Mehr Maßnahmen zur Anziehung von Investitionen in die Pharmaindustrie

Dementsprechend ergänzt der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes die Bestimmungen zur besonderen Investitionsförderung gemäß dem Gesetz für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Herstellung von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Originalmarkenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Arzneimitteln unter Einsatz von Hochtechnologie bei der Herstellung von Impfstoffen, biologischen Produkten, seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln zur Vorbeugung und Bekämpfung von Volkskrankheiten, pflanzlichen Arzneimitteln und traditionellen Arzneimitteln, die aus vietnamesischen medizinischen Materialien mit nationalen Marken hergestellt werden.

Gleichzeitig sollen Investitionen in wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologie zur Herstellung neuer Medikamente, zur Erforschung und Herstellung neuer Medikamente aus einheimischen endemischen medizinischen Ressourcen, zur Erhaltung seltener und endemischer medizinischer Genquellen im Land und zur Forschung zur Schaffung neuer Sorten aus einheimischen und transplantierten medizinischen Genquellen mit hohem wirtschaftlichen Wert angezogen werden.

Der Entwurf legt außerdem Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Trägerstoffen und Kapselhüllen, Verpackungen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln, den Bau von Einrichtungen für biologische Tests, die Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln sowie Einrichtungen für klinische Arzneimitteltests fest.

Andererseits sollten der Vorzugssatz der Körperschaftsteuer erhöht, der Abzugssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds erhöht und Einfuhrzölle auf pharmazeutische Inhaltsstoffe erhoben werden, die Vietnam nicht selbst herstellen kann.

Die neue Regelung wird die Verfahren zur Registrierung des Umlaufs von neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, biologischen Produkten, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, die auf der Grundlage angenommener nationaler Wissenschafts- und Technologieaufgaben hergestellt wurden, und von in Vietnam hergestellten Biotech-Arzneimitteln mit Technologietransfer, von Generika neuer Arzneimittel, deren Patentschutz bald abläuft, von herkömmlichen Arzneimitteln, die auf Hightech-Produktionslinien und aus medizinischen Materialien hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen, sowie von der Lizenzierung des Imports seltener Arzneimittel, von Impfstoffen, die von der Weltgesundheitsorganisation vorab zugelassen wurden, und von Arzneimitteln, die in Vietnam klinisch getestet wurden, erleichtern.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Medikamentenkauf, Zahlung durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan usw.) für neu erforschte Medikamente und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen und den Medikamentenbedarf der Bevölkerung zu decken.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die im Rahmen des Arzneimittelgesetzes von 2016 umgesetzten Maßnahmen für den Pharmasektor einen wichtigen Schritt zur Verbesserung des vietnamesischen Arzneimittelrechtssystems darstellen und im Wesentlichen mit der Entwicklung der Pharmaindustrie im Zuge der internationalen Integration im Einklang stehen. Das Arzneimittelgesetz von 2016 trägt dazu bei, ein gleichberechtigtes und offenes Investitions- und Geschäftsumfeld zu schaffen, den Unternehmen größtmögliche Vorteile zu bieten und grundsätzlich eine ausreichende Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zu angemessenen Preisen sicherzustellen.

Um den Präventions- und Behandlungsbedürfnissen der Menschen gerecht zu werden, werden im Inland hergestellte Medikamente in Design und Art immer vielfältiger.

Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung des Apothekengesetzes von 2016 hat die Pharmaindustrie viele wichtige Erfolge erzielt. Die gesetzlichen Regelungen für Arzneimittel haben eine Rechtsgrundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie in eine öffentliche und transparente Richtung geschaffen und zeigen Fortschritte und Integration mit Ländern in der Region und der Welt bei der Regulierung von Grundsätzen und Standards guter Praxis in der Pharmaindustrie, von der Produktion, dem Export, Import, der Prüfung, dem Großhandel, dem Einzelhandel usw. Gemäß der Klassifizierungsskala der Weltgesundheitsorganisation erreicht die vietnamesische Pharmaindustrie derzeit die Stufe 3,5/5.

Der Umsetzungsprozess zeigt jedoch, dass einige Strategien zur Entwicklung der Pharmaindustrie keinen Durchbruch gebracht haben. So wurden beispielsweise keine Anreize für die Entwicklung der Pharmaindustrie festgelegt, sie sind schwer umzusetzen oder passen nicht mehr zum sozioökonomischen Entwicklungstrend in der neuen Situation. Insbesondere steigt Vietnams Nachfrage nach hochwertigen Medikamenten und es treten einige neue Krankheiten auf.

Um die oben genannten Einschränkungen und Mängel zu überwinden, ist die Ausarbeitung eines Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes notwendig und praxistauglich, um die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern, der Forschung Priorität einzuräumen, Technologietransfer zu ermöglichen und innovative Arzneimittel, Hightech-Arzneimittel, biologische Arzneimittel/Arzneimittelbestandteile, standardisierte Heilkräuter und Rohstoffe aus im Land verfügbaren Heilkräutern herzustellen.

Quelle: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html