Die Nationalversammlung hat den Umfang neuer Pharmaprojekte festgelegt, die Anreize und besondere Investitionsunterstützung erhalten sollen.

Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung vom 1. Juli 2025.

Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung vom 1. Juli 2025.

Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. Foto: Nhu Y

Neu gegründete Projekte im Pharmasektor mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von drei Jahren ab dem Datum der Erteilung eines Investitionsregistrierungszertifikats oder der Genehmigung der Investitionspolitik mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung.

Am Nachmittag des 21. November verabschiedete die Nationalversammlung mit Zustimmung der Mehrheit der Delegierten das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung zum 1. Juli 2025.

In ihrem Bericht über den Erhalt, die Erläuterung und die Überarbeitung des Entwurfs sagte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, dass während des Diskussionsprozesses alle Delegierten der Nationalversammlung ihre Zustimmung zu der Regelung zum Ausdruck gebracht hätten, dass ein Durchbruch bei den Anreizen zur Entwicklung der Pharmaindustrie erforderlich sei.

Der der Nationalversammlung zur Genehmigung vorgelegte Entwurf sieht Folgendes vor: Neue Investitionsprojekte (einschließlich der Ausweitung solcher neuen Projekte) zur Entwicklung der Pharmaindustrie mit einem Gesamtinvestitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren ab dem Ausstellungsdatum des Investitionsregistrierungszertifikats oder der Genehmigung der Investitionspolitik mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung als die in Punkt a, Klausel 2, Artikel 20 des Investitionsgesetzes genannten Subjekte, einschließlich: Forschung und Entwicklung von Technologie, Produktion oder Technologietransfer zur Herstellung von Heilkräutern, traditionellen Arzneimitteln aus inländischen Heilquellen, pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, seltenen Arzneimitteln, den ersten im Inland hergestellten Generika, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen, biologischen Produkten;

Anbau von Heilkräutern in Gebieten mit schwierigen sozioökonomischen Bedingungen oder Gebieten mit besonders schwierigen sozioökonomischen Bedingungen;

Forschung zur Erhaltung und Entwicklung wertvoller, seltener und endemischer medizinischer Genquellen im Inland; Schaffung neuer Sorten aus medizinischen Genquellen mit hohem wirtschaftlichen Wert.

Das Gesetz beauftragt die Regierung , Einzelheiten zu diesem Artikel festzulegen.

Während der Epidemiequarantäne der Gruppe A dürfen verschreibungspflichtige Medikamente nur online verkauft werden.

Ein weiterer bemerkenswerter neuer Punkt besteht darin, dass das Gesetz Vorschriften zu den Arten von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen enthält, die über E-Commerce gehandelt werden dürfen, sowie zu den Rechten und Pflichten der Pharmaunternehmen, die diese Methode nutzen.

Die Nationalversammlung hat beschlossen, den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln über den elektronischen Handel mit verschreibungspflichtigen Medikamenten zu verbieten. Ausgenommen hiervon sind Fälle medizinischer Isolation bei Vorliegen einer Infektionskrankheit der Gruppe A, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten als Epidemie eingestuft wurde; Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle unterliegen; Arzneimittel, die auf der Liste der vom Einzelhandelsverkauf ausgeschlossenen Arzneimittel stehen.

Auch der Großhandel mit kontrollierten Arzneimitteln auf elektronischem Wege ist verboten.

Das Gesetz verbietet außerdem den „Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über E-Commerce auf anderen Wegen als über E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und elektronische Informationsseiten (auch bekannt als E-Commerce-Websites), die Produkte mit Online-Bestellfunktionen verkaufen.“

So ist es Pharmaunternehmen gestattet, rezeptfreie Arzneimittel online zu verkaufen, sofern diese keiner besonderen Kontrolle unterliegen und nicht auf der Liste der für den Einzelhandelsverkauf beschränkten Arzneimittel stehen.

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind Arzneimittel, deren Abgabe, Verkauf und Anwendung ohne Rezept nach den vom Gesundheitsminister herausgegebenen Grundsätzen und Kriterien erfolgt und in der vom Gesundheitsministerium veröffentlichten Liste nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel aufgeführt sind.

Beim Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln müssen die Vorschriften des Gesundheitsministers zur medizinischen Isolation eingehalten werden, wenn eine Infektionskrankheit der Gruppe A vorliegt, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten als Epidemie eingestuft wurde.

Die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, sagte außerdem, es gebe einen Vorschlag, den Verkauf rezeptfreier Medikamente nur noch über den E-Commerce zuzulassen.

Damit soll vermieden werden, dass verschreibungspflichtige und rezeptpflichtige Medikamente über den E-Commerce-Handel verkauft werden oder dass Unternehmen Informationen über Patienten erhalten, die verschreibungspflichtige Medikamente auf E-Commerce-Plattformen kaufen müssen, und diese Medikamente anderswo kaufen.

Nach Angaben des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung verbietet das aktuelle Apothekengesetz strengstens die Ausübung von Geschäften außerhalb des im Berechtigungszertifikat für pharmazeutische Geschäfte angegebenen Fachgebiets.

Das neue Gesetz enthält außerdem eine Bestimmung, die den Einzelhandelsverkauf verschreibungspflichtiger Medikamente über den elektronischen Handel verbietet, außer in besonderen Fällen medizinischer Isolation aufgrund von Epidemien.

Daher müssen Arzneimittelunternehmen beim Handel mit Arzneimitteln dafür verantwortlich sein, die Kunden zu identifizieren und festzustellen, ob es sich um einen Großhandels- oder Einzelhandelshandel handelt. Im Großhandel muss der Kunde ein gesetzlich reguliertes Unternehmen sein, im Einzelhandel muss der Kunde ein Verbraucher sein und darf keine verschreibungspflichtigen Arzneimittel verkaufen.

Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung vom 1. Juli 2025.

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