最近、 保健省は偽造医薬品や粗悪医薬品について繰り返し警告を発しています。偽造医薬品や粗悪医薬品の使用は、病気を悪化させ、命を危険にさらす可能性があります。
高度な製造技術で検出が困難
2024年7月末、タインホア省とビンズオン省の医薬品検査センターは、抗生物質セフィキシム200（バッチ番号04200623および28201123）が品質要件を満たしていないことを発見しました。これらの2つの医薬品のラベルには、製造元がCuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyであると記載されていました。しかし、Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyの担当者は、センターに保管されている医薬品サンプルと検査された医薬品サンプルに相違点が見られ、検査された医薬品が偽造品であることを示唆していると述べました。同社は2023年8月、セフィキシムが偽造品であると警告し、消費者に購入時に注意するよう勧告しました。
ホーチミン市第10区警察は以前、同地域で偽造医薬品および偽造予防薬の販売組織を摘発していた。捜査の結果、偽造医薬品の製造・取引組織はルー・フー・タム（1980年生まれ、第10区第15区在住）が主導し、2022年初頭から現在まで活動していたことが判明した。捜査を通じて、当局は請求書や原産地証明書のない偽造医薬品6,022本が入った医薬品39箱を押収した。被疑者の住居と倉庫を捜索し、当局はあらゆる種類の偽造医薬品のブリスターパック、箱、ボトル、チューブ10万個以上が入った医薬品109箱、偽造医薬品の箱、切手、ラベル3万5,000個以上、偽造医薬品の製造に使用された日付印刷機、熱プレス機、工具、設備を押収した。
世界保健機関（WHO）によると、発展途上国では医薬品の約11%が偽造品であり、マラリアや肺炎などの病気で毎年数万人の子供たちが死亡している可能性がある。ベトナムだけでも、偽造医薬品や粗悪品の状況が近年再び増加傾向にあり、多くの人々を不安にさせている。ベトナム製薬企業協会の統計によると、偽造された新薬の大部分は、有名製薬ブランドの高価な抗生物質である。
偽造医薬品は非常に精巧に製造されており、本物と偽造医薬品のパッケージと使用説明書を並べて比較することでしか見分けることができません。市場管理機関の担当者は、従来の方法では本物と偽造医薬品を正確に見分けることは容易ではないと述べています。医薬品の成分と品質を検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、評価と調査に多額の費用と長い時間がかかります。これは、偽造医薬品や粗悪品の検出と迅速な対応における大きな障壁となっています。
偽造医薬品や粗悪医薬品の蔓延に関する有権者からの請願を受け、保健省のダオ・ホン・ラン大臣は、保健省が2016年薬事法の複数の条項を改正・補足する法律を起草中であると述べた。この法律には、医薬品の品質管理に関する内容を、より透明性と厳格性を高める方向に改正・補足することが含まれる。さらに、保健省は、偽造医薬品や粗悪医薬品の製造・流通を防止するため、法律の規定に基づき、医薬品分野における検査と違反行為への対応を引き続き強化していく。
使用すると危険
医療専門家によると、蔓延する偽造医薬品問題は患者にとって大きな危険をもたらしています。偽造医薬品を使用すると、患者は多額の費用をかけて薬を購入しなければならないにもかかわらず、病状は改善せず、むしろ悪化してしまうことがあります。多くの場合、重篤な病気の患者は特別な薬剤や抗生物質を使用する必要がありますが、偽造医薬品の使用によって患者の命を救うための「ゴールデンタイム」が過ぎ去り、病状が悪化し、死に至るケースもあります。偽造医薬品の中には、手作業による製造工程のため、品質の低い有効成分や医薬品が含まれている場合があり、製造業者は多くの不純物を混入させ、使用者の死につながる可能性があります。
ベトナム薬剤師会副会長のファム・カン・フォン・ラン准教授によると、近年、偽造医薬品や粗悪医薬品の検出件数は毎年着実に減少しており、1991年には7%以上だったのが、近年は0.1%未満となっている。「検出件数の減少は、本当に医薬品市場の統制を反映しているのでしょうか？偽造医薬品や粗悪医薬品の検出件数が減少傾向にあるのでしょうか？それとも、当局が検査のために十分なサンプルを採取しておらず、これらを網羅できていないのでしょうか？」と、ファム・カン・フォン・ラン准教授は疑問を呈した。
同時に、ファム・カン・フォン・ラン准教授は、偽造医薬品や粗悪品を摂取した多くの人々が健康被害に遭い、命を落とした事例もあると指摘しました。そのため、偽造医薬品を製造し、それを知りながら製造した者は、大量殺人や故意の殺人を犯したと彼女は考えています。あらゆる犯罪の中でも、偽造医薬品の製造は最も重大であり、偽造医薬品の製造および製造幇助は犯罪です。
偽造抗生物質セフィキシム200の起源を追う
8月16日、保健省医薬品管理局はトゥアティエン・フエ省保健局に対し、フー・カン薬局（フエ市ドンバ区ディンティエンホアン通り97番地）の医薬品事業における法令遵守状況を緊急に検査するよう求める公式文書を発出しました。同時に、フー・カン薬局で発見された偽造医薬品セフィキシム200の出所を検証・追跡するため、担当部署と連携するよう要請しました。
7月30日、医薬品管理局は各省・市の衛生署に対し、偽造セフィキシム200の発見に関する通達を出し、関係機関と連携して偽造セフィキシム200製品の出所を追跡し、違反組織・個人を厳正に処するよう要請した。 各地方衛生署は、ラベルに記載されている偽造医薬品に関する情報を医薬品企業と使用者に通知した。セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、バッチ番号：04200623、NSX：200623、HD：200625およびバッチ番号：28201123、NSX：201123、HD：201125、製造元：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
国家設立
タン・アン
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出典: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html
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