미국 FDA, 자폐증 치료제 '류코보린' 승인

워싱턴의 VNA 기자에 따르면, 도널드 트럼프 대통령은 9월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 로이코보린(폴린산)을 자폐증 증상을 완화하는 치료제로 승인했다고 발표했습니다. 로이코보린은 엽산 길항제로 인한 중독을 예방하고 치료하는 데 사용되는 엽산의 한 형태입니다.

류코보린은 한때 글락소스미스클라인에서 웰코보린이라는 상품명으로 제조 및 판매되었으나, 나중에 안전성이나 효과성의 이유로 시장에서 철수되었습니다.

류코보린은 오랫동안 특정 항암 화학요법 약물의 부작용을 줄이는 데 FDA의 승인을 받았으며, 때로는 비타민 B9 결핍증을 치료하기 위해 오프라벨로 사용되기도 합니다.

류코보린은 엽산의 한 형태로, 세포 성장, 면역력 증진, 건강한 적혈구 생성을 돕는 필수 비타민입니다. 임신 중 엽산 결핍은 신경관 결손을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.

일부 연구에서는 임신 초기에 산모의 엽산 수치가 낮으면 어린이의 자폐증 위험이 높아질 수 있다는 연구 결과도 제시했지만, 그 결과는 일관되지 않았습니다.

지난 10년 동안 일부 의사들은 자폐증 아동에게 류코보린을 "비표시"로 처방해 왔습니다.

소규모 연구에 따르면 자폐증이 있는 어린이의 최대 4분의 3이 엽산 처리에 영향을 미치는 유전자 변형이나 엽산이 뇌로 들어가는 것을 막는 면역 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

몇몇 제한적 규모의 실험에 따르면, 류코보린은 이런 어린이들의 언어 능력과 사회적 기술을 향상시키고 과민성을 감소시키는 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

그럼에도 불구하고 과학계 는 여전히 신중한 입장을 보이고 있습니다. 자폐 과학 재단(Autism Science Foundation)은 현재 데이터가 단 네 건의 소규모 무작위 임상시험에 기반하며, 용량과 결과의 일관성이 부족하고, 일부 연구는 특정 유전자 변이에만 적용되었다고 지적합니다.

펜실베이니아 대학의 정신과 의사이자 자폐증 전문가인 데이비드 맨델 교수는 "류코보린이 일부 어린이에게 도움이 될 수 있지만, 현재까지의 증거는 매우 약하다"고 강조했습니다.

또한 트럼프 대통령은 정부가 의사들에게 아세트아미노펜(타이레놀과 다른 많은 인기 있는 약의 활성 성분)을 임산부에게 권장하지 말라고 경고하고 있다고 말하며, 아세트아미노펜이 어린이의 자폐증과 관련이 있을 수 있다고 주장했습니다.

트럼프 대통령은 "타이레놀 복용은 좋지 않다"고 강조했습니다. 대부분의 과학 연구에서는 아세트아미노펜과 자폐증 사이의 연관성을 밝히지 못했습니다.

아세트아미노펜은 1950년대 미국에서 아스피린의 처방전 대체제로 처음 소개되었습니다. 1970년대에는 일반 의약품으로 판매되었으며, 미국에서 가장 널리 사용되는 진통제 및 해열제 중 하나가 되었습니다.

2014년 American Family Physician 저널에 발표된 연구에 따르면, 여성의 40~65%가 임신 중 어느 시점에서 아세트아미노펜을 사용하는 것으로 나타났습니다.

트럼프 대통령은 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관과 다른 보건 당국자들이 9월까지 발달 장애의 원인을 밝히겠다고 약속한 가운데 이 발표를 했습니다.

미국 국립보건원(NIH) 제이 바타차리아 소장은 자폐증의 근본 원인과 치료법을 파악하는 데 중점을 둔 13개 연구 프로젝트에 5,000만 달러를 투자할 것이라고 밝혔습니다. 이 프로젝트를 "자폐증 데이터 과학 이니셔티브"라고 부릅니다.

연구는 환경 및 의학적 요인, 영양, 임신 중의 사건, 생물학 및 유전학에 중점을 둘 것입니다.

(TTXVN/베트남+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp