ロンチャウワクチン接種はワクチンの安全性の試験と評価の結果について発表する

まず、ロンチャウワクチンは、これまでの報道関係者、顧客、パートナーのサポートと協力に心から感謝の意を表したいと思います。

2024年7月12日、ホーチミン市保健局は、市内のFPTロンチャウ製薬株式会社のワクチン接種施設20か所におけるワクチン接種の安全性に関する検査および評価の結果を正式に発表しました。最近、SNSや新聞で多くの情報が飛び交う中、ロンチャウは情報提供の責任を深く認識しています。医療分野での事業は、数百万世帯の健康と安全に関わる分野であるため、ホーチミン市保健局の結論を受け、本日、正確な情報を発信し、お客様と社会の皆様の懸念事項を明確にしたいと考えています。

保健局とFPTワクチン接種施設からの報告を通じて ロンチャウ省は依然としてワクチン接種の環境を維持しています。特に、ロンチャウ省の一部のワクチン接種施設には、施設の不適切な配置、一方通行の手順、予備発電機や消防設備の未整備など、克服すべき問題点がいくつか存在します。衛生局の指示に基づき、包括的な見直しを行い、直ちに適切な調整を行いました。具体的には以下のとおりです。

ワクチン保管キャビネット内のワクチン保管温度監視警告システム、ブザー、ライト：発電機：ロンチャウワクチン接種センターでワクチンを夜間保管する主なワクチン保管庫は、ハイアールHBC-260です。停電時でも2～8℃の安全な温度を維持し、60時間以上にわたり安全で安定した標準温度を維持します。さらに、ロンチャウワクチン接種センターでは、必要に応じて提携先から発電機をレンタルするバックアッププランも用意しています。一方通行：ロンチャウワクチン接種施設（レヴァンルオン、グエンズイチン、3/2など）では、当初から一方通行を採用していました。その後、新しい施設を導入する過程で、一部の施設の空間特性が異なっていたため、ワクチン接種後の処置室を医師の診療所内に配置し、インシデント発生時に医師が迅速に患者に対応できるようにしました。しかし、ホーチミン市保健局と協力した結果、このような空間配置は規制に適合していないことを明確にするよう指示されました。そのため、当社はこれを真摯に受け止め、保健局が規定する一方通行のプロセスに従って施設全体の空間を調整しました。ロンチャウのワクチン保管キャビネット（ハイアールブランド、WHO基準）は、キャビネット内にサイレンとライトの保管装置が完全に統合されており、キャビネットが設定温度、つまり3〜7度の閾値を超えると、キャビネットは直ちにサイレンとライトの警告を発します。さらに、ロンチャウには、冷蔵庫とは独立した自動温度監視装置「Logtag」が設置されています。冷蔵庫の温度が安全設定閾値（3～7度）を超えると、Logtag装置のサイレンと警告灯システムも直ちに作動し、夜間でもロンチャウの関係者全員（管理者、看護師）と本部に自動的にメッセージを送信します。本部では、24時間365日体制の監視チームがプロセスに従って対応し、施設と連携して、保管温度が常に安全かつ継続的に維持されるようにします。したがって、ロンチャウの警告システムは、3層の独立した防御（装置警告、Logtag警告、本部警告）により、あらゆる状況で標準温度を継続的に監視しています。ただし、施設で警告をより明確にするために、衛生局の指導を受け入れ、追加のサイレンと警告灯システムを装備し始めました。

本日の発表において、 ホーチミン市保健局はロンチャウ地区の2つのワクチン接種施設においてワクチン接種後にアナフィラキシーを発症した2例に関する情報も提供しました。現在、2例とも容態は安定し、退院しています。これらの2例に関する情報と記録は、規定に基づき保健局とホーチミン市保健局に報告・提供済みです。

ワクチン接種は高い安全性が求められる分野であるため、当局による定期的な検査は不可欠です。ロンチャウは、事業運営において、管理機関による定期的な検査と監督を通して常にご支援とご尽力いただき、ワクチン接種活動の改善にご協力いただき、お客様により良いサービスを提供できたことに深く感謝しております。ホーチミン市保健局の検査チームには、施設や設備の欠陥を指摘していただき、深く感謝申し上げます。今後も、皆様に最高の安全性をお届けできるよう、投資と実践に真摯に取り組んでまいります。

ロンチャウワクチン接種所はまだ設立から日が浅く、運営にあたっては管理機関の指示に従い、施設や設備などの欠陥を克服する必要があります。しかしながら、ワクチンの原産地と品質は製造業者の基準に従って常に確保するよう努めております。報道機関の皆様、そして地域社会の皆様には、多面的かつ客観的な情報をご提供いただけますようお願い申し上げます。ロンチャウワクチン接種所にご連絡いただければ、正確かつタイムリーな情報提供の機会を確保いたします。

私たちは学ぶ精神を持ち、日々改善に努め、サービスの質を継続的に向上させ、法令を厳守することで、お客様の満足と安全を確保しています。ロンチャウワクチン接種は、報道機関、お客様、そしてパートナーの皆様にロンチャウへのご理解とご支援を賜りますよう、心より願っております。ロンチャウワクチン接種が、国の予防医療の発展に貢献し、地域社会と社会の健康と福祉に貢献できるよう、尽力してまいります。

どうもありがとうございます、

ロンチャウ予防接種センター

出典: https://thanhnien.vn/tiem-chung-long-chau-thong-tin-ve-ket-qua-kiem-tra-danh-gia-an-toan-tiem-chung-185240714162133088.htm