Vietnamesen geben im Ausland große Summen für Stammzellentherapien aus.

Forschung und Anwendungsentwicklung

Die Konferenz zu Lösungen und Richtungen für die Entwicklung von Forschung und Anwendung der Zelltherapie und zellbasierter Produkte in Vietnam wurde heute, am 6. Dezember, vom Gesundheitsministerium in Hanoi abgehalten.

Auf der Konferenz erklärte Dr. Nguyen Ngo Quang, stellvertretender Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung ( Gesundheitsministerium ), dass Zelltherapien, insbesondere Stammzelltherapien, in Vietnam immer noch spontan durchgeführt würden und viele medizinische Einrichtungen sie nicht vorschriftsmäßig anwendeten. Insbesondere seien viele Werbeanzeigen nicht wissenschaftlich überprüft, was zu Konsequenzen für die Betroffenen führen oder unklare Auswirkungen haben könne, die Kosten verursachten.

Dr. Nguyen Ngo Quang bekräftigte, dass die Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten streng kontrolliert werde, die Forschung jedoch weiterhin gefördert werde.

„Viele Menschen in Vietnam sind in die Nachbarländer gereist, um dort große Summen für Stammzellentherapien auszugeben. Wir hören auch viele Leute fragen: ‚Andere Länder bieten Stammzellentherapien frei und kostenlos an, aber warum wird das Gesundheitsministerium so streng reguliert?‘“, erzählte Herr Quang.

Der stellvertretende Direktor des Ministeriums für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung antwortete auf die obige Frage: „Wir waren in verschiedenen Ländern, haben mit Verwaltungsbehörden zusammengearbeitet und erfahren, dass die Länder sehr streng verwalten und wissenschaftliche Prinzipien einhalten, nicht freizügig, wie viele Leute glauben.“

Länder wie Japan, die USA oder Europa betrachten die Zelltherapie als Risiko für den Menschen und klassifizieren die Risikostufen der Zelltherapie. Die Aufsichtsbehörden legen fest, dass es sich um eine neue Methode, eine neue Technik handelt, die vom Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft und bewertet werden muss, um Forschungsanforderungen festzulegen.

Der Forschungsprozess muss eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit beinhalten. Nach der Anwendung muss er noch ausgewertet werden, damit die Verwaltungsbehörde die weitere Umsetzung genehmigen oder stoppen kann.

„Wir sind besonders am Endprodukt der Zelltechnologie interessiert, was Sicherheit und Wirksamkeit betrifft“, betonte Herr Quang.

Die Regierung beauftragte das Gesundheitsministerium mit der Überwachung der biomedizinischen Forschung am Menschen und der Wahrung der Menschenrechte.

Das Gesundheitsministerium ist dabei, das Rechtsdokumentensystem fertigzustellen, um Vorschriften für die Forschung, klinische Versuche und Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge für Menschen zu erlassen.

Die Vorschriften müssen den Grundsatz der Förderung wissenschaftlicher und technologischer Entwicklungen in der Gesundheitsversorgung der Menschen gewährleisten, dürfen jedoch nicht spontan erfolgen und müssen sicher und wirksam sein.

Neue Technologien werden eingesetzt, um Menschen zu besserer Gesundheit und Wirksamkeit zu verhelfen. Dies erfordert jedoch einen rechtlichen Rahmen und insbesondere wissenschaftliche Nachweise und Wirksamkeitsnachweise.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Stammzellen: Medizin oder technisches Verfahren?

Professor Ta Thanh Van, Leiter des 10-Nationen-KC-Programms, verfügt über langjährige Erfahrung in der Forschung zu Zelltechnologie und Zellimmuntherapie und sagte, dass es in den Ländern immer noch zu Meinungsverschiedenheiten über Stammzellen käme, da die aktuellen Behandlungsmethoden unterschiedliche Wirkungen hätten.

Stammzelltransfusion zur Behandlung von Blutkrankheiten am Nationalen Institut für Hämatologie und Bluttransfusion

Der Grund dafür ist, dass wir Individuen behandeln und die Wirksamkeit der Behandlung von der Qualität der Zellen jedes Einzelnen abhängt. Mit Ausnahme der Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Blutkrankheiten, die eine klare Wirksamkeit gezeigt hat.

Diese Realität zeigt, dass gesetzliche Regelungen für die Zelltherapie erforderlich sind, um die Entwicklung nicht zu behindern, aber auch um Missbrauch und Verschwendung zu vermeiden.

Insbesondere müsse geklärt werden, ob es sich bei Stammzellen um ein Produkt oder einen technischen Prozess handele, sagte Professor Van für das Management im Rahmen der Behandlung und Gesundheitsfürsorge.

Stammzellen sind kein Arzneimittel, aber das technische Verfahren ist es auch nicht. Denn bis zu einem gewissen Grad sind Stammzellen Arzneimittel, wenn sie Zellprodukte erzeugen, die in ihre eigene Art eingebracht werden.

Dies ist der Prozess, wenn menschliche Stammzellen isoliert und in dasselbe Individuum injiziert werden sollen.

Angesichts der Tatsache, dass bei Zelltherapien, einschließlich Stammzellanwendungen, die Unterscheidung zwischen Medikamenten und technischen Verfahren noch nicht klar ist, wies Professor Ta Thanh Van darauf hin, dass die Überprüfung von Stammzellpräparaten notwendig sei. Das Gesundheitsministerium des Landes müsse Kriterien für die Qualität von Zellblöcken und Stammzellen festlegen und Referenz- und externe Kontrolllabore einrichten.

Zellproduktionseinheiten müssen zunächst die Qualität auf Grundlage der vom Gesundheitsministerium herausgegebenen Standards deklarieren.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/nguoi-viet-chi-so-tien-lon-ra-nuoc-ngoai-dieu-tri-bang-lieu-phap-te-bao-goc-185231206143320588.htm