日本、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を承認

レカネマブ（商品名：レケンビ）は、アルツハイマー病の根本原因を治療し、病気の症状の進行を遅らせることが日本で承認された初めての薬剤です。

米国市場向けに販売される、Leqembiという商品名で販売されているレカネマブのバイアル。（出典：共同通信）

この薬は、初期段階および軽度認知障害の治療薬として、早ければ今年末にも利用可能になると予想されています。しかし、専門家は副作用を引き起こす可能性があり、その中には深刻なものもあると警告しています。

以前、多国籍臨床試験では、レカネマブを服用した人の17.3%が脳出血を経験し、プラセボを服用した人では9%であったのに対し、脳腫脹はレカネマブ服用者で12.6%、プラセボ服用者で1.7%に観察されたことが示されました。

専門家らは、治療を受ける人々の状態は、特に他の健康上の問題を抱えている場合には、注意深く監視される必要があると述べている。

米国ではこの薬は7月に承認されましたが、規制当局は患者にAPOE遺伝子検査の受診を義務付けています。3つのAPOE遺伝子のうちの1つであるAPOE4を持つ人は、アルツハイマー病を発症する可能性が高くなります。APOE4は、この抗体医薬品によって引き起こされるARIAと呼ばれる脳腫脹および脳出血のリスク因子でもあります。しかし、日本ではレカネマブの遺伝子検査は義務付けられていません。

レカネマブによる治療は1年半にわたり2週間ごとの注射で行われ、患者の脳の状態はMRIスキャンで監視される。

米国の医薬品価格は年間26,500ドルと報告されています。日本でも医薬品価格は高くなると予想されます。

ミンホア(ベトナム+、ホーチミン市女性新聞紙による報道)

ソース: https://www.nguoiduatin.vn/nhat-ban-cap-phep-thuoc-lecanemab-dieu-tri-benh-alzheimer-a628231.html