Die Gefahr gefälschter und minderwertiger Medikamente

In letzter Zeit hat das Gesundheitsministerium immer wieder vor gefälschten und minderwertigen Medikamenten gewarnt. Die Einnahme gefälschter und minderwertiger Medikamente kann die Krankheit verschlimmern und sogar lebensgefährlich sein.

Behörden inspizieren Arzneimittel in einer Apotheke in Ho-Chi-Minh-Stadt.

Aufwendige Produktion, schwer zu erkennen

Ende Juli 2024 stellte das Arzneimittelprüfzentrum der Provinzen Thanh Hoa und Binh Duong fest, dass das Antibiotikum Cefixim 200 (Chargennummern 04200623 und 28201123) die Qualitätsanforderungen nicht erfüllte. Auf den Etiketten dieser beiden Medikamente war als Herstellungsort die Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company angegeben. Ein Vertreter der Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company erklärte jedoch, es gebe Anzeichen von Abweichungen zwischen der in der Einheit aufbewahrten und der getesteten Arzneimittelprobe, was darauf hindeute, dass es sich bei dem getesteten Arzneimittel um eine Fälschung handele. Im August 2023 gab das Unternehmen eine Warnung heraus, dass es sich bei Cefixim um eine Fälschung handele, und riet Verbrauchern zur Vorsicht beim Kauf.

Zuvor hatte die Polizei des 10. Bezirks (HCMC) in der Gegend einen Ring für gefälschte Medikamente und Präventivmittel zerschlagen. Die Ermittlungen ergaben, dass der Ring für die Herstellung und den Handel gefälschter Medikamente von Lu Phu Tham (Jahrgang 1980, wohnhaft in Bezirk 15, Bezirk 10) angeführt wurde und seit Anfang 2022 aktiv war. Bei der Durchsuchung beschlagnahmten die Behörden 39 Medikamentenkartons mit 6.022 Fläschchen gefälschter Medikamente ohne Rechnungen oder Herkunftsdokumente. Bei der Durchsuchung der Wohnungen der Verdächtigen und des Lagers beschlagnahmten die Behörden 109 Medikamentenkartons mit mehr als 100.000 Blistern, Kartons, Fläschchen und Tuben mit gefälschten Medikamenten aller Art; mehr als 35.000 Kartons, Stempel und Etiketten mit gefälschten Medikamenten; Datumsdrucker, Heißpressen sowie Werkzeuge und Geräte zur Herstellung gefälschter Medikamente.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind etwa 11 % der Medikamente in Entwicklungsländern gefälscht. Sie könnten jährlich für den Tod von Zehntausenden Kindern an Krankheiten wie Malaria oder Lungenentzündung verantwortlich sein. Allein in Vietnam hat die Zahl gefälschter und minderwertiger Medikamente in letzter Zeit zugenommen, was vielen Menschen Sorgen bereitet. Statistiken der Vietnam Pharmaceutical Business Association zufolge handelt es sich bei den meisten gefälschten neuen Medikamenten um teure Antibiotika namhafter Pharmamarken.

Gefälschte Medikamente werden mit großem Aufwand hergestellt und können nur durch einen Vergleich der Verpackungen und Gebrauchsanweisungen von echten und gefälschten Medikamenten erkannt werden. Ein Vertreter der Marktaufsichtsbehörde erklärte, dass es mit herkömmlichen Methoden nicht einfach sei, echte und gefälschte Arzneimittel eindeutig zu unterscheiden. Die Prüfung der Inhaltsstoffe und der Qualität von Medikamenten sei die optimale Methode, um die Echtheit eines Produkts festzustellen, sei jedoch teuer und zeitaufwändig für die Bewertung und Untersuchung. Dies stelle auch ein großes Hindernis für die Erkennung und schnelle Behandlung gefälschter und minderwertiger Medikamente dar.

Als Reaktion auf Wählerstimmen zum anhaltenden Problem gefälschter und minderwertiger Medikamente erklärte Gesundheitsminister Dao Hong Lan, das Gesundheitsministerium arbeite an einem Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes von 2016. Unter anderem sollen Inhalte zum Qualitätsmanagement von Medikamenten transparenter und strenger gestaltet werden. Darüber hinaus verschärft das Gesundheitsministerium weiterhin die Kontrollen und Maßnahmen gegen Verstöße im Pharmasektor gemäß den gesetzlichen Bestimmungen, um die Produktion und den Vertrieb gefälschter und minderwertiger Medikamente zu verhindern.

Gefährlich bei Verwendung

Medizinischen Experten zufolge stellt die grassierende Epidemie gefälschter Medikamente eine große Gefahr für Patienten dar. Bei der Einnahme gefälschter Medikamente müssen Patienten zwar viel Geld für den Kauf der Medikamente ausgeben, doch der Krankheitszustand bessert sich nicht, sondern verschlimmert sich sogar. In vielen Fällen benötigen Patienten mit schweren Erkrankungen spezielle Medikamente und Antibiotika. Durch die Einnahme gefälschter Medikamente vergeht jedoch die „goldene Zeit“, um das Leben des Patienten zu retten. Die Folgen der Krankheit verschlimmern sich immer mehr und können sogar zum Tod führen. In einigen Fällen enthalten gefälschte Medikamente aufgrund des manuellen Herstellungsprozesses minderwertige Wirkstoffe und Arzneimittel. Außerdem mischt der Hersteller zahlreiche weitere Verunreinigungen bei, die zum Tod des Anwenders führen können.

Laut Dr. Pham Khanh Phong Lan, außerordentlicher Professor und Vizepräsident der vietnamesischen Pharmavereinigung, ist die Zahl der entdeckten Fälle gefälschter und minderwertiger Medikamente in den letzten Jahren kontinuierlich zurückgegangen, und zwar von über 7 % im Jahr 1991 auf weniger als 0,1 % in den letzten Jahren. „Sind diese rückläufigen Fälle wirklich Ausdruck eines kontrollierten Pharmamarktes? Werden immer weniger gefälschte und minderwertige Medikamente entdeckt oder entnehmen die Behörden nicht viele Proben für Tests und erfassen nicht alle Fälle?“, fragte Dr. Pham Khanh Phong Lan.

Gleichzeitig teilte die außerordentliche Professorin Dr. Pham Khanh Phong Lan mit, dass viele Menschen, die gefälschte und minderwertige Medikamente konsumierten, gesundheitliche Probleme erlitten und sogar ihr Leben verloren. Ihrer Ansicht nach begeht daher eine Person, die gefälschte Medikamente herstellt und sich dessen bewusst ist, Massenmord und vorsätzlichen Mord. Von allen Verbrechen ist die Herstellung gefälschter Medikamente das schwerwiegendste, und die Herstellung und Beihilfe zur Herstellung gefälschter Medikamente ist ein Verbrechen.

Rückverfolgung der Herkunft gefälschter Cefixim 200-Antibiotika

Am 16. August sandte die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums eine offizielle Mitteilung mit der Aufforderung an das Gesundheitsministerium der Provinz Thua Thien Hue, die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen im Pharmageschäft der Phu Khang Pharmacy (Dinh Tien Hoang Straße Nr. 97, Bezirk Dong Ba, Stadt Hue) dringend zu überprüfen. Gleichzeitig solle mit den Funktionseinheiten abgestimmt werden, um die Herkunft des gefälschten Arzneimittels Cefixim 200, das in der Phu Khang Pharmacy entdeckt wurde, zu überprüfen und zurückzuverfolgen.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde am 30. Juli eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte bezüglich der Entdeckung von gefälschtem Cefixim 200 gesandt und um die Abstimmung mit den zuständigen Behörden gebeten, um die Herkunft der gefälschten Cefixim 200-Produkte zu ermitteln und strenger gegen Organisationen und Personen vorzugehen, die gegen das Gesetz verstoßen. Das örtliche Gesundheitsamt hat Arzneimittelunternehmen und -konsumenten über Informationen zu gefälschten Arzneimitteln auf dem Etikett informiert: Cefixim 200 Filmtabletten, GĐKLH-Nummer: VD-28887-18; Chargennummer: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; Chargennummer: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 und Chargennummer: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Hersteller: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

NATIONALES ESTABLISHMENT

THANH AN

Quelle: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html