Mehr Maßnahmen zur Anziehung von Investitionen in die Pharmaindustrie

Dementsprechend ergänzt der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes die Bestimmungen zur besonderen Investitionsförderung gemäß dem Gesetz für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Originalmarkenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Arzneimitteln, bei denen Hochtechnologie zur Herstellung von Impfstoffen eingesetzt wird, biologischen Produkten, seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln zur Vorbeugung und Bekämpfung von Volkskrankheiten, pflanzlichen Arzneimitteln und traditionellen Arzneimitteln, die aus vietnamesischen medizinischen Materialien mit nationalen Marken hergestellt werden.

Gleichzeitig sollen Investitionen in wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologie zur Herstellung neuer Medikamente, zur Erforschung und Herstellung neuer Medikamente aus einheimischen endemischen medizinischen Quellen, zur Erhaltung seltener und endemischer medizinischer Genquellen im Land und zur Forschung zur Schaffung neuer Sorten aus einheimischen und transplantierten medizinischen Genquellen mit hohem wirtschaftlichen Wert angezogen werden.

Der Entwurf sieht außerdem Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Trägerstoffen und Kapselhüllen, Verpackungen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln, den Bau biologischer Testeinrichtungen, die Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln sowie Einrichtungen für klinische Arzneimittelstudien vor.

Andererseits sollten der Vorzugssatz der Körperschaftsteuer erhöht, der Abzugssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds erhöht und Einfuhrzölle auf pharmazeutische Inhaltsstoffe erhoben werden, die Vietnam nicht selbst herstellen kann.

Die neuen Vorschriften werden die Verfahren zur Registrierung des Umlaufs von neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, biologischen Produkten, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, die auf der Grundlage anerkannter nationaler wissenschaftlicher und technologischer Aufgaben hergestellt werden, und biotechnologischen Arzneimitteln mit Technologietransfer, die in Vietnam hergestellt werden, sowie von Generika neuer Arzneimittel, deren Patentschutz bald abläuft, von herkömmlichen Arzneimitteln, die auf Hightech-Produktionslinien und aus medizinischen Materialien hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen, und von der Einfuhrlizenzierung seltener Arzneimittel, von Impfstoffen, die von der Weltgesundheitsorganisation vorab bewertet wurden, und von Arzneimitteln, die in Vietnam klinisch getestet wurden, erleichtern.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Medikamentenkauf, Zahlung durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan usw.) für neu erforschte Medikamente und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen und den Medikamentenbedarf der Bevölkerung zu decken.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die im Rahmen des Arzneimittelgesetzes von 2016 umgesetzten Maßnahmen für den Pharmasektor einen wichtigen Schritt zur Verbesserung des vietnamesischen Arzneimittelrechtssystems darstellen und im Wesentlichen mit der Entwicklung der Pharmaindustrie im Zuge der internationalen Integration im Einklang stehen. Das Arzneimittelgesetz von 2016 trägt dazu bei, ein gleichberechtigtes und offenes Investitions- und Geschäftsumfeld zu schaffen, den Unternehmen größtmögliche Vorteile zu bieten und grundsätzlich eine ausreichende Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zu angemessenen Preisen sicherzustellen.

Um den Präventions- und Behandlungsbedürfnissen der Menschen gerecht zu werden, werden im Inland hergestellte Medikamente in Design und Art immer vielfältiger.

Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung des Apothekengesetzes von 2016 hat die Pharmaindustrie viele wichtige Erfolge erzielt. Die gesetzlichen Regelungen für Arzneimittel haben eine Rechtsgrundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie in eine öffentliche und transparente Richtung geschaffen und zeigen Fortschritte und Integration mit Ländern in der Region und der Welt bei der Regulierung von Grundsätzen und Standards guter Praxis in der Pharmaindustrie, von der Produktion, dem Export, Import, der Prüfung, dem Großhandel, dem Einzelhandel usw. Gemäß der Klassifizierungsskala der Weltgesundheitsorganisation erreicht die vietnamesische Pharmaindustrie derzeit die Stufe 3,5/5.

Der Umsetzungsprozess zeigt jedoch, dass einige Strategien zur Entwicklung der Pharmaindustrie keinen Durchbruch gebracht haben. So wurden beispielsweise keine Anreize für die Entwicklung der Pharmaindustrie festgelegt, sie sind schwer umzusetzen oder passen nicht mehr zum sozioökonomischen Entwicklungstrend in der neuen Situation. Insbesondere steigt die Nachfrage nach hochwertigen Medikamenten in Vietnam und es treten einige neue Krankheiten auf.

Um die oben genannten Einschränkungen und Mängel zu überwinden, ist die Ausarbeitung eines Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes notwendig und praxistauglich, um die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern und der Forschung, dem Technologietransfer und der Produktion innovativer Arzneimittel, hochtechnologischer Arzneimittel, biologischer Arzneimittel/Arzneimittelbestandteile, standardisierter Heilkräuter und Rohstoffen aus im Land verfügbaren Heilkräutern Priorität einzuräumen.

Quelle: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html