当面、本件を集中入札の対象リストに追加し、速やかに解決いたします。その後、管轄当局に申請を行い、これまでと同様に中央予算を活用し、拡大予防接種(EPI)ワクチンを集中的に購入できるよう許可を得ます。
6月13日、ホーチミン市タンビン区第13 保健所で子供たちを連れてワクチン接種を受ける人々。
なぜワクチンが不足しているのでしょうか?
ホーチミン市保健局長は6月13日、タンニエン記者団に対し、DPT-VGB-HiBワクチン(ジフテリア、百日咳、破傷風、B型肝炎、Hib菌による肺炎/化膿性髄膜炎の5つの病気を予防する5in1ワクチン)とDPT(ジフテリア、百日咳、破傷風)ワクチンが不足していると述べた。現在、市内のEPIプログラムで残っているワクチンは非常に限られている。6月末までにB型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、結核ワクチン(BCG)、7月までにポリオワクチン(bOPV)と麻疹ワクチン、8月までに破傷風ワクチン(VAT)、9月末までに麻疹風疹(MR)ワクチンが不足すると予想されている。
ホーチミン市保健局のリーダー
ホーチミン市では、現在から2023年末および2024年上半期までの需要に基づき、約180万回分のEPIワクチンが必要です。最も必要なのは経口ポリオワクチンで24万7000回分、結核ワクチンで19万1224回分です。ホーチミン市はまた、 保健省の要請に基づき、同省に送付するための供給計画を策定しました。
「ワクチンがなければ、子どもたちの集団に防御免疫がなくなり、近い将来に感染が拡大し、重複した流行を引き起こすリスクがある」と保健省の幹部は語った。
同日、 ドンタップ省保健局長のドアン・タン・ブー氏は、「省内ではEPI(流行性感冒感染症)に供給できるワクチンが不足している。保健局はニーズをまとめ、保健省に検討を要請している」と述べた。
ハノイのハイバチュン地区医療センターにおける拡大予防接種プログラムによるワクチン接種
国会代表のファム・カイン・フォン・ラン氏(ホーチミン市代表団)は、ホーチミン市だけでなく多くの地方でEPIワクチン、特に5in1ワクチンの深刻な不足が報告されていると述べた。ラン氏によると、輸入ワクチンについては、保健省はこれまで集中入札を実施し、その後地方に割り当ててきた。2022年に保健省は5in1ワクチンに入札したが、入札者不足で失敗した。もし全国集中入札が実施できない場合は、政府に報告して入札条件を引き下げ、集中入札を行わないか、価格交渉に切り替えるか、より簡単な方法を使用する必要があります。保健省はこれらの解決策を選択しなかったため、2023年までに5in1ワクチンが不足するのは当然であり、このワクチンは2月から在庫切れになっています。
「保健省は2023年に予算を地方に移管し、地方は独自に入札を行うと発表しました。しかし、集中入札は完了せず、地方に押し戻され、入札パッケージが分断されています。国の集中入札に参加せず、63省で個別に入札する企業があるのでしょうか?これが五合一ワクチン不足の鍵です」とラン氏は分析し、入札対象となる医薬品も地方予算の一部であるものの、一部の品目は依然として国の入札に選ばれていると指摘しました。「なぜ医薬品は作れるのに、ワクチンは作れないのでしょうか?保健省の仕事は入札を行い、価格枠を設定し、企業と契約を結び、地域の病院倉庫に物資を運び込むことであり、資金の振り込みは地方予算から行われます。国産ワクチンに関しては、この政令、通達、入札法により、集中入札は不可能だと保健省は述べています」とラン氏は述べました。
各地方自治体は自ら TCMR ワクチンの入札を行っているのでしょうか?
4月3日、保健省は保健人口目標計画に基づく業務の実施に関する政府発布第1810号を発出し、これらを通常支出業務(各省が地方予算を用いて自ら購入)へと転換した。その後、16の省市が政府発布の要請に応じ、条件が不十分であるため入札は不可能であるとの回答を出した。
ホーチミン市保健局の指導者らは、もし地方自治体が独自に入札を許可されたら、特にハノイやホーチミン市のような大都市では人口変動が大きいため、非常に困難になると述べた。また、各地方自治体が独自に入札するため、実施時期が異なり、各地方で供給に混乱が生じるだろう。一方、EPI用ワクチンの予定価格の入手は、現在保健省が発注しているため、落札価格に関する情報がないため困難であり、これらのワクチンのほとんどは入札に参加していない。保健省の発注価格(国立衛生疫学研究所のワクチン納入フォームの情報)に基づくと、この価格と申告価格との間に大きな差があり、予定価格を組むのは非常に難しい。
ダナン市保健局は6月13日、TCMRワクチンの購入における困難と障害に関して、ダナン市人民委員会が保健省に文書を送付したと発表した。ダナン市人民委員会によると、通常の調達入札プロセスは3~4か月かかるため、保健省の指示に従って各地方自治体がワクチン購入を手配するため、入札結果は2023年末まで出ない可能性が高い。入札不調(参加業者がいない、技術要件/財務要件を満たす品目がないなど)によりワクチンが不足する可能性がある。
カントー保健局のファム・プー・チュオン・ザン副局長は、地元の保健医療部門はこの問題に非常に困惑していると述べた。その理由は、地方予算を使用するには、保健医療部門が人民評議会に相談し、その内容に関する支出基準を設定する必要があるためだ。その後、人民評議会に提出して承認を得てから、段階的に実施できるようになる。これが順調に進んだとしても、数ヶ月かかるだろう。一方、ワクチン、特に5種混合ワクチンの供給量は深刻に不足している。
保健省は、近年のEPIにおける小児用ワクチンの一部不足に関して、国立衛生疫学研究所(国家EPIプロジェクトの担当部署)が近年、EPI用の一部のワクチン(三種混合、破傷風、結核、日本脳炎、B型肝炎、麻疹、麻疹風疹混合、ポリオbOPV)を供給するために国内のワクチン製造業者に発注し、契約を結んだと述べた。
これらのワクチンは管理・調整され、地域のパスツール/VSDT研究所に配送され、その後、ワクチン接種のために地方自治体に供給される。ワクチンの供給は、価格と発注に関する規則に従って、部署と地方自治体のニーズに基づいて行われる。EPIワクチンを確保する上での難しさと問題は、規則の施行後、2023年以降、以前のように保健省が中央予算から集中的に発注して購入し、地方自治体に配分するのではなく、地方自治体が地方予算からワクチンを購入するために入札することになるためである。一方、最近では、発注メカニズムに従って供給された一部のEPIワクチンの価格が宣言されていないため、入札および調達の対象外となっている。さらに、ワクチン接種前にワクチンバッチを検査するメカニズムも、地方自治体が個別に実施すると困難を引き起こす。
保健省が主導権を握ることを提案
カントー保健局長によれば、カントーは政府が保健省にワクチンの集中入札、発注または価格交渉、購入、そして各地方への配布を委託することを提案した。
中央衛生疫学研究所の代表者によると、「最近、地方自治体は、価格統一のため、TCMRワクチンの集中調達の入札において保健省が主導権を握るよう提案しました。なぜなら、地方自治体が個別に購入した場合、医薬品調達の入札で起こったように、各地方自治体が異なる価格で購入することになりやすいからです。最近、政府は保健省に対し、国家レベルでの発注や集中入札、そして価格交渉の選択肢を検討するよう指示しました。」
TCMRワクチンの入札と集中調達について、6月13日午後、保健省医薬品中央調達センター所長のレ・タン・ズン氏は、タン・ニエン氏との会談で、保健省はTCMRワクチンを含む複数の医薬品を国家集中入札・調達リストに追加していると述べた。このリストが国家諮問委員会で承認され、保健省が同センターを窓口に指定した場合、同センターがTCMRワクチンの購入と価格交渉を行う予定である。
「手続きが順調であれば、実施、書類審査からワクチン価格の承認まで少なくとも3か月はかかるだろう」とズン氏は付け加えた。
保健省によると、EPI(感染症流行対策基金)のワクチン供給源については、国内メーカーからの供給に不足はないという。特に、麻疹、風疹、新生児B型肝炎、ポリオ、日本脳炎などのワクチンは、長年にわたりEPI向けに国内で製造・供給されてきた。五種混合ワクチンは海外から供給されている。幼児向け五種混合ワクチンの供給不足や中断のリスクを回避するため、国立衛生疫学研究所は国際機関との協議を重ねており、まもなくこのワクチンへの支援を受ける予定である。
保健省からの情報によると、保健省は、TCMRワクチンの供給を早期に安定させるため、これまで通り中央予算からTCMRワクチンを集中的に購入するための承認を管轄当局に申請する予定だという。
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