Fast 500 Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr neu ausgestellt und erneuert

Medizin- News vom 24. November: Neuausstellung und Verlängerung von knapp 500 Arzneimittel-Verkehrsregistrierungsbescheinigungen

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums umfasst die neueste Liste der Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe mit neu ausgestellten und erneuerten Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr fast 500 im In- und Ausland hergestellte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe.

Das Gesundheitsministerium hat fast 500 Registrierungszertifikate für den Arzneimittelverkehr ausgestellt und erneuert.

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) wurden von den fast 500 Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, deren Zulassungen für den Verkehr dieses Mal erneuert oder erneuert wurden, die Zulassungen von 325 im Inland hergestellten Arzneimitteln erneuert; die Zulassungen von 130 Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen wurden erneuert; der Rest steht auf der Liste der Arzneimittel mit nachgewiesener Bioäquivalenz.

Von den Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, die neu erteilt und verlängert werden, werden mehr als 90 % innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren neu erteilt und verlängert.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von den Herstellern und Zulassungsstellen für Arzneimittel, dass sie die Arzneimittel gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herstellen. Die Einrichtungen müssen die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken oder anbringen.

Nur Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, dürfen hergestellt und in Umlauf gebracht werden, wenn eine Zulassungsbescheinigung für den Pharmasektor vorliegt und der Betriebsumfang der Einrichtung den Bestimmungen von Absatz 5, Artikel 143 des Regierungserlasses Nr. 54/2017/ND-CP vom 8. Mai 2017 entspricht, in dem eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Pharmaziegesetzes aufgeführt sind.

Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde gemäß Resolution 80 der Nationalversammlung die Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr auf fast 400 Arten von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen ausgeweitet, um den Arzneimittelbedarf der Bevölkerung sowie die Anforderungen medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen zu decken.

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat die Behörde bisher gemäß dem Apothekengesetz von 2016 und der Resolution 80 der Nationalversammlung für mehr als 14.000 Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe neue und erneuerte Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr ausgestellt. Dadurch werden regelmäßig über 23.000 Arzneimittel mit gültigen Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr vorgehalten und die Arzneimittelversorgung sichergestellt.

Gleichzeitig hat das Ministerium Lösungen zur Sicherstellung der Impfstoffbeschaffung umgesetzt und eine Liste sowie einen Mechanismus für die Reservierung und den Kauf von Medikamenten entwickelt, bei denen in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen ein Mangel droht.

Ein Mädchen starb in Cao Bang an Diphtherie

Informationen des Gesundheitsamtes von Cao Bang zufolge zeigte Giang Mi Hu (geboren 2013, Gemeinde Thach Lam, Bezirk Bao Lam) seit dem 14. November Anzeichen von Husten und Fieber, ging aber weiterhin zur Schule.

Nachdem eine Woche lang keine Besserung durch die Einnahme von Medikamenten eintrat, verschlimmerte sich die Krankheit. Am 21. November brachte die Familie das Kind zur Untersuchung und Behandlung ins Bezirkskrankenhaus.

Trotz aller Bemühungen der Ärzte starb das Mädchen noch am selben Tag. Das Bao Lam District Medical Center vermutete, dass die Patientin an Diphtherie litt, meldete dies dem Cao Bang Provincial Center for Disease Control und entnahm Rachenabstrichproben, die zur Untersuchung an das Zentralinstitut für Hygiene und Epidemiologie geschickt wurden.

Am Nachmittag des 23. November bestätigten Testergebnisse des Nationalen Instituts für Hygiene und Epidemiologie, dass Patient Giang Mi Hu positiv auf Corynebacterium diphtheriae getestet wurde – den Erreger der Diphtherie.

Der Direktor des Gesundheitsamtes von Cao Bang hat das Zentrum für Seuchenkontrolle der Provinz dringend angewiesen, sich mit dem Allgemeinen Krankenhaus der Provinz Cao Bang abzustimmen, um das medizinische Zentrum des Bezirks Bao Lam bei der Prävention und Kontrolle der Diphtherie-Epidemie in der Region direkt zu überwachen, anzuleiten und zu unterstützen.

In den letzten Jahren ist die Diphtherie im zentralen Hochland und einigen nördlichen Bergprovinzen wieder aufgetreten. Diese Orte liegen oft in abgelegenen Gebieten, in denen die Impfraten gesunken oder unterbrochen wurden, was zu einem Anstieg der Fälle geführt hat.

Kürzlich wurden in der Provinz Ha Giang, nachdem es fast 20 Jahre lang keinen einzigen Fall gegeben hatte, mehr als 30 Diphtheriefälle, darunter ein Todesfall, registriert. In der Provinz Thai Nguyen wurden zwei Fälle registriert, während in der Provinz Dien Bien drei Fälle, darunter ein Todesfall, registriert wurden.

Nach dem Gesetz zur Verhütung und Kontrolle von Infektionskrankheiten gehört Diphtherie zur Gruppe B – gefährliche Infektionskrankheiten, die sich schnell ausbreiten und zum Tod führen können.

Ho-Chi-Minh-Stadt verzeichnete einen Todesfall aufgrund von Denguefieber

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt teilte mit, dass die Zahl der Denguefieber-Fälle in der Stadt kontinuierlich zunehme und ein weiterer Todesfall verzeichnet wurde.

In der 46. Woche wurden in Ho-Chi-Minh-Stadt 12.013 Fälle von Denguefieber registriert, was einem Rückgang von 27,8 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023 (16.636 Fälle) entspricht. Ho-Chi-Minh-Stadt ist jedoch immer noch der Ort mit der höchsten Fallzahl in der südlichen Region und macht 25 % der Gesamtzahl der Fälle in der Region aus.

Seit der 37. Woche ist die Zahl der Denguefieber-Fälle in Ho-Chi-Minh-Stadt jedoch kontinuierlich gestiegen. Um Denguefieber vorzubeugen, müssen die Menschen Maßnahmen ergreifen, um Brutstätten für Mücken zu beseitigen und Mückenstiche zu verhindern.

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt fordert die örtlichen medizinischen Zentren und Gesundheitsstationen auf, Denguefieber-Ausbrüche in der Region zu untersuchen und gründlich zu behandeln sowie die Krankheitslage genau zu überwachen, um wirksame Kontrollmaßnahmen zur Verhinderung von Ausbrüchen zu entwickeln.

Darüber hinaus müssen die Überwachung von Epidemierisikopunkten, die Förderung der Kommunikation zur Epidemieprävention und die Ahndung von Verwaltungsverstößen bei der Epidemieprävention drastisch umgesetzt werden.

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