Gesundheitsministerium fordert Überprüfung der CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von Blutkrebs

Am 19. September sandte die Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums eine offizielle Depesche an das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt mit der Bitte um einen Bericht über das Bluttransfusions- und Hämatologiekrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt mit Informationen zu Patienten, bei denen die CAR-T-Zelltherapie erfolgreich angewendet wurde.

Tisagenlecleucel-Zellbeutel vor der Infusion in Patienten – Foto: BVCC

Dementsprechend hat die Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums aus den Massenmedien Informationen darüber erhalten, dass das Hämatologie- und Bluttransfusionskrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt Informationen über den ersten Fall in Vietnam mit erfolgreicher Anwendung der CAR-T-Zelltherapie weitergegeben hat, was vielen Kindern mit Blutkrebs Hoffnung gibt.

Das Ministerium erklärte, dass für die Anwendung von Zellen und Zellprodukten, einschließlich Stammzellen, in der Krankheitsvorbeugung und -behandlung wissenschaftliche Nachweise für die Sicherheit und Wirksamkeit der Methode erforderlich seien.

Gleichzeitig müssen die Bestimmungen des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen Nr. 15/2023/QH15, des Regierungserlasses Nr. 96/2023/ND-CP, in dem eine Reihe von Artikeln des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen detailliert beschrieben und deren Umsetzung geregelt wird, sowie des Rundschreibens Nr. 32/2023/TT-BYT des Gesundheitsministers, in dem eine Reihe von Artikeln des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen detailliert beschrieben werden, eingehalten werden.

Um die Rechte und die Sicherheit der Patienten in Vietnam sowie die Einhaltung der geltenden einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen zu gewährleisten, fordert das Ministerium für Wissenschaft , Technologie und Ausbildung das Gesundheitsministerium von Ho-Chi-Minh-Stadt auf, die Informationen, die das Bluttransfusions- und Hämatologie-Krankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt den Medien über die Verwendung der CAR-T-Zelltherapie durch Patienten in Vietnam zur Verfügung gestellt hat, dringend zu überprüfen und zu verifizieren.

Es enthält Informationen zur Rechtmäßigkeit der vom Patienten verwendeten CAR-T-Zelltherapie (unabhängig davon, ob die Therapie für die Anwendung bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen zugelassen ist oder nicht) sowie zu den Protokollen und Verfahren im Krankenhaus für Patienten, die eine CAR-T-Zelltherapie anwenden.

Überprüfen Sie gleichzeitig die Vorschriften zur Kontrolle und Genehmigung des Inhalts von Informationen, die den Medien über die CAR-T-Zelltherapie des Krankenhauses zur Verfügung gestellt werden, um vollständige und genaue Informationen sicherzustellen.

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt muss die oben genannten Inhalte vor dem 25. September dem Gesundheitsministerium (Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung, Abteilung für Rechtsangelegenheiten, Abteilung für medizinische Untersuchungen und Behandlungsmanagement) melden, als Grundlage für die Berichterstattung an die Leitung des Ministeriums.

Das Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Bluttransfusionen und Hämatologie erklärte, es sei in Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern Vorreiter bei der Einführung dieser Technik. Bisher wurde sie in zwei Fällen angewendet, einer davon war erfolgreich.

Die erfolgreiche Behandlung betraf eine 12-jährige Patientin mit der Diagnose B-Zell-akute lymphatische Leukämie aus der Hochrisikogruppe. Nach dem ersten Knochenmarkrückfall nach der Chemotherapie erhielt die Patientin von ihrem Vater eine halbpassende Knochenmarktransplantation, erlitt jedoch dennoch einen zweiten Rückfall.

Anschließend wurde der Patient mit einer CAR-T-Zelltherapie mit dem Medikament Kymriah behandelt. Nach über einem Jahr Behandlung ist der Patient weiterhin gesund, führt ein normales Leben und wird überwacht und behandelt.

Die Infusion von CAR-T-Zellen mit dem Medikament Kymriah für Kinder wurde in Taiwan (China) durchgeführt, da die Kosten dort niedriger waren als in anderen Ländern der Region und eine professionelle Zusammenarbeit bestand. Die Behandlungskosten waren jedoch dennoch sehr hoch und wurden auf mehrere zehn Milliarden Vietnamesische Dinare geschätzt.

„Dies ist der erste Fall eines vietnamesischen Patienten, der Tisagenlecleucel verwendet (ein Produkt, das 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Patienten mit rezidivierter akuter lymphatischer Leukämie zugelassen wurde)“, erklärte das Krankenhaus.

Was ist die CAR-T-Zelltherapie?

CAR-T-Zellen werden in vielen Industrieländern gefördert und Tisagenlecleucel ist eines der von der FDA zugelassenen Präparate zur Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie.

Dies sind die ersten Schritte auf dem Weg, vietnamesischen Patienten den Zugang zu neuen, modernen Behandlungsmethoden zu ermöglichen. Dadurch eröffnen sich Patienten, die auf frühere klassische Behandlungen nur unzureichend angesprochen haben, viele Überlebenschancen und gleichzeitig wird ein Fortschritt in der internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Behandlung bösartiger Erkrankungen erzielt.

LINH HAN - BINH NGHI

Quelle: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm