Notwendigkeit der nationalen Reservierung seltener Arzneimittel

Anfang 2021 wurde in Ho-Chi-Minh-Stadt und einigen südöstlichen Provinzen bei vielen Patienten eine Botulinumvergiftung diagnostiziert. Die Patienten mussten monatelang im Krankenhaus bleiben und starben sogar, weil es kein Gegenmittel gab.

Patienten mit Botulinumvergiftung werden im Cho Ray Hospital behandelt

6 Flaschen seltener Medizin in 2 Jahren verbraucht

Am 17. April 2021 erhielt das Cho Ray Hospital sechs Fläschchen Botulinum Antitoxin Heptavalent (BAT) zur Entgiftung von Botulinumtoxin. Eine Ampulle davon wurde gesponsert (damals erlaubte das Gesundheitsministerium den Kauf von 30 Ampullen). Jede Ampulle kostete 8.000 USD. Die Transportkosten des Medikaments aus Kanada betrugen 2.500 USD (derzeit erhöht auf 6.500 USD). Anschließend verwendete das Krankenhaus eine Ampulle, um einen Patienten im Falle einer Botulinumvergiftung zu retten, nachdem er Minh Chay-Pastete gegessen hatte.

Als es Mitte März 2023 in Quang Nam zu einem Fall von Botulinumvergiftung kam, nachdem etwa 10 Patienten eingelegten Karpfen gegessen hatten, brachte das Cho Ray Hospital drei Fläschchen BAT in das Northern Mountainous Regional General Hospital von Quang Nam, wo es den schwerkranken Patienten eine Infusion verabreichte, um sie zu retten. Zwei Fläschchen blieben übrig.

In den Abteilungen für die Wiederbelebung von Giftstoffen herrschte schon immer ein Mangel an Giftmedikamenten. Die vietnamesische Vereinigung für Giftnotfallmedizin hat außerdem vorgeschlagen, in den großen Krankenhäusern im Norden, Zentrum und Süden Zentren für seltene Medikamente einzurichten, damit diese bei Bedarf weitergeleitet werden können. Giftmedikamente und seltene Medikamente werden in kleinen Mengen gekauft, und wenn sie in kleinen Mengen gekauft werden, verkauft sie niemand. Daher muss dies auf nationaler Ebene geregelt werden.

Außerordentlicher Professor, Dr. Pham Van Quang, Leiter der Intensiv- und Giftabteilung, Kinderkrankenhaus 1

Letzte Woche kam es in Ho-Chi-Minh-Stadt zu einer Häufung von Botulinumvergiftungen. Sechs Menschen aus der Stadt Thu Duc wurden infiziert, darunter drei Kinder. Das Cho Ray Hospital übergab die letzten beiden Fläschchen BAT aus Quang Nam an drei Kinder, von denen zwei bis heute beatmet werden. Die übrigen drei erwachsenen Patienten (18, 26 und 45 Jahre alt) erlitten eine Vergiftung, nachdem sie aufgrund fehlenden BAT mit unterstützender Pflege, Beatmung und Muskellähmung behandelt worden waren.

Am 23. Mai teilte das Cho Ray Hospital mit, es habe das Gesundheitsministerium um die Genehmigung zum Kauf von BAT zur Behandlung einer Botulinumvergiftung gebeten.

Laut Dr. Le Quoc Hung, Leiter der Abteilung für Tropenkrankheiten am Cho Ray Hospital, ist dem Krankenhaus das BAT ausgegangen, ein spezifisches Gegenmittel gegen Botulinumvergiftung. Dies ist ein sehr bedauerliches Problem für die Patienten und ein schwieriges für die behandelnden Ärzte. Wenn Patienten mit Botulinumvergiftung frühzeitig BAT erhalten, können sie einer Lähmung entgehen oder müssen innerhalb von 48 bis 72 Stunden an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden. Wenn Patienten 1 bis 2 Tage nach der Vergiftung an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden, können sie sich im Durchschnitt innerhalb von 5 bis 7 Tagen erholen und vom Beatmungsgerät genommen werden. Sie können physikalische Therapie erhalten, um in den normalen Alltag zurückzukehren. Wenn BAT nicht verfügbar ist, werden nur unterstützende Behandlungen angeboten, hauptsächlich Ernährung und Beatmung. Durch die längere Verwendung eines Beatmungsgeräts können viele Komplikationen auftreten, und die behandelnden Ärzte stehen während des Behandlungsverlaufs vor vielen Herausforderungen.

Mangel an vielen anderen seltenen Medikamenten

Im April 2021 wurde ein 14-jähriger Patient aus Tien Giang von einer Rothalsschlange gebissen. Der Patient wurde bei vollem Bewusstsein in das Kinderkrankenhaus 1 eingeliefert. Er litt an einer Blutgerinnungsstörung, unkontrollierter Blutung aus der Wunde und Blutungen an mehreren Stellen. Trotz kontinuierlicher Bluttransfusionen erlitt der Patient weiterhin Atemstillstand und verstarb zum großen Bedauern des Arztes. Derzeit verfügen viele Länder nicht über ein Gegengift für diese Schlange. Nur Japan forscht daran. Für dessen Einsatz ist die Unterzeichnung eines Forschungskooperationsabkommens erforderlich.

Außerordentlicher Professor Dr. Pham Van Quang, Leiter der Abteilung für Intensivpflege und Giftkontrolle am Kinderkrankenhaus 1, sagte, dass dem Krankenhaus derzeit Methylenblau zur Entgiftung von Patienten mit Methämoglobinvergiftung (enthalten in Rüben, Herbiziden, Farbstoffen usw.) fehle. Dieses Medikament ist selten und manchmal nicht erhältlich. „Patienten haben es manchmal, manchmal nicht, daher kann das Krankenhaus keine großen Mengen kaufen, und wenn sie eine kleine Menge kaufen, wird sie niemand verkaufen. Daher ist es eine nationale Aufgabe, insbesondere die des Gesundheitsministeriums, sich um diese Angelegenheit zu kümmern“, schlug Außerordentlicher Professor Dr. Quang vor.

Dr. Nguyen Minh Tien, stellvertretender Direktor des Kinderkrankenhauses von Ho-Chi-Minh-Stadt, sagte außerdem, Methylenblau sei sehr billig (nur ein paar Tausend VND pro Flasche), aber niemand importiere es, weil die Menge aufgrund der geringen Patientenzahl zu gering sei. Wer es kaufe und nicht vollständig verbrauche, werde für mangelnde Planung verantwortlich gemacht.

Was das Schlangengiftserum betrifft, so verfügen das Kinderkrankenhaus 1 und das Kinderkrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt über im Inland hergestelltes Gegengiftserum für Vipern und Kobras sowie über ein Gegengiftserum für Indigoschlangen (in Thailand gekauft), es fehlt jedoch an polyvalentem Gegengiftserum (zur Behandlung von Vergiftungssyndromen, die durch giftige Schlangenbisse in Situationen verursacht werden, in denen die Schlangenart noch nicht bestimmt wurde).

„Ein Patient mit Kobragift verhält sich ähnlich wie bei einer Botulinumtoxinvergiftung. Wenn es ein Gegenmittel gibt, benötigt der Patient kein Beatmungsgerät und bleibt gesund und am Leben. Ohne Gegenmittel müsste der Patient monatelang künstlich beatmet werden und läuft Gefahr, an Sepsis und Lungenentzündung zu sterben“, sagte Privatdozent Dr. Quang. Ihm zufolge können die meisten Schlangenbisse gerettet werden, wenn die Patienten rechtzeitig im Krankenhaus eintreffen und ein Gegenmittel erhalten. Er erklärte außerdem, dass, wenn seltene und „handliche“ Medikamente (das richtige Medikament, ein gutes Medikament) dringend eingesetzt werden müssen, um Menschenleben zu retten, vor dem Einsatz dieser Medikamente eine Expertensitzung einberufen und die Genehmigung des Gesundheitsministeriums eingeholt werden muss.

Dem Cho Ray Hospital gehen nicht nur die BAT-Medikamente aus, sondern es fehlen auch Medikamente zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen, da keine Bezugsquelle gefunden wurde und der Preisfeststellungsprozess nicht vorankommt.

Laut Dr. Le Quoc Hung ist nicht nur eine Botulinumvergiftung gefährlich, sondern jede akute Vergiftung. Daher werden seltene Medikamente benötigt. Diese Medikamente können zudem teuer sein und in vielen Ländern, darunter auch in einigen Industrieländern, nicht nur in Vietnam, nicht erhältlich sein. Ihm zufolge sind Statistiken, Forschungs- und Strategieentwicklungen sowie die Erstellung und Koordinierung von Listen seltener Medikamente auf nationaler Ebene notwendig, da der Bedarf an Gegenmitteln steigt. Wenn Medikamente verfügbar sind, hilft dies, Patientenleben zu retten und Komplikationen zu reduzieren.

„Wie bei einer Botulinumvergiftung muss der Patient, wenn es kein Gegenmittel gibt, drei bis sechs Monate lang künstlich beatmet werden und leidet unter zahlreichen Komplikationen. Wirtschaftlich gesehen sind die drei bis sechs Monate künstlich beatmet und die Behandlung der Komplikationen viel teurer als eine Medikamentenflasche. Wir wollen dieses Problem für den Patienten bald lösen, indem wir ihm proaktiv Medikamente zur Verfügung stellen“, sagte Dr. Le Quoc Hung.

Vorschlag zur Einrichtung eines nationalen Lagers für seltene Arzneimittel

„Auf Intensivstationen herrschte schon immer ein Mangel an Antigiftmitteln. Die vietnamesische Vereinigung für Giftkontrolle hat außerdem vorgeschlagen, in den großen Krankenhäusern im Norden, Zentrum und Süden Zentren für seltene Medikamente einzurichten, damit diese bei Bedarf weitergeleitet werden können. Seltene Antigiftmittel werden in kleinen Mengen gekauft, und wenn sie in kleinen Mengen gekauft werden, verkauft sie niemand. Deshalb muss dies auf nationaler Ebene geregelt werden“, schlug der außerordentliche Professor Dr. Pham Van Quang vor.

Laut Dr. Pham Khanh Phong Lan, Delegierter der Nationalversammlung und außerordentlicher Professor, gibt es seit vielen Jahren neben normalen Medikamenten, die in großen Mengen verwendet und über Ausschreibungen erworben werden, auch seltene Medikamente mit geringem Verbrauch, die die meisten Unternehmen nur selten importieren. Krankenhäuser warten oft bis zur letzten Minute, da sie die Medikamente erst kaufen, wenn sie verfallen und weggeworfen werden müssen. Ihrer Ansicht nach werden seltene Medikamente derzeit nur in Maßen gekauft; nur bei Bedarf muss man sich beeilen, sie zu finden und zu kaufen. Dies ist zeitaufwendig, mühsam und die Medikamente sind über die Krankenhäuser verteilt.

„In den drei Regionen sollte es einen nationalen Mechanismus zur Medikamentenreserve geben, mit dem seltene Medikamente für viele Jahre reserviert werden. Wenn Bedarf besteht, sollte man dies im Voraus melden und mit den Herstellern und Importeuren verhandeln, damit angemessene Preise erzielt werden. Ich schlage vor, dass das Gesundheitsministerium die zentrale Anlaufstelle übernimmt und die Krankenhäuser jährlich Statistiken über die Nachfrage nach seltenen Medikamenten erstellen. Ich schlage vor, dass die Regierung einen Fonds zum Kauf nationaler Medikamentenreserven einrichtet. Das Wichtigste ist das menschliche Leben“, schlug außerordentlicher Professor Dr. Phong Lan vor.

Notfallbehandlung für Botulinumvergiftung in Ho-Chi-Minh-Stadt eingetroffen

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wurden am Abend des 24. Mai sechs Fläschchen des Medikaments Botulinum Antitoxin Heptavalent (BAT), das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) dringend benötigt wurde, aus dem Lager der WHO in der Schweiz nach Ho-Chi-Minh-Stadt geschickt, um Patienten mit Botulinumvergiftung umgehend zu behandeln.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium am 21. Mai eine Meldung des Gesundheitsamts von Ho-Chi-Minh-Stadt erhalten, in der es um Fälle von Botulinumvergiftung ging, die in Ho-Chi-Minh-Stadt behandelt werden, und um den Bedarf an Medikamenten zur Behandlung. Die Arzneimittelbehörde nahm umgehend Kontakt mit der WHO auf und beriet sich mit ihr, um Unterstützung zu erhalten. Gesundheitsminister Dao Hong Lan traf sich zudem zu einem direkten Arbeitstreffen mit dem WHO-Büro in Hanoi. Unmittelbar danach beschloss die WHO, Notfallhilfe in Form von BAT-Medikamenten für Patienten mit Botulinumvergiftung bereitzustellen, die in Krankenhäusern in Ho-Chi-Minh-Stadt behandelt werden.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wird eine Botulinumvergiftung durch eine Infektion mit dem bakteriellen Toxin Clostridium botulinum verursacht. Die Hauptursache ist der Verzehr kontaminierter, minderwertiger Lebensmittel. Von 2020 bis heute wurden in Vietnam jährlich einige Fälle registriert, zuletzt drei in Ho-Chi-Minh-Stadt. Botulinumvergiftungen kommen in Vietnam und anderen Ländern selten vor, daher ist auch die weltweite Versorgung mit diesem Medikament (BAT) sehr eingeschränkt. Es ist nicht leicht, dieses Medikament proaktiv bereitzustellen, und der Preis ist zudem sehr hoch.

Lien Chau

Quellenlink: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm