이는 쩐득히엡(브랜드 앤 로펌 리미티드, 다이꾸옥비엣 로펌 이사, 현재 호치민시의 여러 병원의 법률 고문) 변호사가 킨테 & 도티 신문에 기고한 의견으로, 오늘날에도 여전히 부족한 의약품과 의료용품에 대한 이야기입니다.
의료 시설의 의약품 및 의료 용품 부족은 새로운 문제가 아닙니다. 그렇다면 이 상황의 주요 원인은 무엇이라고 생각하십니까?
- 실제로 의약품 및 의료품 부족을 초래하는 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. 그중 객관적인 이유는 공급 변동, 물품 부족, 그리고 전 세계적인 가격 변동으로 인해 의약품, 의료용품, 화학 제품, 생물학적 제품의 구매가 더욱 어려워지고 있다는 것입니다.
또한, 코로나19 팬데믹 이후 검진 및 치료를 받으려는 사람의 수가 급증하면서 의료 시설에서 약물, 화학 물질, 의료 용품을 공급할 수 있는 용량을 초과했습니다.
주관적인 원인으로는 허가 및 유통 허가 갱신이 늦어 공급이 제한되고, 조달 조직에서 실수를 할까봐 걱정하고 두려워하는 심리가 있으며, 입찰 조직에 전문성을 갖춘 인력이 부족하고, 국가 중앙 약물 입찰, 가격 협상 및 지방 중앙 입찰 목록에 약물 조달을 구현하는 진전이 여전히 느리고, 많은 소량 입찰 패키지가 공급업체를 유치하지 못하는 것 등이 있습니다.
일부에서는 입찰법이 2024년 1월 1일부터 시행된다고 하지만, 아직 구체적인 지침이 없어 의료기관의 입찰 및 의약품 구매에 어려움을 겪고 있습니다. 법적인 관점에서 이 주장에 대해 어떻게 생각하십니까?
- 2023년 입찰법은 2023년 6월 23일 제15대 국회 제5차 회의에서 통과되어 2024년 1월 1일부터 시행되었습니다.
입찰법 적용에 대한 세부 내용을 담은 문서와 관련하여, 정부는 2024년 2월 27일자 법령 23/2024/ND-CP와 법령 24/2024/ND-CP를 발표하여 투자자 선정 및 계약자 선정에 관한 입찰법 2023을 이행하기 위한 여러 조항과 조치를 세부적으로 설명했습니다.
모든 분야에 대한 입찰 서류, 평가, 감정, 보고를 요구하는 서류 및 일반 입찰 절차의 준비를 안내하기 위해 기획투자부 장관은 2024년 2월부터 2024년 4월까지 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT와 같은 회람을 발행했습니다.
약물 입찰 및 조달 분야와 관련하여 보건부 장관은 2024년 4월 20일자 Circular 04/2024/TT-BYT를 발행하여 약물에 대한 국가 중앙 조달을 개발하고 나열하기 위한 원칙, 기준을 규정했습니다. 2024년 5월 14일자 Circular 05/2024/TT-BYT를 발행하여 가격 협상 대상 약물, 의료 장비 및 검사 용품 목록과 가격 협상을 적용하는 입찰 패키지에 대한 계약자 선정 프로세스 및 절차를 규정했습니다. 보건부는 2024년 5월 17일자 Circular 07/2024/TT-BYT를 발행하여 국가 예산 기금, 건강 보험 기금 및 국가 행정 기관의 기타 합법적 수입원을 사용하여 다음을 포함한 보건 및 공공 보건 서비스 단위에 대한 약물 입찰 활동을 규정했습니다. 입찰 패키지 및 약물 그룹 구분; 약물 공급업체 선정 프로세스 및 절차; 중앙 집중식 약물 조달.
의료 장비(의료 용품, 화학물질 등 의료 장비 관리에 관한 법령 98/2021/ND-CP 제2조에 따른 것 포함)의 입찰 및 조달 분야와 관련하여 보건부 장관은 2023년 6월 30일자 회람 14/2023/TT-BYT를 발행하여 의료 장비 분야의 물품 조달 및 서비스 제공을 위한 입찰 패키지 가격을 개발하기 위한 순서와 절차를 규정했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 의료 장비 조달; 의료 장비에 사용되는 구성품, 부속품, 교체 재료 조달; 의료 장비에 대한 수리, 유지 보수, 검사 및 교정 서비스.
따라서 의약품 및 의료용품 구매에 대한 지침이 없다는 의견은 완전히 잘못된 것입니다. 이론적으로 입법부에서 법률 문서를 발표하면 행정 기관과 부서에서 이러한 특정 규정을 실제로 적용하는 데 시간이 걸립니다. 의약품 및 의료용품 문제는 현행 의료 검진 및 치료에 있어 매우 시급한 문제이기 때문에 최근 정부 기관과 부처에서는 세부 규정 및 지침 문서를 발표하는 데 매우 적극적입니다.
또한, 중앙 입찰에 배정되거나 입찰에 배정된 의료기관은 업계의 일반 규정 및 개별 규정을 업무에 "적응"하는 데 시간이 필요합니다. 의약품 입찰 절차 또한 일반적으로 입찰 서류 발급부터 계약자 선정까지 최소 4개월이 소요되므로, 향후 의약품 부족 현상은 점차 해소될 것으로 예상합니다.
병원이 의약품과 의료용품 부족 문제에 직면하지 않도록 하기 위한 근본적인 해결책은 무엇이라고 생각하십니까?
- 의료물품 부족 문제를 효과적으로 해결하려면 현실을 솔직하게 바라보고, 거기에서 해결책을 찾아야 합니다.
제가 관찰한 바에 따르면, 2024년 3월부터 현재까지 의료용품 입찰문건은 약 710건, 의약품 입찰문건은 약 700건 이상으로 국가입찰망에 게시되어 새로운 입찰 규정이 점차 시행되고 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 입찰, 의료기기 구매 입찰, 의약품 입찰 관련 규정이 매우 복잡하다는 현실을 인지해야 합니다. 따라서 입찰서 작성팀, 평가팀, 전문가팀 구성원은 우수한 업계 역량(의료, 제약)과 장비에 대한 전문 지식을 갖추고 있어야 할 뿐만 아니라, 입찰법의 각 규정과 지침 회람을 철저히 이해하여 입찰서 작성, 평가, 평가 업무에 자신 있게 참여할 수 있어야 합니다.
또한, 제약 및 의료용품 분야는 본질적으로 높은 지적·기술적 내용을 포함하고 있으며, 일부 기계 및 브랜드에 대해서는 독점권까지 가지고 있기 때문에, 병원의 가용 기계에 적합한 의료용품 및 부속품을 공급할 수 있는 업체를 찾기 위해 입찰법을 엄격하게 적용할 필요는 없습니다. 반면, 동일한 종류의 의료기기는 사용 목적이 동일하더라도, 각 전문 분야 및 사용 수준에 따라 기술적 매개변수, 기술 적용 등에 대한 요건이 다릅니다. 따라서 구매 업체들은 입찰 서류 작성 시 경쟁 제한 규정 위반을 피하는 방법을 여전히 고민하고 있습니다.
따라서 보건부와 관련 부서는 입찰단, 평가단, 그리고 전문가 참여자를 대상으로 의료 입찰 관련 교육을 실시할 것을 권고합니다. 또한, 조건이 갖춰진 의료기관에서는 의료 입찰법 관련 전문가를 초빙하여 자문을 구하도록 권장합니다. 이제 공공병원에서도 병원 관련 법률 업무가 체계적으로 시행되어야 할 때입니다.
이는 의사와 약사가 업무 수행에 있어 안전함을 느낄 수 있도록 도울 뿐만 아니라, 의료 시설의 합법적인 권리와 이익을 계약업체로부터 보호합니다. 저는 여러 계약업체와 실무 회의에 참여했는데, 계약업체가 자체 법률팀을 보유하고 있는 상황에서 병원의 권리를 보장하기 위한 치열한 싸움이 벌어지고 있다는 점을 분명히 말씀드립니다.
감사합니다!
호치민시 보건부는 해당 지역의 의료 검사 및 치료 시설에 대한 의료 검사 및 치료 과정에서 발생하는 특별 치료 요구를 충족하기 위해 약물 수입 허가 절차를 긴급히 개발하고 있습니다.
저는 이것이 건강 관리 기관이 많은 관련 규정을 체계화하고 체계화하여 건강 시설에 적용 가능한 지침적 가치를 갖춘 통합된 업무 프로세스로 만드는 데 중요한 단계라고 생각합니다.
의료기관들도 자체적인 병원 운영 절차를 적극적으로 개발하고 있습니다. 그러나 보건부의 구체적인 지침에도 불구하고 병원들이 입찰 계획이 없거나 입찰을 진행하지 않아 여전히 의약품 부족에 시달린다면, 해당 의료기관의 책임을 고려해야 합니다.
석사 Tran Duc Hiep
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출처: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html
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