Vietnamesen geben im Ausland große Summen für Stammzellentherapie aus

Forschung und Anwendungsentwicklung

Die Konferenz zu Lösungen und Entwicklungsorientierungen für die Forschung und Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten in Vietnam wurde heute, am 6. Dezember, vom Gesundheitsministerium in Hanoi abgehalten.

Auf der Konferenz erklärte Dr. Nguyen Ngo Quang, stellvertretender Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung ( Gesundheitsministerium ), dass Zelltherapien, insbesondere Stammzelltherapien, in Vietnam immer noch spontan durchgeführt würden und viele medizinische Einrichtungen sie nicht vorschriftsmäßig anwendeten. Insbesondere seien viele Werbeanzeigen nicht wissenschaftlich überprüft, was zu Konsequenzen für die Betroffenen oder unklarer Wirksamkeit führen könne und somit Kosten verursache.

Dr. Nguyen Ngo Quang bekräftigte, dass die Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten streng kontrolliert werde, die Forschung aber dennoch gefördert werde.

„Viele Menschen in Vietnam sind in die Nachbarländer gereist, um dort große Summen für Stammzellentherapien auszugeben. Wir hören auch viele Leute fragen: ‚Andere Länder behandeln Stammzellentherapien frei und kostenlos, aber warum wird das Gesundheitsministerium so streng reguliert?‘“, erzählte Herr Quang.

Der stellvertretende Direktor des Ministeriums für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung antwortete auf die obige Frage: „Wir waren in verschiedenen Ländern, haben mit Verwaltungsbehörden zusammengearbeitet und erfahren, dass die Länder sehr streng verwalten und wissenschaftliche Prinzipien einhalten, nicht freizügig, wie viele Leute glauben.“

Länder wie Japan, die USA und Europa betrachten die Zelltherapie als riskant für den Menschen und klassifizieren die Risikostufen der Zelltherapie. Alle Regulierungsbehörden legen fest, dass es sich um eine neue Methode, eine neue Technik handelt, die vom Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft und bewertet werden muss, um Forschungsanforderungen festzulegen.

Der Forschungsprozess muss eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit beinhalten. Nach der Anwendung muss er noch ausgewertet werden, damit die Verwaltungsbehörde die weitere Umsetzung genehmigen oder stoppen kann.

„Wir sind besonders am Endprodukt der Zelltechnologie interessiert, was Sicherheit und Wirksamkeit betrifft“, betonte Herr Quang.

Die Regierung beauftragt das Gesundheitsministerium mit der Überwachung der biomedizinischen Forschung am Menschen und der Wahrung der Menschenrechte.

Das Gesundheitsministerium ist dabei, das Rechtsdokumentensystem fertigzustellen, um Vorschriften für die Forschung, klinische Versuche und Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge für Menschen zu erlassen.

Die Vorschriften müssen den Grundsatz der Förderung wissenschaftlicher und technologischer Entwicklungen in der Gesundheitsversorgung der Menschen gewährleisten, dürfen jedoch nicht spontan erfolgen und müssen sicher und wirksam sein.

Neue Technologien werden eingesetzt, um Menschen zu einer besseren und wirksameren Gesundheit zu verhelfen. Dafür sind jedoch rechtliche Rahmenbedingungen und insbesondere wissenschaftliche Nachweise und Wirksamkeitsnachweise erforderlich.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Stammzellen: Medizin oder technisches Verfahren?

Professor Ta Thanh Van, Leiter des 10-Nationen-KC-Programms, verfügt über langjährige Erfahrung in der Erforschung von Zelltechnologie und Zellimmuntherapie und sagte, dass es in den Ländern immer noch zu Meinungsverschiedenheiten über Stammzellen käme, da die aktuellen Behandlungsmethoden unterschiedliche Wirkungen hätten.

Stammzelltransfusion zur Behandlung von Blutkrankheiten am Nationalen Institut für Hämatologie und Bluttransfusion

Der Grund dafür ist, dass wir Individuen behandeln und die Wirksamkeit der Behandlung von der Qualität der Zellen jedes Einzelnen abhängt. Eine Ausnahme bildet die Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Blutkrankheiten, die deutliche Auswirkungen hatte.

Diese Realität zeigt, dass gesetzliche Regelungen für die Zelltherapie erforderlich sind, um die Entwicklung nicht zu behindern, sie aber auch nicht zu missbrauchen und Verschwendung zu verursachen.

Insbesondere müsse geklärt werden, ob es sich bei Stammzellen um ein Produkt oder einen technischen Prozess handele, sagte Professor Van für das Management im Rahmen der Behandlung und Gesundheitsfürsorge.

Stammzellen sind kein Arzneimittel, der technische Prozess jedoch auch nicht. Denn Stammzellen sind in gewissem Maße Arzneimittel, wenn sie Zellprodukte erzeugen, die in die gleiche Spezies infundiert werden.

Dies ist der Prozess, wenn menschliche Stammzellen isoliert und in dieselbe Person injiziert werden sollen.

Angesichts der Tatsache, dass bei Zelltherapien, einschließlich Stammzellanwendungen, die Unterscheidung zwischen Medikamenten und technischen Verfahren noch nicht klar ist, wies Professor Ta Thanh Van darauf hin, dass die Inspektion von Stammzellpräparaten notwendig sei. Das Gesundheitsministerium des Landes müsse Kriterien für die Qualität von Zellblöcken und Stammzellen festlegen und Referenzlabore sowie externe Inspektionen einrichten.

Zellproduktionseinheiten müssen zunächst die Qualität auf Grundlage der vom Gesundheitsministerium herausgegebenen Standards deklarieren.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/nguoi-viet-chi-so-tien-lon-ra-nuoc-ngoai-dieu-tri-bang-lieu-phap-te-bao-goc-185231206143320588.htm