規制に違反した医療機器の申告190件を回収

ハノイ保健局は、A型およびB型医療機器に分類される製品に適用される190件の標準通知の回収を要求する決定を下した。

決定によれば、リコールの理由は、リコール対象製品が「医療機器の定義に適合しない」ためであり、その使用目的が医療機器の基準を満たしていないためである。

さらに、当該部隊は申告手続きを不適切に実施し、医療機器の管理手順に違反していたことも判明した。

具体的には、リコール対象製品のリストには、主に生理食塩水製品、医療用アルコール、鼻と喉のスプレー、関節スプレー、血糖測定器、HIV検査キット、インフルエンザ検査、鎮痛ジェルなどが含まれています...

多数の企業で、最大20種類の製品について基準が取り消された。例えば、Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Companyでは、のどスプレー、うがい薬、鼻スプレー、耳スプレーなどが含まれている。

フック・クオン東洋医学株式会社とエラフェ製薬株式会社は、登録番号が取り消された製品を8つ保有しており、その中には多くの種類の鼻や喉のスプレー、関節スプレー、点耳薬、点眼薬、多目的生理食塩水、90度の医療用アルコールなどが含まれている。

ベトナムのV&S製薬株式会社は7つの番号をリコールし、ハノイ製薬株式会社はマウスウォッシュ、うがい薬、プロポリススプレーを含む6つの番号をリコールした。

ハノイ製薬・化粧品技術株式会社、ハアン医療機器・材料株式会社、ハンガリー・ベトナム合弁会社、フーミンカン製薬・医療機器株式会社の5つの会社番号はすべて取り消された。

そのうち、Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limitedの製品には、脊椎セメント注入キット、外科用キット、さまざまなタイプの脊椎穿刺針、多機能掘削システムがあり、Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limitedの製品には、鎮痛スプレー、Xuan Hong女性用衛生ソリューションなどがあります...

HAMO-PHAR Company Limited、NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited（ハノイ、タンスアン）、Binh Minh Pharmaceutical Company Limited、ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company、EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company の 4 つの会社番号がすべて取り消されました。

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited（ハノイ、Thanh Tri）、Thanh Phat Pharmaceutical Company の 3 つの番号が取り消されました。

また、Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company、Sun For Life Company Limited、KYH Bio Tech Vietnam Company Limited、Healthcare HCT Joint Stock Company、Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limitedなど、医療機器の販売を専門とする企業や、TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company、TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Companyなどの老舗企業もリストに載っています。

注目すべきは、このリストにはベトナム伝統医学研究所の名前も含まれており、ジェル、クリーム、副鼻腔スプレー、点鼻スプレーなど5つのリコール対象製品が含まれていることだ。

これは、営利企業だけでなく研究機関も、誤った性質の製品を恣意的に発表することで規制に違反していることを示しています。

リコール対象製品190点の詳細なリストは、こちらからご覧いただけます。消費者の皆様は、より詳しい情報をご覧いただき、これらの製品の購入を避けることができます。

柳

出典: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm