EU genehmigt HIV-Impfstoff

Am 26. August erteilte die Europäische Kommission dem HIV-Impfstoff Lenacapavir des US-Unternehmens Gilead die Marktzulassung. Damit darf der Impfstoff in 27 EU-Ländern sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein vertrieben werden. Die Kosten für die Injektion sind allerdings enorm.

HIV-Impfstoff Lenacapavir.

Laut Reuters wird diese Injektion mit zwei Dosen pro Jahr in der Europäischen Union (EU) unter dem Namen Yeytuo verkauft und darf in 27 Mitgliedsländern sowie Norwegen, Island und Liechtenstein in Umlauf gebracht werden.

Die Europäische Kommission hat das Medikament als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zugelassen, um das Risiko einer sexuell übertragbaren HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen zu verringern, die ein hohes Risiko haben, sich mit dem tödlichen Virus zu infizieren.

Bevor das Medikament die Patienten erreicht, muss Gilead mit den Gesundheitssystemen der einzelnen Länder Preis- und Erstattungsvereinbarungen abschließen.

Lenacapavir erwies sich im vergangenen Jahr in groß angelegten Studien als nahezu 100-prozentig wirksam bei der HIV-Prävention und weckte damit neue Hoffnungen, die Übertragung des Virus, das jährlich 1,3 Millionen Menschen infiziert, zu stoppen.

Gilead teilte mit, dass sein Antrag auf Zulassung zum EU-Markt in einem beschleunigten Verfahren geprüft worden sei und ihm ein zusätzliches Jahr Marktschutz gewährt worden sei.

Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es Zulassungsanträge für Lenacapavir bei den Aufsichtsbehörden in Australien, Brasilien, Kanada, Südafrika und der Schweiz eingereicht habe und Anträge in Argentinien, Mexiko und Peru vorbereite.

Die Weltgesundheitsorganisation hat im vergangenen Juli Lenacapavir als zusätzliche Option zur HIV-Prävention empfohlen.

Zuvor hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Lenacapavir unter dem Markennamen Yeztugo zugelassen. Der Listenpreis betrug über 28.000 US-Dollar für eine einjährige Behandlung, was zwei Injektionen entspricht.

Einige US-Versicherungen zögern jedoch, Yeztugo zu übernehmen, da es im Vergleich zu Generika zu teuer sei. Analysten prognostizieren, dass der Umsatz des Medikaments bis 2029 auf über vier Milliarden Dollar pro Jahr steigen könnte.

Gilead sagte, es werde bei den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Anträge stellen.

Laut Reuters plant das Unternehmen außerdem, in den nächsten drei Jahren gemeinsam mit dem Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria bis zu zwei Millionen Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen mit Lenacapavir zu versorgen.

tuoitre.vn

Quelle: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html