Gesundheitsministerium vergibt neue und erneuert Registrierungsnummern für mehr als 500 Arten von Medikamenten und Arzneimitteln

Unter den mehr als 500 Arzneimitteln und Generika, denen die vietnamesische Arzneimittelbehörde dieses Mal neue Registrierungsnummern erteilt bzw. die erneuert wurden, befinden sich 414 im Inland hergestellte Arzneimittel.

In einer Nachricht des Gesundheitsministeriums vom 13. Mai hieß es, die Arzneimittelbehörde habe gerade die Registrierungsnummern für mehr als 500 Arzneimittel und Spezialmedikamente für Ausschreibungen und Behandlungen erweitert.

Davon wurden bei 414 im Inland hergestellten Medikamenten die Zulassungen um fünf Jahre (409 Medikamente) bzw. um drei Jahre (5 Medikamente) verlängert. Darüber hinaus wurden 68 Generika angekündigt. Dies ist die dritte Ankündigung von Generika durch das Gesundheitsministerium seit Jahresbeginn.

Es gibt 28 Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe mit Umlaufregistrierungszertifikaten, die gemäß den Bestimmungen von Absatz 1, Artikel 3 der Resolution Nr. 80/2023/QH15 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 weiterhin verwendet werden können. Dies ist die 13. Verlängerung des Gesundheitsministeriums zur Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung.

Die Original-Arzneimittel und Markenmedikamente, denen neue Zulassungsnummern für den Verkehr zuerkannt wurden und deren Zulassungsnummern in der Vergangenheit erneuert wurden, weisen hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen eine große Bandbreite auf. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere gängige entzündungshemmende Arzneimittel … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz in der medizinischen Untersuchung und Behandlung sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken müssen.

Produktionsstätten dürfen speziell kontrollierte Arzneimittel nur dann herstellen und in Verkehr bringen, wenn sie über eine Zulassungsbescheinigung für den Pharmabereich verfügen. Der Geschäftsumfang speziell kontrollierter Arzneimittel muss dem Tätigkeitsbereich der Einrichtung entsprechen und den Bestimmungen von Absatz 5, Artikel 143 des Regierungserlasses Nr. 54/2017/ND-CP vom 8. Mai 2017 entsprechen, der eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Pharmaziegesetzes enthält.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im März und Anfang April 2024 zur Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) Tausende im Inland produzierte Arzneimittel, Generika sowie Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe neu herausgegeben, verlängert und angekündigt.

Quelle: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html