Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat gerade eine Meldung über das gefälschte Medikament Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Theophyllin 100 mg) veröffentlicht.
Konkret erhielt die Abteilung einen Bericht vom Testzentrum der Provinz Dong Nai bezüglich der Produktprobe mit den folgenden Informationen auf dem Etikett: Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 100 mg (Theophyllin 100 mg), Chargennummer 05089, Produktionsdatum 03.02.2022, Verfallsdatum 03.02.2026.
Herstellungsort: Pharmacy Laboratories Plus (Warschau); auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zum Circulation Registration Certificate (GĐKLH) und/oder zur Importlizenznummer (GPNK) sowie zur Importeinrichtung angegeben.
In letzter Zeit wurden von den Behörden immer wieder gefälschte Theophyllin-Medikamente mit Konzentrationen von 100 mg und 200 mg entdeckt (Abbildung: SPG).
Die Arzneimittelprobe wurde vom interdisziplinären Inspektionsteam entnommen, um die Einhaltung der Gesetze zu Umweltschutz, Lebensmittelsicherheit, Gesundheit und Versicherung in der Provinz Dong Nai (ehemals Binh Phuoc ) bei der My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy) im Bezirk Bu Gia Map in der Provinz Binh Phuoc (ehemals) zu überprüfen.
Die Arzneimittelprobe erfüllte nicht die Qualitätsanforderungen für quantitative Indikatoren (19,71 %) und Löslichkeitsindikatoren (18,8–22,5 %) der auf dem Etikett von Theophyllin gemäß der vietnamesischen Pharmakopöe V angegebenen Menge.
Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde am 31. Dezember 2024 und 28. Mai das gefälschte Medikament Theophyllin 200 mg, hergestellt von Pharmacy Laboratories Plus (Warschau), gemeldet. Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe fehlten Informationen zur GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer.
Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die Arzneimittelbehörde Vietnams das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai daher auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um die My Anh General Clinic Company Limited, Bezirk Bu Gia Map, Provinz Binh Phuoc (alt), zu inspizieren.
Verfolgen Sie gleichzeitig die Herkunft der Produktcharge anhand der auf dem Etikett aufgedruckten Informationen. Theophyllin-Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Theophyllin 100 mg), Herstellungsort: Pharmacy Laboratories Plus, auf dem Etikett fehlen Informationen zur GĐKLH- und/oder GPNK-Nummer, Informationen zur importierenden Einrichtung; Einrichtungen, die gegen die Vorschriften verstoßen, müssen strikt und vorschriftsmäßig behandelt werden.
Die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Bearbeitung werden dem Ministerium vor dem 31. Juli mitgeteilt.
Die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte sind dafür verantwortlich, Arzneimittelunternehmen und -anwender sowie die Bevölkerung darüber zu informieren, dass sie das oben genannte Produkt Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Theophyllin 100 mg) nicht kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen.
Verbraucher sollten die Einnahme der oben genannten Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Theophyllin 100 mg und Theophyllin 200 mg) sofort abbrechen und die Behörden benachrichtigen, wenn sie Informationen über dieses Medikament erhalten.
Theophyllin ist ein Bronchodilatator, der zur Behandlung von Symptomen und Atemwegsobstruktionen angezeigt ist, die durch chronisches Asthma oder andere chronische Lungenerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Apnoe bei Frühgeborenen verursacht werden.
Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm
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