Verlängerung und Erteilung neuer Lizenzen für fast 900 Arzneimittelarten; Pilotierung eines Modells für Gesundheitsuntersuchungen vor der Eheschließung

Medizinische Nachrichten vom 16. August: Verlängerung und Ausgabe von fast 900 neuen Medikamenten; Pilotprojekt für ein Modell zur Gesundheitsuntersuchung vor der Eheschließung

Das Gesundheitsministerium hat gerade ein Dokument herausgegeben, mit dem die Registrierung von fast 900 weiteren Arzneimitteln verlängert wird. Darunter sind 30 Original-Markenmedikamente, fast 400 im Inland produzierte Medikamente und der Rest sind ausländische Medikamente.

Hierzu zählen Arzneimittel, darunter auch Fertigarzneimittel, Impfstoffe und medizinisch-biologische Produkte, die für einen Zeitraum von 5 Jahren, 3 Jahren und bis zum 31. Dezember 2025 neu erteilt und verlängert werden.

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Es handelt sich um Neuzulassungen und Erneuerungen gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes von 2016. Es ist bekannt, dass die in- und ausländischen Arzneimittel, Originalarzneimittel und Impfstoffe, die neu herausgegeben wurden und deren Zulassungen dieses Mal erneuert wurden, hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr vielfältig sind und unter anderem Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes und Krebserkrankungen, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel gegen Atemwegserkrankungen, Antibiotika, fiebersenkende Mittel, Schmerzmittel und andere gängige entzündungshemmende Arzneimittel umfassen … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken müssen.

Gleichzeitig müssen die Arzneimitteletiketten und Gebrauchsanweisungen den Vorschriften entsprechend aktualisiert werden. Darüber hinaus verlangt das Gesundheitsministerium von Arzneimittelherstellern und Arzneimittelregistrierungsstellen, sich mit den Behandlungseinrichtungen abzustimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen und gemäß den Vorschriften zusammenzufassen und zu melden.

Die Arzneimittelregistrierungseinrichtungen müssen sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen aufrechterhalten werden.

Falls die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt, muss sie dafür verantwortlich sein, die Registrierungseinrichtung gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 08/2022/TT-BYT innerhalb von 30 Tagen ab dem Datum zu ändern, an dem die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt.

Rettung des Lebens eines Kindes mit komplexen angeborenen Herzfehlern

Ärzte und Krankenschwestern im Zentrum für allgemeine Chirurgie des Nationalen Kinderkrankenhauses haben einen Jungen namens Tr.QD (6 Jahre alt, in Hanoi ) mit angeborener Zwerchfellhernie, begleitet von einer ektopischen Niere im Brustkorb und isolierter Lunge, erfolgreich operiert.

Es handelt sich um eine komplexe angeborene Fehlbildung mit hoher Sterblichkeitsrate, die Fachwissen und eine enge Koordination zwischen verschiedenen Fachrichtungen erfordert.

Zuvor war das Kind wegen Brustschmerzen und wiederkehrenden Atemwegsinfektionen im Krankenhaus. Es wurde klinisch untersucht, Röntgen- und CT-Aufnahmen der Brust gemacht und die Aufnahmen zeigten einen linksseitigen Zwerchfellbruch mit den hernierten Organen Milz, Dickdarm, Dünndarm und einer ektopischen linken Niere im Brustkorb.

Als den Ärzten des Zentrums für Allgemeinchirurgie klar wurde, dass es sich um einen komplizierten Fall eines Zwerchfellbruchs handelte, hielten sie eine Konsultation unter dem Vorsitz von Associate Professor Dr. Pham Duy Hien, stellvertretender Direktor des Nationalen Kinderkrankenhauses, und Dr. To Manh Tuan, Leiter der Abteilung für Thoraxchirurgie, ab. Sie einigten sich auf die Diagnose und die Operation, um die hernierten Organe in den Bauchraum zurückzubringen und das linke Zwerchfell zu rekonstruieren. Gleichzeitig wurden die Mittel zur aktiven Wiederbelebung des Kindes vor, während und nach der Operation vorbereitet.

Da sich die Organvorfälle während der Operation schon seit längerem in der Brust befinden und die Brust des Kindes groß ist, kommt es zu Verwachsungen und Blutungen.

Insbesondere entdeckte das Operationsteam während der Operation eine Anomalie, die mit einer isolierten Lunge mit direkter arterieller Versorgung aus der Brustaorta und einer Vene einherging, die in die ektopische linke Nierenvene mündete.

Nach drei Stunden war die Operation erfolgreich, die abnorme isolierte Lungenmasse des Kindes wurde entfernt, ohne die linke Nierenvene zu beschädigen, die hernierten Organe (einschließlich der ektopischen linken Niere) wurden in den Bauchraum zurückverlegt, das linke Zwerchfell wurde rekonstruiert und in seine normale anatomische Position zurückgebracht.

Die postoperative CT-Untersuchung zeigte außerdem, dass die hernierten Organe wieder in ihre ursprüngliche anatomische Position zurückgekehrt waren, das Zwerchfell gut verheilt war und sich die linke Lunge vollständig entfaltet hatte. Die Untersuchung der Durchblutung und der Funktion der linken Niere nach der Rückkehr in den Bauchraum ergab keine Auffälligkeiten.

Der Patient wurde postoperativ behandelt und sieben Tage nach der Operation zur Freude der Familie und des Ärzteteams entlassen. Nach der Entlassung wurde das Kind erneut untersucht und für stabil befunden. Die Operationswunde war sauber und trocken. Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zeigte, dass das linke Zwerchfell verheilt und in der korrekten anatomischen Position war.

Die Zwerchfellhernie mit ektopischer Niere im Thorax ist eine seltene Läsion (sie macht 0,25 % aller Fälle von Zwerchfellhernien aus). In der medizinischen Fachliteratur wird diese Läsion weltweit nur in Einzelfällen beschrieben.

Darüber hinaus ging die Läsion im Fall von Tr.QD mit einer angeborenen Fehlbildung der unteren Atemwege (einer isolierten Lungenmasse) einher, die vaskulär mit der ektopischen Niere zusammenhing, was bei der präoperativen Bildgebung nicht beobachtet wurde.

Im Laufe der Jahre hat die Abteilung für Thoraxchirurgie des Zentrums für Allgemeinchirurgie des Nationalen Kinderkrankenhauses in Zusammenarbeit mit verwandten Abteilungen des Krankenhauses Hunderte von Kindern mit angeborenen Zwerchfellhernien erfolgreich behandelt.

Dies ist eine der komplexen angeborenen Fehlbildungen mit hoher Sterblichkeitsrate, die Fachwissen und Koordination zwischen vielen klinischen Gruppen verschiedener Fachrichtungen erfordert.

Die Beherrschung der Wiederbelebung und des Operationsprozesses bei angeborenen Zwerchfellhernien gibt Babys, die unglücklicherweise mit diesem Geburtsfehler geboren werden, viel Hoffnung.

Die Ärzte sagten außerdem, dass durch die Entwicklung pränataler Diagnosemethoden ein Zwerchfellbruch bereits in der Frühschwangerschaft diagnostiziert werden könne. Dies helfe dabei, die Entwicklung des Fötus vorherzusagen und die Wiederbelebung optimal vorzubereiten, wodurch die Chance, das Leben der Patientin zu retten, deutlich erhöht werde.

Hanoi testet Modell für Gesundheitscheck vor der Eheschließung

Das Bevölkerungsministerium von Hanoi hat sich gerade mit dem medizinischen Zentrum des Distrikts Bac Tu Liem abgestimmt, um eine Konferenz zu organisieren, bei der im Jahr 2024 ein Pilotmodell für die Bereitstellung von Gesundheitsuntersuchungen und Beratungsdiensten vor der Eheschließung erprobt werden soll.

In seiner Rede auf der Konferenz erklärte Herr Vu Duy Hung, Leiter der Bevölkerungsbehörde von Hanoi, dass sich die Qualität der Bevölkerung der Hauptstadt schrittweise verbessert habe, wobei die vorehelichen Gesundheitsberatungen und -untersuchungen einen erheblichen Beitrag dazu geleistet hätten.

Insbesondere steigt die Zahl der jungen Männer und Frauen, die voreheliche Gesundheitsberatungen und -untersuchungen in Anspruch nehmen, jedes Jahr. Lag diese Quote im Jahr 2022 noch bei 31,9 %, so stieg sie im Jahr 2023 auf 53,7 % und erreichte in den ersten sechs Monaten des Jahres 2024 63 %.

Laut Herrn Vu Duy Hung besteht in der Stadt derzeit jedoch keine Verbindung zwischen Menschen, die voreheliche Gesundheitsuntersuchungen benötigen, und medizinischen Einrichtungen. Vielen Menschen wird zwar geraten, sich vorehelichen Gesundheitsuntersuchungen unterziehen zu müssen, sie wissen aber nicht, wohin sie gehen sollen oder was sie untersuchen lassen sollen. Manche Menschen gehen sogar zu regelmäßigen Gesundheitsuntersuchungen und glauben, sie hätten bereits eine voreheliche Gesundheitsuntersuchung hinter sich.

Seit 2022 hat das Volkskomitee von Hanoi einen Beschluss zur Genehmigung des Projekts zur Ausweitung der Vorsorgeuntersuchungen, Diagnosen und Behandlungen einiger pränataler und neonataler Krankheiten und Behinderungen bis 2030 erlassen. Das Ziel des Projekts besteht darin, dass der Anteil junger Männer und Frauen, die vor der Ehe eine Gesundheitsberatung und -untersuchung erhalten, bis 2025 mindestens 85 % und bis 2030 mindestens 95 % erreichen wird.

Um die festgelegten Projektziele umzusetzen, plant das Gesundheitsministerium von Hanoi, im Jahr 2024 ein Pilotmodell für diese Arbeit einzusetzen.

Unter der Leitung des Gesundheitsministeriums hat die Bevölkerungsbehörde von Hanoi den Bezirk Bac Tu Liem ausgewählt, um ein Pilotmodell für die Bereitstellung von Gesundheitsuntersuchungen und Beratungsdiensten vor der Eheschließung zu erproben.

Seit April 2024 koordiniert das Bac Tu Liem District Medical Center die Einführung dieses Pilotmodells mit den zuständigen Einheiten. Nach fünf Monaten der Umsetzung hat sich der Bezirk Bac Tu Liem bisher auf folgende Aufgaben konzentriert: Entwicklung und Umsetzung detaillierter Pläne, Einrichtung und Dekoration von Sprechzimmern, Kommunikationsmaterialien, Gewährleistung von Berufsvorschriften, Wahrung des Rechts auf Zugang zu Informationen, des Rechts auf Erbringung von Dienstleistungen, des Rechts auf Privatsphäre, des Rechts auf Vertraulichkeit personenbezogener Daten und einiger anderer Grundrechte.

Darüber hinaus wurden im Sprechzimmer des Bac Tu Liem District Medical Center 64 Personen direkt und 156 Personen telefonisch konsultiert. Die Konsultierten waren zwischen 16 und 30 Jahre alt, hauptsächlich Paare mit Kinderwunsch und Studenten.

Der im Bezirk Bac Tu Liem eingerichtete Raum für voreheliche Gesundheitsuntersuchungen und Beratungen wird täglich und wöchentlich gewartet. Hier ist medizinisches Personal im Einsatz, um den Bedarf an Gesundheitsuntersuchungen und Beratungen junger Männer und Frauen im Bezirk umgehend zu erfüllen.

„Ziel dieses Modells ist es, die Wirksamkeit von vorehelichen Gesundheitsuntersuchungen und Beratungsdiensten zu verbessern. Das Pilotmodell soll auf die gesamte Stadt ausgeweitet werden, um dauerhafte Ehen zu gewährleisten und die Lebensqualität der Hauptstadtbevölkerung zu verbessern“, betonte Herr Vu Duy Hung.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html