Das Gesundheitsministerium vergibt und erneuert Registrierungsnummern für mehr als 500 Arten von Medikamenten und Arzneimitteln.

Unter den mehr als 500 Arzneimitteln und Originalmarken, denen die vietnamesische Arzneimittelbehörde dieses Mal neue und erweiterte Registrierungsnummern zugeteilt hat, befinden sich 414 im Inland hergestellte Arzneimittel.

In einer Nachricht des Gesundheitsministeriums vom 13. Mai hieß es, die Arzneimittelbehörde habe gerade die Registrierungsnummern für mehr als 500 Arzneimittel und Spezialmedikamente für Ausschreibungen und Behandlungen erweitert.

Davon wurden bei 414 im Inland hergestellten Arzneimitteln die Zulassungen um fünf Jahre (409 Arzneimittel) bzw. drei Jahre (5 Arzneimittel) verlängert. Darüber hinaus wurden 68 Generika angekündigt. Dies ist die dritte Ankündigung von Generika durch das Gesundheitsministerium seit Jahresbeginn.

Es gibt 28 Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe mit Umlaufregistrierungszertifikaten, die gemäß den Bestimmungen von Absatz 1, Artikel 3 der Resolution Nr. 80/2023/QH15 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 weiterhin verwendet werden können. Dies ist die 13. Verlängerung des Gesundheitsministeriums zur Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung.

Die pharmazeutischen Produkte und Originalarzneimittel, denen kürzlich neue Zulassungsnummern für den Verkehr zuerkannt wurden und deren Zulassungsnummern erneuert wurden, weisen hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen eine große Bandbreite auf. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere gängige entzündungshemmende Arzneimittel … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken müssen.

Produktionsstätten dürfen spezielle kontrollierte Arzneimittel nur dann herstellen und in Umlauf bringen, wenn sie über eine Zulassungsbescheinigung für das Pharmageschäft verfügen, der Geschäftsumfang spezieller kontrollierter Arzneimittel zum Tätigkeitsbereich der Einrichtung passt und die Bestimmungen in Absatz 5, Artikel 143 des Regierungserlasses Nr. 54/2017/ND-CP vom 8. Mai 2017 erfüllt sind, in dem eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Pharmaziegesetzes aufgeführt sind.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im März und Anfang April 2024 in Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) Neuzulassungen, Verlängerungen und Ankündigungen für Tausende im Inland produzierte Arzneimittel, Generika sowie Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe vorgenommen.

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