ホーチミン市保健局は8月9日、上記の医薬品の追加により、流行がピークを迎える中、重症の手足口病の子どもたちを受け入れているホーチミン市熱帯病院と3つの小児専門病院での医薬品不足が速やかに解消されたと発表した。
近年、病院におけるIVIGの供給が極めて不足していることが分かっており、医師は慎重に協議・検討し、重症患者への使用を優先しています。重症の手足口病を患う子どもが、以前は処方箋に従って2回の投与が必要だった場合、1回の投与のみで経過観察と更なる評価を行い、より重症の患者にのみ投与されます。IVIGは必須薬の一つであり、免疫力の構築、効果的な治療、転化率の低減、重篤な合併症の軽減に役立ちます。この薬は国内で生産されておらず、完全に海外から輸入する必要があり、過去2年間、COVID-19パンデミックの影響により世界的な供給不足が続いています。
フェノバルビタールは、 保健省が2012年3月30日付の決定第1003/QD-BYT号で公布した手足口病の治療計画に含まれる重要な治療薬です。この計画では、フェノバルビタールは経口または注射で服用できますが、重症の場合は注射が推奨されます。フェノバルビタールは多くの利点があり副作用も少ないため、小児にも使用され、長年にわたり医師によって小児患者に使用されてきました。
手足口病において、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、この薬は鎮静作用も有し、小児の神経症状や驚愕を軽減します。さらに、脳浮腫がある場合(重症例)、この薬は脳浮腫を軽減し、脳の酸素消費量を低減するのに役立ちます。
ホーチミン市における手足口病の症例数は近年急増している。
注射用フェノバルビタールは、注射後わずか5分で効果を発揮し、15~30分でピークに達し、作用持続時間はわずか6時間と比較的短いです。経口剤は作用発現が遅く(60分以上)、作用持続時間が長く(10~12時間)、個々の小児の吸収状況にも左右されますが、注射用フェノバルビタールは、手足口病のリスク群および重症群の小児に適応があります。
経口フェノバルビタールは、経過観察が可能な軽度の手足口病の小児に使用できます。小児がてんかん発作を起こす手足口病(またはその他の疾患)の場合、第一選択薬はフェノバルビタールではなく、他の薬剤です。
しかし、2020年末から長期間にわたりフェノバルビタールの国内供給が制限され、中断されたため、治療に困難が生じています。こうした状況を受け、ホーチミン市保健局の専門家評議会が会合を開き、他国からの供給が一刻も早く確保されるまでの間、市場に出回っている既存の鎮静剤を一時的に他の鎮静剤に置き換えることを選択し、合意しました。
同時に、ホーチミン市保健局は、ベトナム医薬品管理局(保健省)に対し、フェノバルビタールの病院における治療ニーズを満たすための医薬品供給業者および輸入業者の選定を支援するよう要請しました。長い調査を経て、2023年2月1日、セントラル製薬株式会社(CPC1)はフェノバルビタールの代替供給業者を見つけ、医薬品管理局から注射用フェノバルビタール21,000バイアルの輸入許可を取得しました。
しかし、フェノバルビタールは特別管理薬物群に属する向精神薬であり、輸出国の管轄当局の輸出許可が必要となるため、使用開始までの手続きに長い時間を要しました。そのため、2023年7月31日になってようやく、21,000本のフェノバルビタール注射液がベトナムに到着し、専門小児科病院やホーチミン市熱帯病病院に直ちに供給され、流行がピークを迎えている手足口病の治療に役立てられました。
ホーチミン市疾病管理センターによると、先週の手足口病の症例数は約2,700件で、前月の平均の1.4倍に上りました。近年の医薬品不足もあって、ホーチミン市では他省市から搬送された重症患者を多数受け入れ、治療を余儀なくされており、その割合は全体の約60~80%に上ります。
一方、手足口病の治療が難しいのは、病状が急速に進行することです。手足口病に罹患した多くの子どもたちは、元気に遊んでいる最中に突然驚いて呼吸不全に陥り、呼吸が止まってしまいます。
EV71株が優勢となっている状況を受け、保健医療分野では症例数と重症者数が今後も増加すると予測されています。このウイルス株は感染者に重篤な症状を引き起こし、他の病原体よりも死亡リスクが高く、2011年と2018年に大規模な流行を引き起こしました。この株によって引き起こされる手足口病の共通の特徴は、通常4~5か月間持続することです。
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