមានចែងក្នុងចំណុច ឃ ប្រការ 1 មាត្រា 100 នៃក្រិត្យលេខ 2010/2017/CP ចុះថ្ងៃទី 7 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2017 របស់ រដ្ឋាភិបាល ដែលរៀបរាប់លម្អិតអំពីមាត្រា និងវិធានការមួយចំនួន ដើម្បីអនុវត្តច្បាប់ស្តីពីឱសថ។

កន្លែងចុះបញ្ជីឱសថសម្របសម្រួលជាមួយកន្លែងព្យាបាល ដើម្បីអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្នស្តីពីឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា តាមដានសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងផលប៉ះពាល់នៃឱសថចំពោះប្រជាជនវៀតណាម និងសំយោគ និងរាយការណ៍តាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងប្រការ 5 នៃសារាចរណែនាំលេខ 08/2022/TT-BYT សម្រាប់ឱសថក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 2 ដែលចេញដោយសេចក្តីសម្រេច។

កន្លងមក រដ្ឋបាលឱសថក៏បានចេញសេចក្តីសម្រេចផ្តល់អាជ្ញាបណ្ណថ្មី និងបន្តអាជ្ញាប័ណ្ណឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថដែលផលិតក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិជិត 500 និងឱសថដែលមានជីវសមមូល។

(TTXVN/Vietnam+)

ប្រភព៖ https://www.vietnamplus.vn/gan-320-san-pham-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-duoc-cap-moi-gia-han-luu-hanh-post1000108.vnp