全国でリコール、多くの種類の日焼け止めの流通を一時停止

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、SPFサンG8コラーゲンスキンクリーム（30mlボトル1箱、発表受領番号：9006/21/CBMP-HN、バッチ番号：2260125）の流通を停止し、全国でリコールする決定を下しました。

この製品を市場に投入する責任を負っている組織は、ハノイ市ヴィントゥイ区タム・チン 75 番地、ヘリオスタワー A タワーに所在する Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company です。

この製品は、ハノイ市フーギアコミューンギアハオ村にあるビビタ製薬テクノロジー株式会社によって製造されています。

リコールの理由は、ラベル上の日焼け防止指数（SPF 50）が日焼け防止指数テストの結果（SPF = 12.7）と一致していないためです。

ベトナム医薬品管理局は保健当局に対し、該当地域の化粧品企業と使用者に対し、上記の一連の日焼け止め製品の販売と使用を直ちに中止し、製品供給者に返却するよう通知し、違反者を規則に従って処分するよう要請している。

Sun G8 コラーゲン SPF スキンクリーム製品のテスト結果は SPF 12.7 で、製品ラベルに記載されている基準と比較して 25.4% です。
政令98/2020第3条の規定によれば、偽造品と特定されるケースの1つは、使用価値と機能が使用価値に見合っていない商品、商品の実用性が、商品のラベルまたは包装に登録、発表、適用、または印刷されている品質基準と比較して70%以下しか達しない商品です。

フジフランス医薬医療設備株式会社とビビタ製薬テクノロジー株式会社は、上記のSPFサンG8コラーゲンスキンクリームの販売業者と使用者にリコール通知を送付し、営業所から返品された製品を受け取り、規定を満たさないすべての製品をリコールし、10月17日までに医薬品管理局に報告する必要があります。

医薬品管理局はまた、ハノイ保健局に、フジフランス製薬医療機器株式会社とビビタ製薬テクノロジー株式会社に対し、化粧品管理に関する規制の遵守状況について検査するよう要請した。検査では、製品宣言の明確化、SPF指数の判定、および上記規制に違反する日焼け止めのSPF指数の表示に重点を置き、刑事違反、偽造化粧品の製造および取引があった場合の処理のため、ファイルを法執行機関に移送した。

保健省は、SPFサンG8コラーゲンスキンクリーム製品の一部を全国的にリコールすることを決定した。

また、医薬品管理局は、Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++日焼け止め製品（PCB受付番号：85/23/CBMP-BN）の全国流通を一時停止する決定も下しました。

製品の市場投入と製造を担当する組織は、バクニン省タムダーコミューン、イエンフォン工業団地、YP6 通りに所在するメラシン製薬研究生産株式会社です。

この製品は、ハノイ市カウザイ区カウザイ市街地B8-B10/D6区画に所在するティンフォン製薬株式会社によって販売されています。

販売中止の理由は、化粧品を市場に出す過程および保存する過程で、当該製品が日焼け防止指数の要件を満たさなくなる可能性があることです。

以前、ラムドン省衛生局医薬品化粧品試験センターは、メラシン製薬研究開発株式会社のEsunvy Sun Care SPF 50+ PA++++日焼け止め製品バッチ（発表受領番号：85/23/CBMP-BN、バッチ番号：007/24）について報告しました。

上記の化粧品サンプルは、ラムドン省保健局医薬品化粧品試験センターが、旧ラムドン省ダラット市10区グエンチャイ64番地にあるアン・ニャン薬局にて品質試験のために採取したものです。ラベルに記載されている日焼け止め指数（SPF 50+）は、サンプルの試験結果である日焼け止め指数（SPF = 10）と一致しません。

さらに、ラオカイ省保健局検査センターには、上記と同じ申告受領番号（バッチ番号：001/25、メラシン製薬研究生産株式会社製）のEsunvy Sun Care SPF 50+ PA++++日焼け止め製品バッチに関する報告書もあります。

上記の化粧品サンプルは、旧イエンバイ省保健局医薬品・化粧品・食品検査センターが、旧イエンバイ省イエンビン県スアンロン村モークアン4番地にあるノン・ティ・フオン薬局で品質検査のために採取したものです。ラベルに記載されている日焼け止め指数（SPF 50+）は、サンプルのSPF値（SPF = 8.9）と一致しません。

メラシン製薬研究開発生産株式会社の8月11日の報告によると、Esunvy Sun Care日焼け止めSPF 50+ PA++++、バッチ番号007/24のサンプルが、日焼け防止指数の検査のためにBio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd（台湾）とホーチミン市薬物検査研究所に送られ、ラベルに記載されている日焼け防止指数（SPF）と一致した結果が得られた。

ベトナム医薬品局は、保健当局に対し、当該地域の化粧品事業者および使用者に対し、上記の「Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++」日焼け止め製品の販売および使用を直ちに中止し、管轄政府機関から正式な結論が出るまで事業所で密封して保管するか、製品を供給者に返却するよう通知するよう要請しています。

メラシン製薬研究開発生産株式会社はティンフォン製薬株式会社と連携し、上記のエサンヴィサンケアSPF50+ PA++++日焼け止め製品を流通および使用している場所に流通停止通知を送付し、事業所から返品された製品を受け取り、管轄政府機関から公式意見が出るまで化粧品の隔離と保管を継続する必要があります。

同時に、企業はEsunvy Sun Care SPF 50+ PA++++日焼け止め製品の製造工程と保管条件を見直し、日焼け防止指数のテスト結果の差の原因を究明し、10月15日までに医薬品管理局に報告する必要がある。

vov.vn

出典: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html