この通達は、2021年3月17日付首相決定第376/QD-TTg号で承認された「2030年までの国内医薬品および医薬原料産業の発展プログラム（2045年までのビジョン）」の方向性に沿って、特にオリジナルブランド医薬品、特許医薬品、特殊医薬品、特殊治療薬、ハイテク剤形のジェネリック医薬品、ワクチン、参照バイオ医薬品、類似のバイオ医薬品などの投資活動を誘致し、医薬品生産技術を移転するための重要な法的根拠となります。
通達16/2023の規定により、ベトナムに医薬品生産技術を加工・移転する企業は、医薬品登録手続きの実施が容易になり、行政手続きとファイル処理時間が短縮されるとともに、 医療施設への医薬品供給の入札参加において考慮され、インセンティブが適用されます。
この通達の規定を実施することで、ベトナムの医薬品製造企業に、先進的かつ近代的な医薬品製造プロセス、技術、技法を導入し、生産能力を最大限に活用する機会が創出されるとともに、人々の健康診断や治療のための高品質な医薬品、ワクチン、生物学的製剤の生産と供給を主導できるようになります。
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