Das Sonnenschutzprodukt Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ wurde vorübergehend aus dem Verkehr gezogen – Foto: QC
Das Sonnenschutzprodukt Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ wird von der Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company (Bac Ninh) hergestellt und von der Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ( Hanoi ) vertrieben.
Nach Angaben der Arzneimittelbehörde zeigen Testergebnisse aus Testzentren in Lam Dong und Lao Cai, dass der tatsächliche Lichtschutzfaktor (LSF 8,9 – 10,0) nicht mit dem auf dem Etikett angegebenen Wert (LSF 50+) übereinstimmt. Produktproben wurden in Apotheken in Lam Dong und Yen Bai entnommen.
Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, verlangt die vietnamesische Arzneimittelbehörde von den Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte, den Verkauf und die Verwendung des Produkts sofort einzustellen und es zu versiegeln, aufzubewahren oder an den Lieferanten zurückzugeben.
Die Unternehmen Meracine und Tin Phong müssen den Rückruf melden, die zurückgesandten Produkte entgegennehmen, die Probenahme und Prüfung koordinieren und die Produktions- und Lagerprozesse überprüfen, um die Ursache zu ermitteln. Die Ergebnisse müssen der Abteilung vor dem 15. Oktober 2025 gemeldet werden.
Das Gesundheitsamt von Bac Ninh überwacht die Aussetzung des Vertriebs, koordiniert die Probenahme der gesamten Produktcharge und sendet diese zur Bewertung des Sonnenschutzindex an das Arzneimitteltestinstitut von Ho-Chi-Minh-Stadt.
Zuvor hatte Meracine erklärt, dass es Produktproben an eine Einheit in Taiwan und an das Drogentestinstitut in Ho-Chi-Minh-Stadt geschickt habe und die Ergebnisse mit dem veröffentlichten Index übereinstimmten.
Aufgrund der Diskrepanz zwischen den Testergebnissen hat die Arzneimittelbehörde jedoch beschlossen, die Markteinführung dieses Produkts vorübergehend auszusetzen, bis eine offizielle Schlussfolgerung vorliegt.
Quelle: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-cong-bo-spf50-kiem-nghiem-dat-10-20250919223952462.htm
Kommentar (0)