오늘, 7월 14일, 베트남 약품 관리국( 보건부 )은 각 성, 시의 보건부에 공식 공문 7516:/QLD-CL을 발행하여 Rotex Vietnam에서 생산 및 수입한 Rotexmedica라는 라벨의 위조 의약품에 대해 발표했습니다.
베트남 약품 관리국 부국장인 타 만 훙이 서명한 공식 공문에 따르면, 당국은 최근 시중에서 제조사 라벨이 위조된 여러 약물을 적발했는데, 해당 약물에는 다음과 같은 이름의 정제가 포함되어 있다고 합니다: 세푸록심 500mg; 세포독심 200mg; 세픽신 200mg; 세픽심 100mg; 에소메프라졸 40mg; 플루코나졸 150mg.
베트남 약품 관리국은 가짜 라벨을 붙인 가짜 약물과 가짜 수입 회사가 존재한다고 발표했습니다.
위 약물은 Rotexmedica GmbH(주소: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Germany)에서 제조한 라벨이 붙어 있으며, Rotex Vietnam Co., Ltd.에서 수입했습니다.
그러나 검토 결과, 등록된 사업 주소인 22번 블록 LK 07 Hung Vuong 도시 지역(Phuc Yen 시, Vinh Phuc 성)에 본사를 두고 Dinh Ngoc Cuong을 회사 대표로 두고 있는 Rotex Vietnam Company Limited는 없습니다.
베트남 약품 관리국은 아직 Rotex Vietnam Co., Ltd.에 약물 유통 등록 인증서를 발급하지 않았으며, Rotexmedica GmbH(주소: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Germany)에서 제조한 정제 및 캡슐 제품에 대한 약물 유통 등록 인증서를 아직 발급하지 않았습니다.
따라서 독일 트리타우 분젠슈트라세 4 D 22946에 위치한 로텍스메디카 GmbH에서 생산한 모든 정제와 캡슐, 그리고 로텍스 베트남 주식회사에서 수입하여 시중에 유통하는 모든 의약품은 제조사 라벨이 붙은 위조 의약품입니다.
위에 언급된 위조 약물은 항생제, 위산 역류, 위궤양 치료, 진균 감염 치료에 사용되는 약물군에 속합니다.
사용자의 안전을 보장하기 위해 베트남 약품 관리국은 각 성, 시의 보건부 및 보건 부문에 약품 사업체와 사용자에게 Rotexmedica GmbH(주소: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Germany)에서 라벨을 붙인 정제와 캡슐 및 Rotex Vietnam Co., Ltd.에서 수입 및 유통하는 약품을 거래, 유통 또는 사용하지 말 것을 통보해 줄 것을 요청했습니다.
위에 설명한 바와 같이 정보가 있는 제품에 대한 검사를 중심으로 해당 지역 내 제약업체의 영업 활동에 대한 검사 및 조사를 강화합니다.
해당 지역에서 위조 의약품이 발견될 경우, 위에 설명한 정보(배치 번호, 생산 날짜, 유통 기한 등 생산 관련 정보는 변경될 수 있음)를 바탕으로 해당 제품의 원산지를 검사, 검증, 추적하기 위해 관련 당국과 협력합니다.
동시에, 보건부서는 상기 약물 거래 및 사용 사업장의 약물 거래 활동에 대해 긴급히 검사 및 점검을 실시하고, 위반 사항에 대해서는 엄격히 처리합니다.
위에 기술한 정보가 있는 제품과 관련된 제조, 거래, 수입 및 유통하는 회사에 대해 해당 약물의 유통 및 유통을 즉시 중단하도록 요구하고, 해당 약물을 구매한 사업체 및 사용자에게 유통 및 사용을 중단하고 공급자에게 반환하도록 통지합니다.
7월 14일 오후 8시 주요 뉴스
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