ハノイ：HIV検査を含む190の医療機器の標準発表番号が取り消される

(Dan Tri) - リストには、医療用アルコール、生理食塩水、目薬など、多くの人気商品が含まれています...

ハノイ保健局は、190種類の医療機器の規格公示を取り消す決定を下した。

具体的には、保健省副局長グエン・ディン・フン氏が、A型およびB型の医療機器に適用される標準告示番号の取り消しに関する決定第1179/QD-SYT号に署名し、発布した。

この決定に基づき、190件の医療機器規格申告が回収されました。回収理由は、これらの製品が医療機器の定義を満たしていないこと、A型およびB型医療機器の適用規格を申告する上で製品の使用目的が不適切であること、A型およびB型医療機器の適用規格を申告する手続きが規定に従って行われていないことなどです。

ハノイ警察が最近押収した偽造医療用アルコールの画像（写真： 公安省）。

注目すべきは、リスト上の多くの製品が、70度の医療用アルコール、0.9%塩化ナトリウム生理食塩水、目薬、解熱シート、血糖測定器、鼻スプレーなどの人気グループに属していることです...

さらに、HIV検査製品やデング熱検査製品もこのリストに含まれています。

リストには、医療機器の販売を専門とする企業が多数含まれています。例えば、Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company、Sun For Life Company Limited、KYH Bio Tech Vietnam Company Limited、Healthcare HCT Joint Stock Company、Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limitedなどです。その中には、TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company、TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Companyなど、長年名を連ねてきた企業も数多く含まれています。

ハノイ製薬・化粧品技術株式会社、ハアン医療機器・材料株式会社、ハンガリー・ベトナム合弁会社、フーミンカン製薬・医療機器株式会社のいずれも5つの製品登録番号が取り消された。

特に、ハアン医療機器材料有限公司の製品には、脊椎セメント注入キット、外科用キット、各種脊椎穿刺針、多機能穿刺システムなどが含まれます。特に、ハンガリー・ベトナム合弁会社は、鎮痛スプレーやシュアンホン女性用衛生ソリューションなどの製品をリコールしました。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm