保健省、13種類の医薬品の流通登録証を取り消す

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ベトナム医薬品管理局（保健省）は、医薬品登録機関が自主的に流通登録証の取り消しを要請したことを受け、ベトナム国内の医薬品13種類の流通登録証を取り消すことを決定した。

イラスト写真。（出典：インターネット）

これに伴い、ベトナムにおける医薬品流通登録証は、以下の13種類の医薬品について取り消されました。

テトラスパン6%輸液（静脈内注入剤形、登録番号：VN-18497-14）は、B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.（住所：Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia）によって登録されています。スピオルト・レスピマット（吸入液剤形、登録番号：VN3-361-21）は、Boehringer Ingelheim International GmbH（住所：Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany）によって登録されています。タミフル（ハードカプセル剤形、登録番号：VN-18299-14）は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.（住所：124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland）によって登録されています。

MSコンチン10mg、徐放錠製剤、登録番号VN-21318-18、MSコンチン30mg、徐放錠製剤、登録番号VN-21319-18、ノルスパン10mcg/h、経皮パッチ製剤、登録番号VN3-266-20、ノルスパン20mcg/h、経皮パッチ製剤、登録番号VN3-267-20、ノルスパン5mcg/h、経皮パッチ製剤、登録番号VN3-268-20は、すべてMundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd（住所：12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore）によって登録されています。

ビノレルビン「エベウェ」、剤形は点滴用濃縮溶液、登録番号 VN-20829-17；カルシウムホリナート「エベウェ」、剤形は輸液、登録番号 VN-23089-22；カルシウムホリナート「エベウェ」、剤形は輸液、登録番号 VN-23090-22；グリクラジドサンド 30mg、剤形は放出調節錠、登録番号 VN-23041-22；アモキシシリン 250mg、剤形は分散錠、登録番号 VN-22180-19、すべて Novartis (Singapore) Pte Ltd (住所: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore) により登録されています。

医薬品管理局の決定によると、6月21日までにベトナムに輸入された外国医薬品は、医薬品の有効期限まで流通が許可されます。医薬品登録機関および製造機関は、流通期間中、医薬品の品質、安全性、有効性を監視し、責任を負う必要があります。

この決定は、署名及び公布の日（2023年6月21日）から発効する。

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