800種類の有効成分を含む、有効な流通登録証明書を持つ23,000種類以上の医薬品

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保健省は、実際の要件を満たし、今後の医薬品業界の発展傾向に沿うように、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律を起草し、政府と国会に提出する前に機関、組織、個人などから意見を求めました。

第15期国会第7回会議において、政府は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を国会に提出し、審議と承認を求める予定である。

2016年に、医薬品法2016年第105/2016/QH13号が公布され、医薬品および医薬品産業の発展に関する国家政策に関連する問題を包括的に規制しました。

しかし、実施から7年以上が経過し、実務上の緊急の要件と要求に直面して、医薬品法制度には限界と不十分さが明らかになりました。

過去には、一部の医薬品の登録証の更新が間に合わなかった時期がありました。また、非常に希少な医薬品（解毒剤、抗毒素、抗蛇毒血清など）は、現地で供給不足に陥っていました。

上記の状況には、客観的および主観的な理由が数多く存在します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる医薬品および医薬品原料の世界的なサプライチェーンの混乱が挙げられます。医薬品の入札に関する規制は法的に完全に網羅されているにもかかわらず、一部の医療機関が医薬品の入札や調達を躊躇していることも一因です。

医薬品不足に対処するため、衛生部は関係当局に書類を提出し、医薬品と医療機器が国民の診療ニーズを満たせるよう確保しています。現在、流通登録証が有効な医薬品は2万3000種類以上あり、有効成分は800種類程度に及び、医療ニーズを満たす医薬品の供給が十分に確保されています。

保健省は、流通登録証明書が発行されていない医薬品の輸入許可も数多く発行しており、希少医薬品、供給量が限られている医薬品、救急医薬品、病院の特別な治療ニーズに応える解毒剤などの輸入許可を発行している。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生した際、保健省は人々の病気の予防と治療のニーズに応える医薬品の十分な供給を確保するため、新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の輸入許可に努めた。

上記の対策は、地域における医薬品不足を一時的に解消することはできるものの、医薬品供給を徹底的かつ恒久的に確保するという課題を解決するためには、実態に合わせた政策の調整が必要であり、薬事法の改正が最優先の解決策となる。

改正薬事法の一部の内容はこの目的を狙っており、医薬品営業施設制度の再編、一部の営業類型および営業方式の追加、医薬品流通登録証および医薬品輸入許可証の交付に関する行政手続きの簡素化などが含まれています。

これにより、人々が質が高く、安全で効果的な医薬品にアクセスしやすくなり、医薬品の価格が下がり、結果として人々の治療費も削減されます。

今後、改正薬事法が公布された後、保健省は政府に対し、改正薬事法の詳細を記した政令および関連回状を提出し、最近のように質の高い医薬品の供給を強化し、医薬品不足を抑えるための改正薬事法の政策を明記する予定です。

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出典: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html