베트남 약물관리국은 노바티스 제품 위조로 의심되는 점안액에 대해 긴급 경고를 발령했습니다.

베트남 약품 관리국(보건부)은 방금 위조 징후가 있는 안약과 관련된 정보를 검증하고 처리하는 것에 대한 공식 발표를 발표했습니다.

미국 식품의약국(FDA)이 위조 약물 샘플에 대한 경고를 내렸습니다. - 사진: CHAU SA

베트남 약품감독관리국은 성, 시 보건부 와 노바티스 베트남 주식회사에 보낸 공식 공문에서, 노바티스 베트남의 보고서에 따르면 2025년 7월 소비자 피드백을 통해 위조 의약품으로 의심되는 사례가 4건 접수되었다고 밝혔습니다.

노바티스는 검사를 통해 토브렉스 5ml(제조번호 VEE90A)가 위조품임을 확인했습니다. 동시에, 회사는 토브렉스 5ml(제조번호 VEE98C), 맥시트롤 5ml(제조번호 VFD09A), 토브라덱스 5ml(제조번호 VHN07A)도 위조품일 가능성이 있다고 의심합니다.

식품의약품안전처 공공서비스 자료에 따르면, 이 약물들은 모두 노바티스 베트남에 등록되어 있습니다. 토브렉스 5ml의 등록 번호는 VN-19385-15입니다. 맥시트롤 5ml의 등록 번호는 540110024025입니다(이전 등록 번호: VN-21435-18). 토브라덱스 5ml의 등록 번호는 VN-20587-17입니다.

사용자의 안전을 보장하기 위해 베트남 약물 관리국은 지방 보건부에 모든 약물 사업체와 사용자, 그리고 위의 이름과 배치 번호가 있는 약물을 구매, 판매 또는 사용하지 말라고 통보해 달라고 요청했습니다.

시중에 유통되는 제품을 발견한 경우, 즉시 보건 당국과 기능 기관에 통보하여 시기적절한 검사와 처리를 실시해야 합니다.

베트남 약품감독관리국은 각 부서가 제약 산업의 밀수, 무역 사기 및 위조품 예방 강화에 대한 정부와 보건부 의 지침을 충실히 이행할 것을 요구합니다. 동시에, 소통을 조율하고, 합법적인 판매점에서만 약을 구매하고 출처가 불분명한 약은 사용하지 않도록 교육해야 합니다.

노바티스 베트남은 요청 시 정확한 정보를 제공하고 당국과 협력하여 상기 약물 배치의 원산지를 추적할 책임이 있습니다.

의심되는 위조 약물 샘플 - 사진: CHAU SA

베트남 약품 관리국은 이것이 긴급 공지이며, 환자의 건강을 보호하기 위해 각 부서에서 이를 진지하게 이행할 것을 요구한다고 밝혔습니다.

해당 문서에 경고된 세 가지 제품은 모두 노바티스 점안액입니다. 이 중 토브렉스 5ml에는 안구 감염 치료에 사용되는 항생제인 토브라마이신이 함유되어 있습니다.

맥시트롤 5ml는 세균성 안구 감염 치료에 흔히 사용되는 복합 점안액(네오마이신, 폴리믹신 B, 덱사메타손)입니다. 토브라덱스 5ml는 안구 감염 치료에 사용되는 복합제(토브라마이신 + 덱사메타손)입니다.

이것은 염증과 감염 치료에 일반적으로 처방되는 점안액입니다.

주홍

출처: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-canh-bao-khan-ve-thuoc-nho-mat-nghi-gia-mao-hang-cua-novartis-20250917160620648.htm