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化粧品申告書の作成方法に関する新しい規制

(Chinhphu.vn) - 保健省は、化粧品の管理を規制する2011年1月25日付の通達第06/2011/TT-BYT号のいくつかの条項を修正および補足する通達第34/2025/TT-BYT号を発行した。

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ14/07/2025

Quy định mới về cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm- Ảnh 1.

化粧品はそれぞれの製造会社で完全に製造されており、それぞれに個別の宣言があります。

回覧 34/2025/TT-BYT は、化粧品申告書の作成方法に関する回覧番号 06/2011/TT-BYT の第 5 条を修正および補足します。

したがって、化粧品申告書は、本通達に付随する付録01-MPの規定に従って運用されるものとする。化粧品申告書への記載方法は、本通達に付随する付録02-MPの規定に従って運用されるものとする。

化粧品申告書類をオンラインで提出する場合:申告書には、法定代理人または法定代理人から委任を受けた者が署名し、氏名を明記の上、捺印(電子署名またはデジタル署名も可)する必要があります。製品の市場投入責任者が企業家である場合は、申告書に企業家印を押印する必要はありません。

化粧品申告書類を直接または郵送で提出する場合:申告書には、法定代理人または法定代理人から委任を受けた者が署名し、氏名を明記の上、捺印(署名と捺印は不可)し、端に捺印する必要があります(申告書が2ページ以上の場合)。製品の市場投入に責任を負う組織または個人が企業家である場合、申告書に企業家印を捺印する必要はありませんが、企業家は申告書のすべての情報ページに署名する必要があります。

各化粧品は申告書で申告されます。

化粧品は複数の製造会社で製造されるため、それぞれ個別に申告する必要があります。2社以上の企業が製造段階に関与し、製品が完成するまでに複数の企業が関与している場合は、1つの申告書に共同で記載し、各企業の名称、住所、製造段階を明記する必要があります。

同一製品所有者が次のいずれかに該当する製品は、1 つの申告書で申告できます。

商品は総称してパッケージ化され、セットで販売されます。

同じ名前と製品ラインの製品は、処方は似ていますが、色や香りが異なります。ただし、ヘアダイと香水は色と香りごとに個別に申告する必要があります。

その他の形式については、ASEAN 化粧品評議会の決定に基づいてベトナム保健省医薬品管理局によって決定されます。

化粧品の成分表記の仕方

a- 製品処方に含まれる成分は、含有量の多い順にすべて記載する必要があります。香料、フレグランス、フレーバー、およびそれらの成分は、「香料、フレグランス、フレーバー、アロマ」と記載することができます。含有量が1%未満の成分は、含有量が1%を超える成分の後に任意の順序で記載することができます。着色料は、色彩指数(CI)に従って、またはASEAN化粧品協定附属書IVに記載されている名称に従って、他の成分の後に任意の順序で記載することができます。メイクアップを目的とした化粧品で、異なる色のものについては、「含有する可能性がある」または「+/-」の項にすべての着色料を記載することができます。

b- ASEAN化粧品協定の付属書に規定されている濃度および含有量の制限値に基づき、成分の含有率を全て記載してください。単位および小数点はコンマ(「,」)で示してください。

c- 成分名は、最新の出版物(国際化粧品成分辞典、英国薬局方、米国薬局方、ケミカル・アブストラクト・サービス、日本標準化粧品成分、日本化粧品成分規格集)に記載されている国際化粧品成分命名法(INCI)に従って記載する必要があります。植物および植物抽出物の名称は、植物の属および種を含む学名で記載する必要があります(属名は短縮形でも構いません)。動物由来の成分については、動物種の正確な学名を記載する必要があります。

d- 以下の物質は化粧品の成分とはみなされません: 使用される原材料内の不純物、技術的な目的で使用されるが完成品には含まれない補助材料、香料成分の溶剤またはキャリアとして必要な量で使用される材料。

申告書の記載言語はベトナム語または英語です。申告書の第3項(使用目的)、第8項(製品を市場に投入する責任を負う組織または個人に関する情報)、第9項(会社の法定代表者に関する情報)、および第10項(輸入会社に関する情報)の記載内容は、ベトナム語またはベトナム語と英語の両方で記載する必要があります。

この通達は2025年8月18日から発効します。

ミン・ヒエン


出典: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-moi-ve-cach-lap-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-102250714144557337.htm


タグ: 化粧品

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