6月26日午後、第15期国会第7回会議の継続として、国会議事堂で、 トラン・タン・マン国会議長の司会の下、国会は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案を議場で議論した。
タインホア省保健局副局長のレ・ヴァン・クオン国会議員（タインホア省国会議員代表団）は、薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法案を検討した結果、法案が可決されれば、問題点や欠陥のほとんどが解決されると同時に、多くの新たな問題が追加され、人々の医薬品へのアクセスが向上し、人々や企業の利便性が向上すると指摘した。
法案草案の更なる完成に向けて、レ・ヴァン・クオン議員は、以下の通り意見を述べた。法案草案第1条第5項は、第7条のいくつかの条項の修正および補足を規定している。現行薬学法第7条は「薬学に関する国家政策」を規定しており、法案草案第1条第5項は、薬学法（2016年）第7条のいくつかの条項の修正および補足を規定している。特に、法案草案は、 科学研究、技術移転、投資優遇措置、財務、入札、税制、記録、手続き、流通、人材育成など、多くの分野において、多くの優遇政策、優先政策、支援政策を提案・補足している。
これらの政策が実行可能であること、つまり実際に実施されるためには、それらのインセンティブが何であるか、すなわち、国からのインセンティブと支援を享受するための順序、手順、書類、条件を明記する必要がある。技術的には、法律で具体的に規定することができず、下位文書で規定するか、他の関連法の条項を参照する必要がある政策もある。しかし、現行の薬学法も法案草案も、これらの政策の詳細規定の割り当てを明確に規定しておらず、他の関連法の条項も参照していない。したがって、レ・ヴァン・クオン議員は、法案草案で、政府または所管の省庁や部局が国の薬学政策の詳細規定を定めることを具体的に規定する必要があると提案した。
薬局チェーンの営業形態に関する規制について：法案草案では、医薬品営業の形態として薬局チェーンが規定されています。これを受けて、第2条第47項では、この形態について次のように説明が追加されています。「薬局チェーンとは、薬局チェーンを組織する企業が定めた統一された品質システムに従って医薬品営業を行う薬局のシステムである。」
上記の説明及び法案草案における薬局チェーンに関するその他の関連内容を踏まえると、薬局チェーン事業の形態は「企業」という主体のみによって運営されており、草案では「企業が薬局チェーンを運営する」という表現が9回使用されていることが分かります。実際には、医薬品事業は企業、協同組合、共同組合、家庭、個人など、様々な主体によって運営されています。したがって、医薬品事業は企業のみの事業ではなく、薬局チェーン事業も企業のみの事業ではありません。法案草案のような規定は、法律で定められた条件を満たす他の主体の営業権を制限し、間接的に人々の医薬品へのアクセスを制限する可能性があります。
したがって、法律の用語である「薬局営業所」の使用の一貫性を確保し、分析された医薬品営業体の正確性と網羅性を確保するために、「薬局チェーン組織企業」という表現を「薬局チェーン組織設立所」に改訂することを検討することをお勧めします。
電子商取引による医薬品事業に関して、レ・ヴァン・クオン代表は、法案草案における電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引に関する追加規定は極めて必要であると述べた。この規定は、これまで法的規制が整備されておらず実務上生じていた問題を合法化し、規制するとともに、人々が医療と保健に積極的に取り組むための多様な選択肢を通して、迅速かつ効果的に医薬品にアクセスする権利を確保することを目的としている。
しかし、医薬品ビジネス全般、特に医薬品ビジネスは、人々の生命と健康に直接関わる非常に特殊な分野です。通常の医薬品ビジネスには既に非常に厳しい規制が設けられていますが、電子商取引による医薬品ビジネスには、さらに厳格で具体的な規制が必要です。実際、近年では、ソーシャルネットワーキングプラットフォームを通じたビジネス全般が盛んに行われ、取引の時間と場所の制限なく、自発的に行われています。人々は迅速かつ効率的に、そして多様な選択肢から医薬品にアクセスできますが、同時に、偽造医薬品や品質基準を満たさない医薬品に遭遇するリスクも高まっています。
電子商取引による医薬品事業に関する第6条第2項、第32条第1項a号、第42条第1項a号及び第4項の補足に関する改正規定を検討した結果、レ・ヴァン・クオン代表は、これらの規定は医薬品事業に具体的かつ厳密なものではなく、非常に一般的な規定に過ぎないことを認識した。例えば、電子商取引による医薬品事業の種類について登録は必要か？登録が必要な場合、法案第6条第2項の「2. 登録された医薬品事業所以外の場所での医薬品事業。ただし、電子商取引による売買活動は除く。」という改正内容は適切か？
電子商取引法は、電子商取引の登録や登録条件を厳しく規制している一方で、医薬品や医薬品原料を含む取引を運営するための組織、人的条件、設備はどのように規制されているのでしょうか？当事者の関連する法的責任は？電子商取引で取引できる医薬品の種類、処方薬か非処方薬か、取引が制限される医薬品の種類など、具体的な規制はされていません。
上記の分析と事例から、電子商取引を通じた医薬品事業については、その影響についてより慎重に検討・評価し、国民の生命と健康を管理し最大限に保護するための適切なメカニズムを備えるよう、より厳格かつ全面的に規制する必要があることが推奨されます。
クオック・フオン
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出典: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
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