人工知能(AI)をベースとした血液・がん診断ソリューションを専門とする韓国企業Noulは9月15日、ベトナムの政府管理機関が同社のAIベースの子宮頸がん検査装置の使用を承認したと発表した。
miLab™ CER デジタル子宮頸細胞診分析装置は、世界保健機関 (WHO) と UNITAID の共同出版物である WHO-UNITAID 2024 レポートで使用するよう推奨されている AI ベースの子宮頸がん診断プラットフォームです。
このデバイスは、子宮頸部細胞診スライドの染色、画像化、AI ベースの分析を自動化し、従来の複雑なワークフローと必要なインフラストラクチャを単一のデバイスに置き換えます。
この装置のAIアルゴリズムは、サンプルごとに約25,000個の細胞を分析し、ベセスダシステムに従って細胞を分類し、前がん病変およびがん病変の兆候を検出します。医療専門家は、検査結果を現場または遠隔で確認・再分類できるため、検査対象者が直ちに治療を必要とするか、あるいはより高度な医療機関への紹介が必要かを迅速かつ正確に判断できます。
今回の承認により、ベトナムにおけるNoul社の全製品ライン(既に承認されている「miLab BCM」(血液検査)、miLab™ CER(子宮頸がん検査)、そして「miLab MAL」(マラリア検査)を含む)がライセンスを取得しました。また、子宮頸がん診断ソリューションとしてはアジア初の承認となります。
miLab™ CERは10月に発売される予定です。同社は、アジアおよび欧州市場での初の大規模販売に向けて準備を進めていると述べています。
NoulのCEO、リム・チャン・ヤン氏によると、ベトナムは人口1億人を超える新興ヘルスケア市場であり、中流階級の増加や高齢化などの要因により、がん検査市場は急速に成長しています。
特に、ベトナムの医療機器市場は約90%を輸入に依存しており、そのうち韓国は現在最大の市場シェアを占めています。これは、韓国製品の品質と価格競争力に対する高い信頼の表れです。
ヌール社は今年初めから、miLab™ CER装置の予約注文を着実に増やしており、中南米6カ国および中東のカタールと供給契約を締結しました。さらに、5月にはスイスで製品登録を完了し、製薬会社や世界的な検査チェーンとの提携協議の基盤を築きました。
ヌール社はベトナム政府のライセンス取得により、ASEAN地域に販売拠点を確立しており、今後は民間流通の拡大に加え、公共調達市場への積極的な参入が期待されます。
WHO傘下の国際がん研究機関(IARC)によると、毎年約4,600人のベトナム人女性が子宮頸がんと診断され、その半数以上が死亡している。
広範なスクリーニングと早期治療により死亡率が大幅に低下した先進国とは対照的に、ベトナムでは現在、子宮頸がんの発症に対する死亡率が比較的高い。
専門家は、ベトナムには大規模なスクリーニングシステムと早期診断へのアクセス改善が必要だと考えています。こうした背景から、AIベースのmiLab™ CERはベトナムの医療現場において有用なソリューションとなることが期待されています。
(ベトナム+)
出典: https://www.vietnamplus.vn/cong-ty-han-quoc-dua-thiet-bi-chan-doan-ung-thu-som-dua-tren-ai-vao-viet-nam-post1061936.vnp
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