러시아의 EnteroMix 암 백신이 이제 임상 사용 준비가 되었습니다. - 사진: 러시아 연방 보건부 방사선 치료 국립 의학 연구 센터
러시아 연방 생물의학 기관(FMBA)은 EnteroMix가 전임상 단계를 통과해 "임상 사용 준비가 됐다"고 밝혔습니다.
EnteroMix와 함께 희망을
이 백신은 최첨단 mRNA 기술을 사용하여 종양 RNA를 기반으로 각 환자에게 맞춤화되도록 설계되었습니다. 첫 번째 버전은 대장암에 초점을 맞추고 있으며, 다른 버전들은 악성 뇌종양과 흑색종을 대상으로 개발 중입니다.
인디아 투데이(India Today)에서 분자 종양학자 율리아 미하일로바 박사는 엔테로믹스(EnteroMix)가 mRNA 기술을 사용하여 면역 체계가 암세포를 인식하고 파괴하도록 훈련시킨다고 밝혔습니다. 약화된 바이러스를 사용하는 기존 백신과 달리, mRNA 백신은 세포가 단백질을 생성하도록 하는 유전적 지시를 전달하여 면역 반응을 유발합니다. BIS 리서치(BIS Research)는 "엔테로믹스는 종양 샘플을 채취하고 RNA 시퀀싱을 한 후, 암세포를 모방하는 단백질을 생성하도록 신체에 지시하는 맞춤형 mRNA 백신을 개발하는 방식으로 작용합니다."라고 설명했습니다.
엔테로믹스의 핵심은 개인 맞춤형 백신입니다. 종양에서 직접 RNA를 추출하여 시퀀싱한 후 맞춤형 백신으로 만듭니다. 비즈니스 스탠다드에 따르면, 엔테로믹스는 또한 암세포를 공격하고 면역력을 강화하기 위해 "무해한 네 가지 바이러스"를 포함하고 있습니다. FMBA 책임자인 베로니카 스크보르초바는 이 백신이 수년간 전임상 시험을 거쳐 안전성, 효과, 반복성이 입증되었다고 밝혔습니다.
엔테로믹스(EnteroMix) 임상 시험 결과 보고서는 인상적이지만 다양한 결과를 보여주었습니다. 뉴스위크(Newsweek)에 따르면, 연구 결과에 따르면 "질병 유형에 따라 종양 크기가 감소하고 성장률이 60~80% 감소"하는 것으로 나타났습니다.
BIS Research는 2025년 6월에 대장암 환자 48명을 대상으로 시작된 1상 임상 시험에서 "어떤 경우에는 종양이 60~80% 감소했고, 초기 환자의 경우 종양이 완전히 제거되었다"고 밝혔습니다.
그러나 임페리얼 칼리지 런던의 데이비드 제임스 피나토 박사는 "백신 접종법이 동물에게 100% 효과적이라는 사실은 아무런 의미가 없습니다."라고 강조했습니다. 그는 전임상 결과는 동물에게만 적용되며, 인간 유전체와 면역 체계의 복잡성을 반영하지 않는다고 지적했습니다.
인도 암 협회의 프리야 아로라 박사는 "이것은 분명 흥미로운 결과입니다. 하지만 다양한 환자군을 대상으로 엔테로믹스가 기존 치료법보다 우수하다는 것을 보여주는 장기 데이터가 확보될 때까지는 이 연구를 아직 초기 단계라고 봐야 합니다."라고 덧붙였습니다.
비용 측면에서 EnteroMix의 1회 투여량은 약 30만 루블(2,870달러 상당)이지만, 러시아 정부는 암 환자들에게 무료로 제공하겠다고 약속했습니다.
예방 및 치료용 백신
메디컬 인디펜던트(Medical Independent)에 따르면, 암 백신은 현재 예방 백신과 치료 백신, 두 가지로 나뉩니다. 예방 백신은 효과가 입증된 반면, 치료 백신은 아직 실험 단계에 있지만 획기적인 발전을 이루었습니다.
2025년 중반 현재 폐암, 유방암, 전립선암, 뇌종양 등 다양한 암을 대상으로 120건 이상의 RNA 백신 임상시험이 진행 중입니다. Cancers(바젤) 저널에 따르면, 일부 연구에서는 RNA 백신과 면역관문억제제를 병용 투여했을 때 재발률을 44% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 환자 1인당 10만 달러가 넘는 비용이 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다.
COVID-19와 함께 폭발적으로 성장한 mRNA 기술은 이제 개인 맞춤형 백신의 생산 속도를 높여줍니다. 공정 개선으로 생산 시간이 9주에서 4주 미만으로 단축되었습니다. mRNA와 더불어 DNA 백신과 같은 다른 플랫폼 또한 발전하고 있습니다.
현재까지 미국 FDA가 승인한 암 백신은 단 세 가지입니다. 비근육침윤성 방광암 치료제인 칼메트-게랭 바실러스(BCG), 전이성 거세저항성 전립선암 치료제인 프로벤지 시풀루셀-T(Provenge), 그리고 수술이 불가능한 진행성 흑색종 치료제인 종양용해 바이러스 기반 백신인 탈리모겐 라헤르파렙벡(T-VEC, 임리직)입니다. 이 백신들은 환자의 면역 체계를 자극하여 암세포와 싸우도록 하는 특이적 면역 요법으로, 전문의의 지시에 따라 사용됩니다.
새로운 발전이 판도를 바꾸고 있습니다. Nature(2025)에 게재된 한 리뷰는 "최신 백신은 종양 특이 항원(신생항원)을 표적으로 하며, 특히 면역관문억제제 치료와 병용 시 초기 단계 및 전암 단계에서 임상적 효능을 조기에 입증하고 있다"고 언급합니다.
핵심은 이렇습니다. 후기 암에 단일제제 백신을 사용하는 대신, 현재 전략은 면역 체계가 여전히 강력한 반응을 보일 수 있는 초기 단계에서 백신을 다른 치료법과 결합하는 데 중점을 두고 있습니다.
"큰 녀석들"의 경주
포브스 인디아에 따르면 러시아뿐만 아니라 BioNTech(독일), Moderna(미국), CureVac(독일)과 같은 "대기업"도 모두 췌장암에서 폐암까지 다양한 암 유형에 대한 개인화된 mRNA 백신을 개발하여 2상 또는 3상 임상 시험을 진행하고 있습니다.
그는 2030년까지 수천 명의 환자를 대상으로 검사를 실시할 예정인 암 백신 발사대 프로그램을 시작했습니다. 이는 mRNA 기술을 기반으로 한 개인 맞춤형 암 백신에 중점을 둔 영국 국민 건강 서비스(NHS)의 국가적 프로젝트입니다.
출처: https://tuoitre.vn/thu-nghiem-vac-xin-ung-thu-nhieu-nuoc-thanh-cong-buoc-dau-20250915101846202.htm
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