Opellaの品質は国際GMP基準によって認定されています

(ダン・トリ) - GMP-WHOからオーストラリアと韓国の2つの主要なGMP規格まで、3つのGMP認証を同時に取得したオペラは、ベトナムでヘルスケア分野で世界水準の生産能力を持つ数少ない企業の1つです。

2025年初頭以降、 ハノイ市とホーチミン市の市場管理当局は、ヘルスケア製品に関連する数百件の違反を記録しており、そのほとんどは機能性食品と原産地不明の医薬品です。こうした状況により、特に製造段階における品質管理基準への要求はますます高まっています。こうした状況において、適正製造規範（GMP）システムは、信頼を築くための重要な法的根拠となります。

GMP（適正製造規範）認証は、製品が品質、安全性、透明性の面で一貫して製造・管理されていることを保証するための原則体系です。これはベトナムの健康食品製造施設に必須の基準であり、工場における安定した操業能力と企業リスク管理能力の指標でもあります。

現在、中国にはGMP-WHO基準を満たす健康食品製造企業が476社以上存在します。しかし、国際認証を取得している企業の数は依然として限られています。

多くのヘルスケアブランドを擁する世界的企業である Opella は、ベトナムで 70 年以上営業しています。

Opellaは、ベトナムに生産施設を有し、世界保健機関（WHO）のGMP-WHO、オーストラリア医薬品行政局（TGA-GMP）、そして韓国食品医薬品安全処（MFDS-GMP）の3つのGMP基準を同時に満たす数少ない企業の一つです。これらの認証取得は、原材料、生産技術、微生物学的検査から製品の流通、ラベル表示に至るまで、リスクを包括的に管理する能力の証です。

オペラのアジア唯一の研究開発センターは工場内にあり、国内および地域での使用に適した製品の配合を研究開発する役割を担っている（写真：オペラ）。

Opellaの工場はホーチミン市ハイテクパークに位置し、敷地面積は72,000平方メートル、年間9,000万箱以上の製品箱を生産しています。生産ラインはオムロン製ロボットとリアルタイムデータ監視システムを活用し、完全自動化されています。生産プロセス全体は、国際基準に準拠した標準作業手順（SOP）を厳格に遵守し、閉鎖型の品質管理システムの下で運用されています。

オペラのアジア唯一の研究開発（R&D）センター、そして世界でも4つあるセンターの一つも、工場敷地内にあります。今回の投資は、グローバルな製造・イノベーションネットワークにおけるベトナムへのオペラグループの戦略的コミットメントを確固たるものにするものです。

ベトナムはアジアで唯一のオペラの研究開発センターを所有している（写真：オペラ）。

オペラ工場は、3つのGMP基準を同時に満たすことで、国内市場向けの製品を生産・供給するだけでなく、オーストラリア、シンガポール、韓国、フィリピンなど13カ国以上への輸出も担っています。ここで生産されている代表的なブランドの一つが「カルシウム・コルビエール」です。これはカルシウムサプリメントの製品ラインで、過去3年間、 保健省から「ベトナムの医薬品スター」として何度も表彰されています。

さらに、保管および配送中の製品品質を確保するため、オペラはタイニン省（旧ロンアン省）に倉庫を建設しました。この倉庫は国際基準に基づいて設計されており、温度、湿度、防火のための厳格な管理システムを備えています。

物流への体系的な投資は、保管から輸送、そして流通に至るまで、国産品と輸入品の両方において安定した品質を維持するのに役立ちます。そのため、ベトナムの消費者は、オペラが販売するPharmaton（マルチビタミン）やEnterogermina（プロバイオティクス）など、数十年にわたり世界市場で展開している有名輸入ブランドに安心してアクセスできます。

生産プロセスは、閉鎖された品質管理システム内で実行されます (写真: Opella)。

Opellaベトナム・カンボジアのゼネラルディレクター、ヴァレンティーナ・ベルチェヴァ氏によると、生産プロセスの各段階における厳格な管理は、消費者の信頼を維持するための重要な要素です。一般用医薬品（OTC）とビタミン、ミネラル、栄養補助食品（VMS）において世界第3位の専門製品ポートフォリオを誇る、プロアクティブ・ヘルスケア分野のパイオニアブランドとしての基盤を基盤に、Opellaはプロアクティブ・ヘルスケア分野における国際基準の追求を継続していくと確信しています。

「ベトナムで長年培ってきた伝統に基づき、当社の製品はどれも確固たる科学的根拠に基づいて研究され、何世代にもわたる消費者の皆様から信頼をいただいております。その信頼を大切に、私たちは品質の維持・向上に継続的に取り組み、ヘルスケア製品をすべての人々にお届けできるよう努めてまいります。さらに、業界の新たな基準をリードし続け、積極的なセルフケアの潮流におけるベトナム消費者の信頼をさらに高めていきたいと考えています」と、ヴァレンティーナ・ベルチェバ氏は強調しました。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/chat-luong-tu-opella-duoc-chung-nhan-boi-tieu-chuan-gmp-quoc-te-20250911175436076.htm