2045 年までに製薬業界を 8 ～ 11% にするにはどうすればよいでしょうか?

2045年までに、医薬品産業の工業生産は年間8～11%の成長率に達すると予想されています。この目標の実現には、まだ多くの課題が残されているという意見が多くあります。

原材料は需要のほんの一部しか満たしません。

最近、レ・タン・ロン副首相は「2045年までのビジョンを持つ2030年までの製薬産業開発プログラム」（プログラム）を承認する決定270/QD-TTgに署名した。

製薬業界はグローバルバリューチェーンに深く関与し、他の経済セクターに波及効果をもたらす能力を持っています。写真：HT

具体的には、2030年までに医薬品生産の原料需要の20%を国内で満たすこと、機能性食品および医薬品化粧品生産の原料需要の50%を国内で満たすことを目指します。一部の天然医薬品（医薬品、定量抽出物、有効成分を豊富に含む精油）の輸出成長率は年間10%以上です。

2045年までに、ベトナムの製薬産業はハイテクで近代的、かつ競争力のある産業へと成長し、世界の製薬バリューチェーンに参入するでしょう。製薬産業の生産成長率は年間8～11%に達するでしょう。

上記の目標達成に向け、 商工省化学品局のホアン・クオック・ラム副局長は、ベトナムの製薬業界は近年、生産と事業において非常に好調な成長を遂げていると述べた。多くの国内製薬企業はWHOのGMP基準を満たしており、中にはEUのGMP基準や日本のGMP基準を満たしている企業もある。「しかしながら、国内製薬企業のほとんどは、抗生物質、鎮痛剤、解熱剤、健康食品といった、市場で一般的かつ人気のある医薬品を製造している一方、近代的な製造技術を必要とする特殊医薬品はまだ生産されていない」とホアン・クオック・ラム副局長は現状を率直に述べた。

UNIDOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3/5にランク付けされており、「国内の製薬産業は、輸入原材料からほとんどの完成品を生産している」ことを意味します。WHOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3（4つのレベルを含む）のみで、「国内に製薬産業があり、ジェネリック医薬品を生産し、一部の医薬品を輸出できる」ということです。

現在、医薬品製造事業は、医薬品需要の数量ベースで約70%、金額ベースで約50%しか満たしていません。しかし、主に輸入原料が使用されており、国産原料は医薬品生産需要のごく一部（現代医薬品で約5.2%、漢方医薬品で約20%）しか満たしていません。

「製薬産業はまだ発展しておらず、その製品は中国やインドなど同地域の国々の製品と競争できないため、医薬品やその他の健康保護製品の製造に使用される原材料の大半は輸入に頼らざるを得ない」と化学局は伝えた。

革新的な新製品の開発…国内企業にとって困難に

実際、企業は、国内の医薬品サプライヤーのほとんどが国内市場を開拓するためのリソースを欠いていると考えています。そのため、画期的な開発なしに人々のニーズを満たす医薬品を提供することは非常に困難です。

現在、国内製薬企業は、競争力の低い低価値・低価格のジェネリック医薬品の生産に注力しており、輸入ジェネリック医薬品との競合や業界内競争に直面する状況にあります。そのため、生産の重複や市場セグメントを巡る競争が顕在化しています。

さらに、新製品や画期的な製品を生み出すというストーリーは、国内企業にとって困難を極めています。ベトナムでは、有効成分を生み出す産業さえもまだ十分に発展していません。

PharmaDi株式会社のCEOであるゴ・アン・ゴック氏は、ベトナム製品よりも高価であるにもかかわらず、消費者は依然として輸入品を選んでいると率直に指摘した。そのため、ベトナムの医薬品市場は依然として外国製薬企業にとっての「遊び場」となっている。

したがって、企業が相互発展のために国内市場の潜在力を活用できるよう、インセンティブメカニズムを備えたオープンな法的環境を整備する必要がある。

目標を実現するには多くの作業を行う必要があります。

このような状況に直面し、化学局は次のように提案した。「政府、省庁、そして各部門は、連携したメカニズムと政策のシステムを完成させるための研究プログラムを策定する必要がある。同時に、研究開発、新技術の移転、コア技術、高付加価値医薬品の製造技術、その他製薬産業の発展に向けた画期的な活動など、様々な活動に対し、優遇措置と高度な支援策を適用する。」

さらに、ベトナムが持続的に発展し、競争力を向上させるためには、研究開発への投資、人材育成、品質管理の改善、外国投資の奨励、国際協力の強化に至るまで、同期した解決策が必要です。

「ベトナムの製薬業界が国際市場に進出し、国民の健康ニーズに最大限応えられるよう貢献するには、抜本的かつ同時的な措置を講じる必要がある」と化学部門の代表者は指摘した。

政策的解決策として、化学部門は国産医薬品原料を使用した製品と健康保険医薬品リストの導入も提案した。病院における医薬品の入札において、国産原料を使用した医薬品を優先する。同時に、国産原料を使用した医薬品の発注と医薬品登録手続きに有利な条件を整備する。医薬品産業の発展のために、国家予算の投資とその他の資源動員を組み合わせる。

専門家の視点から、元保健省副大臣のレ・ヴァン・トゥルイエン准教授は、戦略目標を実現するためには、製薬産業の発展のためのさらなる画期的なメカニズムが必要であり、国内生産が安定的に発展し、海外への依存を減らすことができるように製薬産業を再構築する必要があると述べた。

化学産業発展部（化学部門）のド・タン・ハ副部長も同様の見解を示し、あらゆる経済セクターの製薬企業を形成し、持続的に発展させることを基礎として製薬産業の構築プロセスを推進する必要がある、また製薬産業の発展に企業が投資するよう奨励するために、医薬品生産、特に医薬品原料への投資に特別なインセンティブを与える具体的なメカニズムと政策を持つ必要があると述べた。

同時に、技術、機械、設備ラインの移転と革新の手続きを加速し、先進的で現代的な技術を適用して、市場で競争力のある高品質の医薬品を生産します。

2030年までの医薬品産業開発プログラム（2045年までのビジョンを含む）は、国産医薬品原料の生産量と使用率を段階的に増加させ、医薬品の輸出を促進することを目指しています。同時に、首相の承認を得たベトナム化学産業開発戦略、医薬品産業開発プログラム、国産医薬品原料、そして2030年までのベトナム医薬品産業開発国家戦略と2045年までのビジョンの達成にも貢献します。

出典: https://congthuong.vn/lam-gi-de-cong-nghiep-nganh-hoa-duoc-dat-8-11-nam-2045-376185.html