Von Amoxicillin-Tabletten zur EU-GMP-Fabrikkette

Trotz großer Anstrengungen hatte sich die Situation zu diesem Zeitpunkt geändert, was viele Pharmaunternehmen und Fabriken zur Schließung zwang. Angesichts der drohenden Schließung hielt das damalige Imexpharm-Team die Produktion aufrecht und suchte gleichzeitig nach Möglichkeiten, die Produktion proaktiv zu steuern.

Und auch die Anekdote „Die Geburt der ersten Amoxicillin-Tabletten“ stammt aus dieser turbulenten Zeit. Damals gab es in Vietnam noch kein Amoxicillin – ein Antibiotikum aus der Penicillin-Gruppe zur Behandlung von Infektionen. Immer wenn Amoxicillin erwähnt wurde, dachten die Menschen im Land sofort an den Import von Waren aus Frankreich. Um einen anderen Weg zu finden, dachte der Volksarzt und Apotheker Tran Thi Dao – Generaldirektor von Imexpharm, damals ein junger und enthusiastischer Apotheker – mutig daran, Rohstoffe für die Amoxicillin-Produktion zu importieren.

Sie besuchte selbst die Großhandelsmärkte in Ho-Chi-Minh-Stadt, um zu beobachten, wie man handelt und Absatzmärkte findet. Alles begann bei Null, aber nur dank des unermüdlichen Einsatzes vieler Menschen. Nach gründlicher Recherche beschloss sie, ein Kilogramm Rohstoffe zu importieren, um die erste Charge Amoxicillin herzustellen, und führte erfolgreich eine klinische Studie durch. Dank der Entschlossenheit der jungen Apothekerin war Imexpharm damals in der Lage, Amoxicillin herzustellen.

Verpackungsphase im Imexpharm-Werk

1994 kam es bei Imexpharm zu einem schweren Zwischenfall: einem Fabrikbrand. Angesichts der wirtschaftlichen Lage – in der Renovierungsphase – war dies ein echter Schock für das junge Unternehmen. Dank der Widerstandsfähigkeit des Kapitäns, der Solidarität aller Mitarbeiter und der Hilfe von Regierung und Partnern überwand Imexpharm jedoch die Schwierigkeiten und entwickelte sich weiter.

Frau Dao erinnerte sich emotional an diese schwierige Zeit und sagte:

Im Jahr 1997 machte Imexpharm einen wichtigen Schritt nach vorn, als es mit der Beratung von Dr. Hartmut Haulth, einem führenden europäischen Experten für Qualitätsmanagementsysteme und -technologie der österreichischen Biochemie-Gruppe (heute Sandoz), in eine GMP-ASEAN-Standard-Fabrik für orales Betalactam investierte. In den Jahren 1999 und 2000 setzte das Unternehmen den Bau einer GMP-ASEAN-Standard-Fabrik für orales Betalactam fort und förderte erfolgreich die Franchise-Produktionskooperation mit der multinationalen Biochemie-Gruppe.

Als nächstes folgt die Entwicklungsphase von 2001 bis heute, die durch die Entscheidung zur Umwandlung des Unternehmens in eine Aktiengesellschaft gekennzeichnet ist und für Imexpharm bemerkenswerte Entwicklungsschritte bedeutet.

Während die Unternehmen zwischen 2001 und 2006 mit zahlreichen Kapitalproblemen zu kämpfen hatten, konnte Imexpharm wachsen und war eines der ersten Pharmaunternehmen des Konzerns, das sein Stammkapital erfolgreich erhöhte und so im Jahr 2006 einen Überschuss von 100 Milliarden VND erwirtschaftete. Im Jahr 2006 wurden die Aktien von Imexpharm außerdem offiziell an der Börse von Ho-Chi-Minh-Stadt unter dem Kürzel IMP notiert.

Das Unternehmen beließ es nicht dabei, als Pionier eine Fabrik nach GMP-ASEAN-Standard zu besitzen, sondern konzentrierte zwischen 2007 und 2011 alle Ressourcen darauf, die Einführung europäischer Standards in Vietnam zu priorisieren. Ein Meilenstein dieser Strategie war die Inbetriebnahme der Cephalosporin-Fabrik in Binh Duong mit europäischer Technologie und einer Gesamtinvestition von 113 Milliarden VND. Gleichzeitig errichtete das Unternehmen eine Penicillin-Fabrik zur Herstellung injizierbarer Medikamente im Wert von 50 Milliarden VND. Nach diesem Erfolg investierte Imexpharm in den Betalactam Binh Duong High-Tech Factory Cluster (IMP3) und wurde eines der ersten Pharmaunternehmen, das gleichzeitig über drei Produktionslinien nach EU-GMP-Standard verfügte. Das Highlight dieser Zeit war, dass Imexpharm angesichts der damals schwankenden vietnamesischen Wirtschaft keine Kredite bei Banken aufnahm.

Mitarbeiter, die in der EU-GMP-Standardfabrik von Imexpharm arbeiten

2017–2023: Dies ist die Beschleunigungsphase von Imexpharm, in der die Hightech-Fabrik IMP4 in Betrieb geht und offiziell als den EU-GMP-Standards entsprechend anerkannt wird. Damit steigt die Gesamtzahl der EU-GMP-Produktionslinien auf 11 und ist damit die höchste in Vietnam. Dies ist das erste Mal, dass die Asiatische Entwicklungsbank (ADB) Imexpharm ein Darlehen in Höhe von 8 Millionen US-Dollar gewährt, um Fabriken auf EU-GMP-Standards umzustellen, und würdigt damit die starke und zuverlässige Entwicklung des Unternehmens.

Zu diesem denkwürdigen Meilenstein sagte Volksärztin und Apothekerin Tran Thi Dao: „In den vergangenen 46 Jahren hat Imexpharm jede Gelegenheit genutzt, in Spitzentechnologie und Infrastruktur zu investieren. Durch Pionierarbeit beim Bau von Fabriken nach internationalen Standards, die Konzentration auf die Ausbildung und Entwicklung von Humanressourcen und die schnelle Diversifizierung des Produktportfolios hat Imexpharm seine Verpflichtungen gegenüber Investoren, Partnern, Mitarbeitern, Kunden und der Gesellschaft erfüllt und das Symbol der grünen Lotusblume auf der Landkarte der Pharmaindustrie im In- und Ausland verankert.“

Herr Huynh Van Nhung, stellvertretender Generaldirektor der Qualitätsabteilung, erhielt als Vertreter von Imexpharm den Vietnamese Medicine Star Award -1

Man kann sagen, dass das Jahr 2023 die Früchte der Bemühungen von Imexpharm ernten wird, über einen langen Zeitraum systematisch in Qualität zu investieren. Das Unternehmen verzeichnete ein Rekordwachstum mit einem Umsatz von 2,113 Milliarden VND, was einem Anstieg von 26 % gegenüber der allgemeinen Wachstumsrate der Branche von 8 % entspricht. Derzeit ist Imexpharm mit drei Fabrikclustern und elf Produktionslinien weiterhin die Einheit mit den meisten Fabriken nach EU-GMP-Standard in Vietnam.

„Ich freue mich sehr, dass Imexpharm kürzlich zum zweiten Mal die Auszeichnung „Vietnamese Medicine Star“ vom Gesundheitsministerium und der Arzneimittelbehörde erhalten hat. Die Auszeichnung bestätigt Imexpharms führende Position in Bezug auf Produktqualität und Imexpharms Rolle bei der Bereitstellung guter, wirksamer und preisgünstiger Medikamente, um den Gesundheits- und Behandlungsbedarf der Menschen und medizinischen Einrichtungen des Landes zu decken“, teilte Frau Dao emotional mit.

In einem herausfordernden Geschäftsumfeld und sich verändernden Krankheitsbildern sind Antibiotika mit einem Anteil von 12 % am Gesamtmarktwert nach wie vor die dominierende Produktlinie auf dem Pharmamarkt. Laut IQVIA wird bis 2027 mit einer Wachstumsrate von 9,2 % gerechnet. Dies ermutigt Imexpharm, die Nutzung von Antibiotika-Produkten, die in Fabriken nach EU-GMP-Standard hergestellt werden, kontinuierlich zu maximieren.

Quelle: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm