베트남 약물 관리국( 보건부 )은 방금 위조 약물인 테오필린 지속 방출 정제(테오필린 100mg)에 대해 발표했습니다.
구체적으로, 해당 부서는 동나이 성 시험 센터로부터 라벨에 다음 정보가 기재된 제품 샘플에 대한 보고서를 받았습니다: 테오필린 지속 방출 정제 100mg(테오필린 100mg), 배치 번호 05089, 생산일 2022년 2월 3일, 유효기간 2026년 2월 3일.
제조 장소: Pharmacy Laboratories Plus(바르샤바); 약물 샘플에는 유통 등록 증명서(GĐKLH) 및/또는 수입 허가 번호(GPNK)에 대한 정보가 없으며, 라벨에는 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.
최근 들어 당국에서는 100mg, 200mg 농도의 위조 테오필린 약물을 계속해서 적발하고 있습니다(그림: SPG).
이 약물 샘플은 빈프억성(구 빈프억성 ) 부자맙 지구에 위치한 미안 종합병원(구 미안 약국)에서 환경 보호, 식품 안전, 건강 및 보험 관련 법률 준수 여부를 검사하기 위해 학제간 검사팀에서 채취했습니다.
해당 약물 샘플은 베트남 약전 V에 따라 테오필린 라벨에 명시된 양의 정량 지표(19.71%)와 용해도 지표(18.8-22.5%)에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다.
이전에 2024년 12월 31일과 5월 28일에 베트남 약물 관리국은 Pharmacy Laboratories Plus(바르샤바)에서 제조한 위조 약물 테오필린 200mg을 발표했습니다. 해당 약물 샘플의 라벨에는 GĐKLH 번호 및/또는 GPNK 번호에 대한 정보가 없었습니다.
따라서 사용자의 안전을 보장하기 위해 베트남 약품 관리국은 동나이성 보건부에 긴급히 운영위원회 389에 보고하고 경찰, 시장 관리 기관, 지역 운영위원회 389 및 관련 당국과 협력하여 빈푸억성 부자맙군 미안 종합병원(구)을 검사하도록 요청했습니다.
동시에 라벨에 인쇄된 정보, 즉 테오필린 지속 방출 정제(테오필린 100mg)의 원산지를 추적하고, 제조 장소는 Pharmacy Laboratories Plus입니다. 라벨에는 GĐKLH 및/또는 GPNK 번호에 대한 정보가 없으며, 수입 시설에 대한 정보가 없습니다. 규정을 위반하는 시설은 엄격히 처리합니다.
부서는 7월 31일 이전에 검사, 시험 및 처리 결과를 부서에 보고해야 합니다.
각 성, 시의 보건부는 약물 사업자, 사용자 및 사람들에게 상기 테오필린 지속방출정(테오필린 100mg) 제품을 구매/판매 또는 사용하지 않도록 통보할 책임이 있습니다.
소비자는 위에 언급된 테오필린 지속방출정(테오필린 100mg 및 테오필린 200mg)의 사용을 즉시 중단해야 하며, 이 약물에 대한 정보를 발견하면 당국에 신고해야 합니다.
테오필린은 기관지 확장제로, 만성 천식이나 기타 만성 폐 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 미숙아의 무호흡증 등으로 인한 증상과 기도 폐쇄를 치료하는 데 사용됩니다.
출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm
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