医薬品局、ノバルティスの偽造点眼薬の疑いについて緊急警告

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、偽造の兆候が見られる点眼薬に関する情報の確認と取り扱いに関する公式文書を発行した。

医薬品局が警告した偽造医薬品サンプル - 写真：CHAU SA

ベトナム医薬品管理局は、省市保健局とノバルティス・ベトナム社に送った公式文書の中で、ノバルティス・ベトナム社の報告によると、同社は2025年7月に消費者からのフィードバックを通じて偽造医薬品の疑いのある事例を4件受け取ったと述べた。

ノバルティスは検査の結果、Tobrex 5ml（ロット番号VEE90A）が偽造品であると判断しました。同時に、Tobrex 5ml（ロット番号VEE98C）、Maxitrol 5ml（ロット番号VFD09A）、TobraDex 5ml（ロット番号VHN07A）も偽造品である可能性があると疑っています。

医薬品管理局公報のデータによると、これらの医薬品はすべてノバルティス・ベトナムによって登録されています。Tobrex 5mlの登録番号はVN-19385-15です。Maxitrol 5mlの登録番号は540110024025（旧登録番号：VN-21435-18）です。TobraDex 5mlの登録番号はVN-20587-17です。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は地方保健当局に対し、すべての医薬品事業者、使用者、および個人に対し、上記の名称およびバッチ番号の医薬品を購入、販売、使用しないよう通知するよう要請しています。

市場に流通している製品を発見した場合は、直ちに保健当局や機能機関に通知し、適時に検査と対応を行う必要があります。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品分野における密輸、貿易詐欺、偽造品の防止強化に関する政府および保健省の指示を各部署に厳格に実施するよう求めています。同時に、情報伝達を調整し、合法的な施設でのみ医薬品を購入し、出所不明の医薬品を使用しないよう人々に指導してください。

ノバルティス ベトナムは、要請があった場合には正確な情報を提供し、当局と連携して上記の医薬品バッチの原産地を追跡する責任を負います。

偽造医薬品と疑われるもののサンプル - 写真：CHAU SA

ベトナム医薬品局は、これは緊急の通知であり、患者の健康を守るために各部隊にこれを真剣に実施するよう要求していると断言した。

文書で警告されている3つの製品はすべてノバルティスの点眼薬です。このうち、トブレックス5mlには、眼感染症の治療に使用される抗生物質トブラマイシンが含まれています。

マキシトロール5mlは、細菌性眼感染症に一般的に使用される配合点眼薬（ネオマイシン、ポリミキシンB、デキサメタゾン）です。トブラデックス5mlは、眼感染症を治療する配合薬（トブラマイシン＋デキサメタゾン）です。

これは炎症や感染症の治療によく処方される点眼薬です。

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出典: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-canh-bao-khan-ve-thuoc-nho-mat-nghi-gia-mao-hang-cua-novartis-20250917160620648.htm