Gesundheitsministerium gibt mehr als 500 Medikamente und Arzneimittel neu aus und erneuert sie

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums teilte mit, dass sich unter den mehr als 500 neu zugelassenen Arzneimitteln und Generika, deren Registrierungsnummern für den Verkehr dieses Mal verlängert wurden, 414 im Inland hergestellte Arzneimittel und 68 Generika befinden.

500 Originalarzneimittel, Medikamente... wurden gerade neu zugelassen und ihre Registrierungsnummern vom Gesundheitsministerium erneuert.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im März und Anfang April 2024 zur Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) Tausende im Inland produzierte Arzneimittel, Generika sowie Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe neu herausgegeben, verlängert und angekündigt.

Es ist bekannt, dass die ursprünglichen pharmazeutischen Produkte und Markenmedikamente, denen neue Registrierungsnummern für den Verkehr zuerkannt wurden und deren Registrierungsnummern in der Vergangenheit verlängert wurden, hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr unterschiedlich sind. Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Medikamente, Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere gängige entzündungshemmende Medikamente … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz in medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken müssen.

Das Gesundheitsministerium verlangt außerdem von den Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln, dass sie sich mit den Behandlungseinrichtungen abstimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen der Arzneimittel auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen und die Arzneimittel gemäß den Vorschriften zu synthetisieren und zu melden.

Die Arzneimittelregistrierungsstelle muss sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats für Arzneimittel und Arzneimittelbestandteile eingehalten werden. Falls die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt sind, muss die Registrierungsstelle für die Änderung der Registrierungsstelle gemäß den Vorschriften verantwortlich sein.

Arzneimittelherstellungsanlagen müssen die Betriebsbedingungen der Produktionsanlage während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen sicherstellen.

Quelle: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm