機能性食品の「事後検査」業務を強化

ベトナム機能性食品協会の調査によると、ベトナムの機能性食品市場は年間15%の成長を遂げている。

6月10日、カムパ地域総合病院は、オンラインで購入した減量製品を使用した後に急性肝不全を発症した16歳の女子学生を入院させ、治療を行いました。入院時の検査結果と画像診断の結果、女子学生の肝酵素指数は正常値の何倍にも上昇し、重度の肝機能障害を呈しており、積極的な治療が必要と診断されました。

注目すべきは、発表によると、上記製品はハーブ成分、ビタミンなどのみを使用し、近代的な生産ラインで生産され、GMP基準を満たし、ISO 22000基準を満たしていることです。

それで、上記の減量薬の実際の品質はどうなのか、本当に当局の発表通りなのか、当局の回答を待っているところです。

しかし、実際には、過去に品質が保証されていないサプリメントを使用した結果、「お金を失ったり、病気になったり」、さらには健康に長期的な影響を残したという事例が数多く記録されています。

現在、被験者が悪用する大きな「抜け穴」が存在します。それは、製品の自己申告の仕組みです。

省食品安全局副局長のルー・ドゥック・ズン医師は次のように述べた。「現行の規定では、栄養補助食品は栄養補助食品、健康保護食品、医療栄養食品、特別食用食品の4つのグループに分類されています。このうち、栄養補助食品の自己申告書類は安全性指標のみを検査対象としており、医療栄養食品と特別食用食品の2つのグループは品質管理を行っていません。健康保護食品のグループのみが品質指標を検査対象としていますが、申告書類も非常に簡素です。」

さらに、栄養補助食品と呼ばれる商品は、企業が発表した直後から生産・販売が許可されています。また、管理機関による広告内容の確認なしに、企業が自ら広告を行うことも許可されています。さらに危険なのは、現行の規制には自己宣言メカニズムを監視する仕組みがないことです。現行の自己宣言書類は安全性指標の試験のみを管理しており、製品の品質管理には品質指標の管理が重要です。品質指標の試験もせず、効果の検証もせず、確認なしに自ら広告を行うことが許されているのは、悪徳業者にとって「理想的な条件」です。

ホーチミン市当局による検査の徹底的な強化の結果、多くの種類の栄養補助食品が埋め立て地に捨てられた。

この問題を解決するため、国家管理機関は事後検査業務を強化している。5月6日、食品安全庁（衛生部）は、省および中央直轄市の衛生庁、省および市の食品安全衛生庁に対し、食品および機能性食品の事後検査強化に関する公式文書第960/ATTP-NDTT号を発行した。5月29日、医薬品管理局も医薬品および医薬品原料の製造施設に対し、規定に従って「適正製造規範」（GMP）の原則と基準を遵守し、厳格に遵守すること、医薬品原料の原産地、品質、使用を厳格に管理すること、製造工程、製造記録、検査記録などを検査することを要求した。

注目すべきことに、この時期に、保健省に健康保護製品の申告書類を取り下げるよう公式文書を送る企業の数も急増した。

保健省の検査センターは、2025 年 6 月の検査中に、市場に出回っているいくつかの種類の栄養補助食品の品質指標を評価するためにサンプリングを実施しました。

このギャップを埋めるため、保健省は、事後検査方法を根本的に変える方向で上記分野を規制する政令15/2018/ND-CPの改正案を主宰し、厳格な記録事前検査モデルと定期的な事後検査、および抜き打ち事後検査を適用することを提案している。

クアンニン省保健局のグエン・ミン・トゥアン副局長は、保健医療分野は関係機関と積極的に連携し、省内の医薬品および栄養補助食品の販売店100%に対する検査を強化していると述べた。検査は輸入品と国産品の両方を対象としている。省の検査センターは、法的書類の確認に加え、流通製品のサンプリングと事後検査も強化する。さらに、保健医療分野および関連分野は、誇大広告を伴う偽造医薬品および栄養補助食品、いわゆる「奇跡の薬」をオンラインで販売する事例の摘発と対応を引き続き強化していく。

グエン・トラン

出典: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html