Die Qualität von Opella ist nach internationalen GMP-Standards zertifiziert

(Dan Tri) – Durch den gleichzeitigen Erhalt von drei GMP-Zertifizierungen – von GMP-WHO bis hin zu zwei führenden GMP-Standards aus Australien und Korea – ist Opella eines der wenigen Unternehmen in Vietnam, das über eine Produktionskapazität im Gesundheitssektor nach globalen Standards verfügt.

Seit Anfang 2025 haben die Marktaufsichtsbehörden in Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt Hunderte von Verstößen im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten registriert, bei denen es sich meist um funktionelle Lebensmittel und Arzneimittel unbekannter Herkunft handelt. Diese Situation stellt steigende Anforderungen an die Qualitätskontrollstandards, insbesondere in der Produktionsphase. In diesem Zusammenhang ist das Good Manufacturing Practice (GMP)-System zu einer wichtigen rechtlichen Grundlage für die Vertrauensbildung geworden.

Die GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) ist ein System von Grundsätzen, die eine konsistente Produktion und Kontrolle der Qualität, Sicherheit und Transparenz von Produkten gewährleisten. Sie ist ein verbindlicher Standard für Produktionsstätten für gesunde Lebensmittel in Vietnam und ein Maßstab für die stabile Betriebskapazität sowie die Fähigkeit zur Risikokontrolle des Unternehmens in der Fabrik.

Derzeit gibt es in China mehr als 476 Unternehmen, die gesunde Lebensmittel herstellen und die GMP-WHO-Standards erfüllen. Allerdings ist die Zahl der Unternehmen, die internationale Zertifizierungen erhalten, noch begrenzt.

Opella – ein globales Unternehmen mit vielen Gesundheitsmarken – ist seit mehr als 70 Jahren in Vietnam präsent.

Opella ist eines der wenigen Unternehmen mit Produktionsstätten in Vietnam, das gleichzeitig drei GMP-Standards erfüllt: GMP-WHO der Weltgesundheitsorganisation , TGA-GMP der australischen Therapeutic Goods Administration und MFDS-GMP des koreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit. Der Erhalt dieser Zertifizierungen ist ein Beweis für die Fähigkeit, Risiken von den Ausgangsmaterialien über die Produktionstechnologie und mikrobiologische Tests bis hin zur Produktverteilung und -kennzeichnung umfassend zu kontrollieren.

Opellas einziges Forschungs- und Entwicklungszentrum in Asien befindet sich in der Fabrik und hat die Aufgabe, Produktformeln zu erforschen und zu entwickeln, die für den nationalen und regionalen Gebrauch geeignet sind (Foto: Opella).

Das Werk von Opella befindet sich im High-Tech-Park von Ho-Chi-Minh-Stadt. Es umfasst eine Fläche von 72.000 m² und verfügt über eine Kapazität von über 90 Millionen Produktkartons pro Jahr. Die Produktionslinie ist vollautomatisch und nutzt Omron-Roboter und Echtzeit-Datenüberwachungssysteme. Der gesamte Produktionsprozess erfolgt in einem geschlossenen Qualitätskontrollsystem und folgt strikt den Standardarbeitsanweisungen (SOP) nach internationalen Standards.

Auf dem Werksgelände befindet sich auch Opellas einziges Forschungs- und Entwicklungszentrum (F&E) in Asien und eines von vier globalen Zentren der Gruppe. Diese Investition unterstreicht das strategische Engagement der Gruppe in Vietnam in ihrem globalen Fertigungs- und Innovationsnetzwerk.

Vietnam besitzt Opellas einziges Forschungs- und Entwicklungszentrum in Asien (Foto: Opella).

Durch die gleichzeitige Erfüllung dreier GMP-Standards produziert und liefert das Werk in Opella nicht nur Produkte für den heimischen Markt, sondern exportiert auch in über 13 Länder, darunter Australien, Singapur, Korea und die Philippinen. Eine der typischen hier produzierten Marken ist Calcium Corbiere. Dabei handelt es sich um eine Produktlinie von Kalziumpräparaten, die in den letzten drei Jahren vom Gesundheitsministerium mehrfach als „Star der vietnamesischen Medizin“ ausgezeichnet wurde.

Um die Produktqualität während der Lagerung und des Vertriebs sicherzustellen, hat Opella außerdem ein Lager in der Provinz Tay Ninh (ehemals Long An) errichtet. Dieses Lager ist nach internationalen Standards konzipiert und verfügt über strenge Kontrollsysteme für Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Brandschutz.

Durch entsprechende Investitionen in die Logistik wird eine stabile Qualität sowohl für im Inland produzierte als auch für importierte Produkte gewährleistet – von der Lagerung über den Transport bis hin zur Distribution. Vietnamesische Verbraucher können daher vertrauensvoll auf bekannte Importmarken von Opella zugreifen, wie etwa Pharmaton (Multivitamine) und Enterogermina (Probiotika), die seit Jahrzehnten auf dem Weltmarkt präsent sind.

Der Produktionsprozess wird in einem geschlossenen Qualitätskontrollsystem durchgeführt (Foto: Opella).

Laut Valentina Belcheva, Generaldirektorin von Opella Vietnam und Kambodscha, ist die strenge Kontrolle jeder einzelnen Phase des Produktionsprozesses ein Schlüsselfaktor für die Aufrechterhaltung des Verbrauchervertrauens. Als Pioniermarke im Bereich der proaktiven Gesundheitsfürsorge mit dem weltweit drittgrößten spezialisierten Produktportfolio an rezeptfreien Medikamenten (OTC) sowie Vitaminen, Mineralien und Nahrungsergänzungsmitteln (VMS) bekräftigte sie, dass Opella auch weiterhin internationale Standards im Bereich der proaktiven Gesundheitsfürsorge anstreben wird.

„Dank unserer langjährigen Tradition in Vietnam wird jedes unserer Produkte auf einer soliden wissenschaftlichen Grundlage erforscht und genießt das Vertrauen vieler Verbrauchergenerationen. Dieses Vertrauen respektierend, werden wir die Qualität kontinuierlich aufrechterhalten und verbessern, um Gesundheitsprodukte jedem Bürger näherzubringen. Darüber hinaus möchten wir weiterhin neue Branchenstandards setzen und das Vertrauen der vietnamesischen Verbraucher in den Trend zur proaktiven Selbstfürsorge für ihre Gesundheit stärken“, betonte Frau Valentina Belcheva.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/chat-luong-tu-opella-duoc-chung-nhan-boi-tieu-chuan-gmp-quoc-te-20250911175436076.htm