ベトナム医薬品管理局( 保健省)のヴー・トゥアン・クオン局長は、ベトナム国内での流通登録を許可された国産医薬品242種(バッチ215)のリストを公布する決定854に署名した。
したがって、医薬品製造登録機関は、 保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造し、医薬品のラベルに保健省が発行した登録番号を印刷または貼り付け、適格証明書を持っている場合にのみ特別管理医薬品を製造および流通することが求められます。
治療のニーズに応じて供給するために、より多くの医薬品が生産され、流通しています。
医薬品の製造および登録施設は、医薬品の品質基準の更新、医薬品のラベルと使用説明書の更新に関する保健省の規制を遵守する必要があり、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、望ましくない影響を監視する必要があります。
ド・スアン・トゥエン保健副大臣によると、医薬品登録番号の発行は、受付・審査における情報技術の活用により改革され、迅速化されている。保健省は2020年以前、毎年100件以上の医薬品登録番号を発行していたが、2022年には2,721件、2023年には4,592件の登録番号を発行した。2024年の最初の11か月だけで、13,164件の医薬品に登録番号が発行され、これは過去5年間の合計に匹敵する。
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出典: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
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