市場に流通しているドイツ製の医薬品の一部が偽造品であることが判明した。

[広告1]

SGGPO 2023年7月14日 16時51分

ベトナム医薬品管理局は、ロテックス・ベトナム社に対して医薬品流通登録証明書をまだ発行しておらず、ロテックスメディカ社が製造した錠剤およびカプセル剤に対しても医薬品流通登録証明書をまだ発行していません。

7月14日、ベトナム保健省医薬品管理局は、市場で偽造医薬品が発見されたことについて、各省市の保健局に通知を送った。

当局は、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）によって製造され、Rotex Vietnam Company Limited によって輸入されたラベルの付いた、セフロキシム 500mg、セフォドキシム 200mg、セフィキシン 200mg、セフィキシム 100mg、エソメプラゾール 40mg、フルコナゾール 150mg という錠剤を含む多数の偽造医薬品を発見しました。

調査の結果、No. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province に登録された事業所住所を持つ Rotex Vietnam Company Limited は存在しません。

ドイツで製造され市場に流通している一連の医薬品が偽造品であることが判明した（写真1）

当局は市場に偽造医薬品が多数出回っていることを発見した。

医薬品管理局はまた、ロテックス・ベトナム社に対し医薬品流通登録証を発行しておらず、ロテックスメディカ社が製造した錠剤およびカプセル剤についても医薬品流通登録証を発行していないことを確認した。ロテックスメディカ社がラベルを貼付した錠剤およびカプセル剤、ならびにロテックス・ベトナム社が輸入・販売している医薬品はすべて、製造元のラベルを貼付した偽造医薬品である。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は各省・市の保健局に対し、医薬品取引・使用施設に対し、Rotexmedica GmbHのラベルが付いた錠剤やカプセル剤、およびRotex Vietnam Co., Ltd.が輸入・販売する医薬品の取引、販売、使用を行わないよう通知するよう要請しています。

併せて、上記のような情報を有する製品の検査を中心に、当該地域における医薬品等の製造販売業者等の事業活動に対する検査を強化します。

[広告2]
ソース