Gesundheitsministerium gibt mehr als 500 Medikamente und Arzneimittel neu aus und erneuert sie

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums teilte mit, dass sich unter den mehr als 500 neu zugelassenen Arzneimitteln und Generika, deren Zulassungsnummern dieses Mal verlängert wurden, 414 im Inland hergestellte Arzneimittel und 68 Generika befinden.

Für 500 Originalarzneimittel, Medikamente usw. wurden die Registrierungsnummern gerade vom Gesundheitsministerium erneuert und erneuert.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im März und Anfang April 2024 in Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) Neuzulassungen, Verlängerungen und Ankündigungen für Tausende im Inland produzierte Arzneimittel, Generika sowie Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe vorgenommen.

Es ist bekannt, dass die Original-Arzneimittel und Markenmedikamente, die kürzlich neue Zulassungsnummern für den Verkehr erhalten haben und deren Zulassungsnummern verlängert wurden, hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr unterschiedlich sind. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Schmerzmittel, andere gängige entzündungshemmende Arzneimittel … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie bei der Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln dafür verantwortlich sind, Arzneimittel gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett zu drucken.

Das Gesundheitsministerium verlangt außerdem von den Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln, dass sie sich mit den Behandlungseinrichtungen abstimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen der Arzneimittel auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen und die Arzneimittel gemäß den Vorschriften zu synthetisieren und zu melden.

Die Arzneimittelregistrierungseinrichtung muss sicherstellen, dass sie ihre Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats für Arzneimittel und Arzneimittelbestandteile aufrechterhält. Falls die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt werden, muss die Registrierungseinrichtung dafür verantwortlich sein, die Registrierungseinrichtung gemäß den Vorschriften zu ändern.

Arzneimittelherstellungsanlagen müssen die Betriebsbedingungen der Produktionsanlage während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen sicherstellen.

Quelle: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm