Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, diskutierte eine Reihe kontroverser Inhalte des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes.

Am Morgen des 22. Oktober diskutierte die Nationalversammlung im Rahmen der Fortsetzung des 8. Sitzungsprogramms unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man , in einer Plenarsitzung im Saal über eine Reihe von Inhalten und unterschiedliche Meinungen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes.

Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong (Thanh Hoa-Delegation der Abgeordneten der Nationalversammlung), stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums, nahm an der Stellungnahme teil und erkannte an, dass der der 8. Sitzung vorgelegte Gesetzesentwurf die Meinungen der Abgeordneten der Nationalversammlung vollständig berücksichtigt und umfassend ausgearbeitet wurde. Bezüglich Absatz 4, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung von Artikel 7 sagte der Abgeordnete, dass die umfassende Änderung von Artikel 7 äußerst wichtig sei, da wir das Apothekengesetz derzeit noch nicht umfassend ändern können. Die geänderten Inhalte dieses Artikels zielen darauf ab, sich umgehend an die neue Situation anzupassen und die Qualität der medizinischen Untersuchungen, Behandlungen und Gesundheitsfürsorge für die Bevölkerung zu verbessern.

Die in Artikel 7 geänderten spezifischen Inhalte sind prinzipieller und richtungsweisender Natur und zielen darauf ab, die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern. Dazu gehört die Lösung praktischer Probleme wie Arzneimittelversorgung, Reformen und Prioritäten bei Verwaltungsverfahren, aber auch strategische Ziele und Aufgaben sowie eine langfristige Vision mit spezifischen Schwerpunkten und Schlüsselpunkten wie Vorzugspolitiken bei Investitionen, wissenschaftlicher Forschung, Technologieanwendung, Personalschulung, um die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Vorreiterindustrie zu entwickeln.

Um die Durchführbarkeit zu gewährleisten, sieht der Gesetzesentwurf außerdem vor, dass die Regierung mit der Ausarbeitung des neu hinzugefügten Artikels 7 (Absatz 14) beauftragt wird. Bei der Überprüfung stellte sich jedoch heraus, dass es sich um prinzipielle, richtungsweisende politische Inhalte oder Richtlinien handelt, die bereits in anderen Gesetzesartikeln zum Ausdruck kommen, sodass keine detaillierten Regelungen erforderlich sind. Gleichzeitig zeigt die Prüfung des der Sitzung vorgelegten Gesetzesentwurfs, dass der Dekretsentwurf viele Richtlinien enthält, die nicht konkret geregelt sind, was die Durchführbarkeit und Rechtswirksamkeit des Gesetzes erschweren könnte.

Delegierter Le Van Cuong schlug daher vor, die im Gesetzesentwurf enthaltenen Maßnahmen weiter zu prüfen und genauer zu regeln. Die der Regierung zur detaillierten Regelung zugewiesenen Maßnahmen müssten auch im Regierungserlass vollständig berücksichtigt werden, um eine sofortige Umsetzung des Gesetzes zu gewährleisten.

Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs sieht die Änderung und Ergänzung von Artikel 8 vor. Dementsprechend schlägt der Entwurf für Klausel 1, Artikel 8 zwei Optionen vor. Delegierter Le Van Cuong schlug aus zwei Gründen vor, Option 1 zu wählen: Erstens legt Option 1 den spezifischen Umfang des Projekts fest, nämlich Projekte „mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von drei Jahren mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen“. Obwohl diese Bestimmung von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweicht, sind die Anreize für Projekte mit einem Kapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr und einer Mindestauszahlungsdauer von 1.000 Milliarden VND innerhalb von drei Jahren angesichts der praktischen Situation, der allgemeinen sozioökonomischen Lage und der Entwicklung der Pharmaindustrie im aktuellen Zeitraum bei der im Gesetzesentwurf vorgeschlagenen Größenordnung völlig angemessen und durchaus umsetzbar. Gleichzeitig sorgt eine solche Regelung auch für ein umfassendes Gleichgewicht und schafft Entwicklungsmotivation und ein Investitionsumfeld im Zusammenspiel zwischen der Pharmaindustrie und anderen Branchen und Berufen in der Gesellschaft.

Zweitens wurden im erläuternden und Annahmebericht des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung hinsichtlich der Rechtsgrundlage die Bestimmungen von Absatz 4, Artikel 4 des Investitionsgesetzes wie folgt klar dargelegt und zitiert: „Falls ein anderes, nach dem Inkrafttreten des Investitionsgesetzes erlassenes Gesetz spezifische Investitionsvorschriften vorschreibt, die von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweichen, ist es notwendig, den Inhalt der Umsetzung oder Nichtumsetzung gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes und den Inhalt der Umsetzung gemäß den Bestimmungen dieses anderen Gesetzes konkret festzulegen.“

Mit den oben genannten Bestimmungen aus Artikel 4 des Investitionsgesetzes besteht somit eine ausreichende Rechtsgrundlage für die Feststellung, dass die Bestimmungen der Option 1 des Gesetzesentwurfs Konsistenz und Einheitlichkeit im Rechtssystem gewährleisten, ohne dass es hinsichtlich des Inhalts der Investitionsanreize zu Widersprüchen oder rechtlichen Konflikten zwischen dem Investitionsgesetz und dem Apothekengesetz kommt. Der Inhalt der Option 1 ist der Inhalt, der gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes und nicht gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umgesetzt wird. Dies ist der Anreiz, den die Pharmaindustrie benötigt, um ihre Entwicklung sowohl kurzfristig als auch in Zukunft sicherzustellen.

Bezüglich des Handels mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen per E-Commerce erklärte Delegierter Le Van Cuong, der Gesetzesentwurf habe zahlreiche Anpassungen und Überarbeitungen erfahren, um Strenge und Vorsicht bei neuen Geschäftsmethoden im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten. Diese Überarbeitungen seien ausreichend fundiert, um die praktische Umsetzung neuer Geschäftsmethoden im Pharmabereich zu gewährleisten. Der Gesetzesentwurf enthält daher spezifische Regelungen zu Geschäftsbedingungen, elektronischen Mitteln, Medikamentenarten, zugelassenen Personen, verbotenen Handlungen, der Vertraulichkeit von Käuferinformationen, Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement, Medikamentenpreisen usw. im E-Commerce.

Allerdings gibt es im Gesetzesentwurf keine Bestimmung, die klar darlegt oder erklärt, was „Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren gemäß den Bestimmungen dieses Gesetzes“ ist.

Artikel 32 (geändertes Gesetz) legt unter Punkt a, Absatz 1 Folgendes fest: „a) Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, einschließlich Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen per E-Commerce auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen.“ Mit diesem Inhalt hat der Gesetzesentwurf die Mittel zur Abwicklung von Pharmageschäften per E-Commerce dargelegt, jedoch nicht gezeigt, dass das Gesetz nur drei Mittel erlaubt und beschränkt, und zwar: E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen.

Um die Strenge und Einheitlichkeit zwischen dem Verständnis und der Umsetzung des Gesetzes sicherzustellen und die Wirksamkeit und Effizienz der staatlichen Verwaltung dieser Methode zu gewährleisten, wird daher empfohlen, die Begriffserklärung zu ergänzen und klar festzulegen und zu präzisieren: „Gemäß diesem Gesetz handelt es sich bei Geschäftsaktivitäten im Zusammenhang mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce um Geschäftsaktivitäten, die auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen durchgeführt werden, deren Betrieb nach vietnamesischem Recht zulässig ist.“

Quoc Huong

Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm